Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kooperativ klinisk undersøgelse af Abatacept i multipel sklerose (ACCLAIM)

3. august 2016 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

En fase II, randomiseret, dobbeltblind, parallelgruppe, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​Abatacept hos voksne med recidiverende-remitterende multipel sklerose

ACCLAIM-studiet tester, om medicinen "abatacept" kan være til gavn for patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose (MS). Selvom abatacept er et forsøgslægemiddel mod MS, er det ikke et nyt lægemiddel. Abatacept er blevet godkendt af FDA til behandling af leddegigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MS er en kronisk autoimmun sygdom, hvor blodceller, der skal beskytte kroppen mod infektion, fejlagtigt angriber kroppens eget væv. I MS er målet for dette angreb et protein kaldet myelin, der dækker nerver i hele kroppen. Beskadigelse af dette beskyttende lag kan føre til tab af neurologisk funktion.

Der er en række behandlinger tilgængelige for MS-patienter. Interferon beta, Copaxone og andre lægemidler kan forsinke forværringen af ​​sygdommen hos nogle patienter. For andre patienter er der behov for mere aggressiv behandling med kemoterapimidler som cyclophosphamid eller azathioprin. Disse lægemidler forsøger at bremse sygdommen ved at begrænse aktiviteten af ​​hele immunsystemet. På grund af dette kan de ofte have alvorlige bivirkninger.

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​abatacept i behandlingen af ​​recidiverende-remitterende MS. I første fase af studiet vil alle deltagere modtage 8 intravenøse behandlinger over en periode på 24 uger. Så, hvis en deltager forbliver kvalificeret, går de ind i anden fase af undersøgelsen og vil modtage yderligere 8 behandlinger i løbet af de følgende 24 uger. To tredjedele (2 ud af 3) af deltagerne vil modtage undersøgelseslægemidlet abatacept i første fase og derefter en inaktiv form (placebo) af lægemidlet i anden fase. Den resterende tredjedel (1 ud af 3) får placebo først og derefter undersøgelseslægemidlet i anden fase, hvis de forbliver kvalificerede. Derfor vil alle deltagere i ACCLAIM-studiet have mulighed for at modtage undersøgelseslægemidlet abatacept, hvis de forbliver raske under undersøgelsen. Deltagerne vil blive bedt om at vende tilbage til et opfølgningsbesøg 12 uger efter, at alle behandlinger er afsluttet.

Regelmæssige aftaler, der er planlagt under forsøget, vil blive brugt til at overvåge deltagernes helbred og fremskridt i undersøgelsen. Disse aftaler vil omfatte: fysiske og neurologiske undersøgelser, blodprøver og motoriske funktionsvurderinger. I alt 11 magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) procedurer er planlagt i løbet af undersøgelsen. Studiets medicin og procedurer relateret til undersøgelsen vil blive leveret uden omkostninger for deltageren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phonix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • St. Josephs Hospital and Medical Center - Barrow Neurology
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
        • Jordan Research and Education Institute (REDI): Alta Bates Summit Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California - Keck School of Medicine
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Forenede Stater, 60422
        • South Suburban Neurology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Norton Neuroscience Institute - Norton Neurology Services MS Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130
        • Louisiana State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center: Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • The Neurology Foundation, Inc.
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Advanced Neurosciences Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk sikker relapsing-remitting multipel sklerose (RRMS), der opfylder McDonald's kriterier
  • Udvidet handicapstatusskala (EDSS) scorer mellem 0 og 5

  • Aktiv sygdom som defineret af mindst et af følgende kriterier:

