Comparación de la eficacia de AZARGA® versus COSOPT® en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

Criterios de inclusión:

1. Debe tener al menos 18 años de edad.
2. Debe tener un diagnóstico clínico de hipertensión ocular, glaucoma primario de ángulo abierto o de dispersión pigmentaria en al menos un ojo (ojo de estudio).
3. Debe tener la PIO considerada segura, en ambos ojos, de tal forma que se asegure la estabilidad clínica de la visión y del nervio óptico durante todo el período de estudio.
4. Debe estar dispuesto a interrumpir el uso de todos los demás agentes hipotensores oculares antes de recibir el fármaco del estudio asignado en la Visita 1, durante todo el período del estudio.
5. Debe tener una PIO de entre 19 a 35 mmHg en al menos un ojo (que sería el ojo de estudio).
6. Para los ojos no incluidos en el estudio, la presión intraocular debe poder controlarse sin terapia farmacológica o solo con el medicamento del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes médicos conocidos de alergia, hipersensibilidad o mala tolerancia a cualquiera de los componentes de los preparados que se utilizarán en este estudio que se considere clínicamente significativo en opinión del Investigador Principal.
2. Presencia de otro glaucoma primario o secundario no incluido en el criterio de inclusión #2.
3. Cualquier anomalía que impida una tonometría de aplanación fiable en los ojos del estudio.
4. Riesgo de empeoramiento del campo visual o de la agudeza visual debido a la participación en el estudio, a juicio del investigador.
5. Enfermedad progresiva de la retina o del nervio óptico por cualquier causa.
6. Uso de medicamentos sistémicos que se sabe que afectan la PIO (por ejemplo, bloqueadores beta-adrenérgicos orales, alfa-agonistas y bloqueadores, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores de los canales de calcio), que no han tenido un curso estable durante los 7 días anteriores a la visita del día 1 o un cambio anticipado en la dosis durante el curso del estudio.
7. Una condición que, a juicio del Investigador Principal, interferiría con la participación óptima en el estudio, o que presentaría un riesgo especial para el sujeto.
8. Participación en cualquier otro estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1.