    1. En eller flere dokumenterede kliniske eksacerbationer i det seneste år forud for besøg -2
    2. En eller flere gadolinium (Gd)-forstærkede MR-læsioner i det seneste år
  • Vilje til at give afkald på tilgængelige MS-behandlinger
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke og overholde studiekrav og procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Normal hjerne-MR ved uge -5 scanning
  • Kvinder, der er gravide, påtænker at blive gravide eller ammende og uvillige til at gennemgå graviditetstest
  • Kvinder, der ikke er villige til at bruge godkendte præventionsmetoder i hele undersøgelsens varighed
  • Enhver kronisk medicinsk sygdom, bortset fra MS, der kompromitterer organfunktionen
  • Aktiv infektion
  • Diagnose af sekundær eller primær progressiv MS
  • Tidligere behandling med cyclophosphamid, mitoxantron, cladribin eller rituximab til enhver tid
  • Tidligere behandling med abatacept inden for de sidste 52 uger før besøg -2
  • Tidligere behandling med systemiske steroider, interferon, Copaxone, mycophenolat eller anden immunsuppressiv medicin inden for de sidste 4 uger før besøget -2
  • Tidligere behandling med Natalizumab inden for de sidste 26 uger før besøg -2
  • Tidligere vaccination med levende vaccine eller tidligere behandling med fingolimod inden for de sidste 8 uger før besøg-2
  • Diagnose af anden malignitet end basalcellekarcinom eller cervikal carcinom in situ
  • Klaustrofobi eller andre kontraindikationer til Gd-forstærket MR
  • Positiv for human immundefekt virus (HIV) serologi
  • Positiv for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg)
  • Positiv for hepatitis C virus (HCV) serologi
  • Oprenset proteinderivat (PPD)-tuberkulin hudtestresultat på mere end 5 mm induration
  • Hæmoglobin under 10,5 g/dL
  • Blodplader mindre end 100K/µL
  • Absolut lymfocyttal mindre end 700 celler/μL
  • Serumkreatinin større end 1,20 mg/dL
  • eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) mindre end 60 ml/min/1,73 m^2
  • IgG anti-cardiolipin antistof større end 15 GPL U/ml
  • Tidligere deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg inden for de seneste 4 uger før besøg -2
  • Allergi eller følsomhed over for enhver komponent i abatacept
  • Tilstedeværelsen af ​​enhver medicinsk tilstand, som efterforskeren anser for uforenelig med deltagelse i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abatacept
Modtager abatacept under det første behandlingsforløb, skifter til placebo i forlængelsesfasen.
Biologisk: abatacept
I kerne-/forlængelsesfase: administreret IV i uge 0/28, 2/30 og 4/32 og derefter hver 4. uge indtil uge 24/52; Dosering: mindre end 60 kg, 500 mg; 60-100 kg, 750 mg; eller mere end 100 kg, 1 gram
Andre navne:
  • Orencia®
  • CTLA4-Ig
Medicin: Placebo
I kerne-/forlængelsesfase: administreret IV i uge 0/28, 2/30 og 4/32, og derefter hver 4. uge indtil uge 24/52
Andre navne:
  • placebo abatacept
Placebo komparator: Placebo, efterfulgt af abatacept
Modtager placebo til første behandlingsforløb, skifter til abatacept i forlængelsesfasen.
Biologisk: abatacept
I kerne-/forlængelsesfase: administreret IV i uge 0/28, 2/30 og 4/32 og derefter hver 4. uge indtil uge 24/52; Dosering: mindre end 60 kg, 500 mg; 60-100 kg, 750 mg; eller mere end 100 kg, 1 gram
Andre navne:
  • Orencia®
  • CTLA4-Ig
Medicin: Placebo
I kerne-/forlængelsesfase: administreret IV i uge 0/28, 2/30 og 4/32, og derefter hver 4. uge indtil uge 24/52
Andre navne:
  • placebo abatacept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal nye inflammatoriske MR-læsioner pr. månedlige scanninger
Tidsramme: Uge 8-24
Det gennemsnitlige antal nye inflammatoriske MR-læsioner opnået på scanninger hver 4. uge fra uge 8 til uge 24, justeret for forskelle mellem forsøgspersoner før behandling ved at fratrække antallet af nye inflammatoriske læsioner observeret fra uge -1 MR-scanning. En inflammatorisk læsion er defineret som en gadolinium (Gd)-forstærkende læsion, der viser hyperintensitet på postkontrast, men ingen hyperintensitet på non-contrast T1 billeder. En ny inflammatorisk læsion er en, der ikke var til stede på den tidligere planlagte MR-scanning. Hvis den tidligere planlagte MR-scanning manglede, blev scanningen sammenlignet med den sidst tilgængelige MR-scanning.
Uge 8-24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut antal nye inflammatoriske MR-læsioner på månedlige scanninger
Tidsramme: Uge 4-24
Det absolutte antal nye inflammatoriske MR-læsioner opnået på scanninger hver 4. uge fra uge 8 til uge 24. En inflammatorisk læsion er defineret som en gadolinium (Gd)-forstærkende læsion, der viser hyperintensitet på postkontrast, men ingen hyperintensitet på non-contrast T1 billeder. En ny inflammatorisk læsion er en, der ikke var til stede på den tidligere planlagte MR-scanning. Hvis den tidligere planlagte MR-scanning manglede, blev scanningen sammenlignet med den sidst tilgængelige MR-scanning.
Uge 4-24
Læsionsvolumenakkumulering på T2-vægtede MR-scanninger over 24 uger
Tidsramme: Uge -1 til uge 24
Forskel i total volumen af ​​alle T2 læsioner påvist ved uge 24 MR-scanning sammenlignet med uge -1 MR-scanning. En T2-læsion er defineret som et unormalt, hyperintenst hvidt stofområde, der er synligt på T2-vægtede billeder. En højere score indikerer mere alvorlig multipel sklerose.
Uge -1 til uge 24
Procentvis ændring af hjernevolumen
Tidsramme: Uge -1 til uge 24
Procent ændring af hjernevolumen er et mål for hjerneatrofi. Hjernevolumen blev beregnet ud fra en MR-scanning i uge -1 og en MR-scanning i uge 24, hvorefter den procentvise ændring fra uge -1 til uge 24 blev beregnet. En negativ ændringsscore betyder, at volumen er faldet. Et fald i volumen indikerer progression af sværhedsgraden af ​​multipel sklerose.
Uge -1 til uge 24
Gennemsnitligt antal nye inflammatoriske læsioner i 8-ugers intervaller
Tidsramme: Uge 8 til uge 24
Det gennemsnitlige antal nye inflammatoriske MR-læsioner opnået på scanninger hver 8. uge fra uge 8 til uge 24. En inflammatorisk læsion er defineret som en gadolinium (Gd)-forstærkende læsion, der viser hyperintensitet på postkontrast, men ingen hyperintensitet på non-contrast T1 billeder. En ny inflammatorisk læsion er en, der ikke var til stede på den tidligere planlagte MR-scanning. Hvis den tidligere planlagte MR-scanning manglede, blev scanningen sammenlignet med den sidst tilgængelige MR-scanning.
Uge 8 til uge 24
Antal deltagere, der udvikler sig på EDSS-skalaen med mindst 1 point
Tidsramme: Uge -1 til uge 24
The Expanded Disability Status Scale (EDSS) er en vurdering af sværhedsgraden af ​​multipel sklerose. EDSS er en ordinær klinisk vurderingsskala, der spænder fra 0 (normal neurologisk undersøgelse) til 10 (død som følge af multipel sklerose) i halve point-intervaller. Baseline EDSS score var den laveste score observeret ved enten besøg -2 (Wk -5) eller besøg -1 (Wk -1). EDSS-progression er defineret som en stigning på mindst 1 point på EDSS sammenlignet med baseline, hvis baseline var større end 1,0, eller 1,5 point på EDSS, hvis baseline var mindre end eller lig med 1,0, som varede i minimum 12 uger eller blev fundet på tre på hinanden følgende EDSS-vurderinger startende ved besøg 3 (Wk 8).
Uge -1 til uge 24
Årlig tilbagefaldsrate
Tidsramme: Uge -1 til uge 24
Hyppigheden af ​​multipel sklerose tilbagefald efter år. Årlig tilbagefaldsrate beregnes ved at dividere det samlede antal tilbagefaldsbegivenheder i kernefasen i hver behandlingsgruppe med det samlede antal dage, deltagerne deltog i undersøgelsen i løbet af kernefasen. Dette tal ganges derefter med 365,25 for at få en årlig rate.
Uge -1 til uge 24
Gennemsnitlig ændring i MSFC over 24 ugers behandling
Tidsramme: Uge -1 til uge 24
Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) er et tredelt, standardiseret, kvantitativt vurderingsinstrument til at måle sværhedsgraden af ​​dissemineret sklerose. MSFC kombinerer tre komponentmål for at skabe et sammensat mål. De tre komponentmål i MSFC inkluderer 1) Time 25-foot Walk (et mål for underekstremitetsfunktion), 2) 9-hullers Peg Test (et mål for overekstremitetsfunktion) og 3) Paced Auditory Serial Addition Test ( et mål for kognitiv funktion). Gennemsnitlig ændring i MSFC-score fra baseline til uge 24 blev vurderet. Score fra alle tre komponenter kombineres og konverteres derefter til en Z-score til analyser med et interval fra -1 til 1. En positiv score indikerer forbedring i sværhedsgraden af ​​multipel sklerosesymptomer, mens negative score indikerer fald i multipel sklerosesymptomer.
Uge -1 til uge 24
Gennemsnitligt antal nye inflammatoriske MR-læsioner pr. scanning under forlængelsesfasen
Tidsramme: Uge 36 og 52
Det gennemsnitlige antal nye inflammatoriske MR-læsioner opnået på scanninger i uge 36 og 52, justeret for forskelle mellem forsøgspersoner før behandling ved at trække antallet af nye inflammatoriske læsioner observeret fra uge 24 MR-scanning. En inflammatorisk læsion er defineret som en gadolinium (Gd)-forstærkende læsion, der viser hyperintensitet på postkontrast, men ingen hyperintensitet på non-contrast T1 billeder. En ny inflammatorisk læsion er en, der ikke var til stede på den tidligere planlagte MR-scanning. Hvis den tidligere planlagte MR-scanning manglede, blev scanningen sammenlignet med den sidst tilgængelige MR-scanning.
Uge 36 og 52
Læsionsvolumenakkumulation på T2-vægtede MR-scanninger mellem 24 uger og 52 uger
Tidsramme: Uge 24 til uge 52
Forskel i det samlede volumen af ​​alle T2 læsioner påvist ved uge 52 MR-scanning sammenlignet med uge 24 MR-scanning. En T2-læsion er defineret som et unormalt, hyperintenst hvidt stofområde, der er synligt på T2-vægtede billeder. En højere score indikerer mere alvorlig multipel sklerose.
Uge 24 til uge 52
Procentvis ændring af hjernevolumen mellem 24 uger og 52 uger
Tidsramme: Uge 24 til uge 52
Procent ændring af hjernevolumen er et mål for hjerneatrofi. Hjernevolumen blev beregnet ud fra en MR-scanning i uge 24 og en MR-scanning i uge 25, hvorefter den procentvise ændring fra uge 24 til uge 52 blev beregnet. En negativ ændringsscore betyder, at volumen er faldet. Et fald i volumen indikerer progression af sværhedsgraden af ​​multipel sklerose.
Uge 24 til uge 52
Antal deltagere, der udvikler sig på EDSS-skalaen med mindst 1 point
Tidsramme: Uge 24 til uge 64
The Expanded Disability Status Scale (EDSS) er en vurdering af sværhedsgraden af ​​multipel sklerose. EDSS er en ordinær klinisk vurderingsskala, der spænder fra 0 (normal neurologisk undersøgelse) til 10 (død som følge af multipel sklerose) i halve point-intervaller. Udvidelsens baseline EDSS-score var den seneste ikke-manglende værdi på eller før uge 28. Kun deltagere, der scorede mellem 0 og 5 ved baseline, blev analyseret for dette resultatmål. EDSS-progression er defineret som en stigning på mindst 1 point på EDSS sammenlignet med baseline, hvis baseline var større end 1,0, eller 1,5 point på EDSS, hvis baseline var mindre end eller lig med 1,0, som varede i minimum 12 uger eller blev fundet på tre på hinanden følgende EDSS-vurderinger startende ved besøg 3 (Wk 8).
Uge 24 til uge 64
Annualiseret tilbagefald i forlængelsesfasen
Tidsramme: Uge 24 til uge 64
Hyppigheden af ​​multipel sklerose tilbagefald efter år. Årlig tilbagefaldsrate beregnes ved at dividere det samlede antal tilbagefaldshændelser i forlængelses- og opfølgningsfasen i hver behandlingsgruppe med det samlede antal dage, deltagerne deltog i undersøgelsen under forlængelses- og opfølgningsfasen. Dette tal ganges derefter med 365,25 for at få en årlig rate.
Uge 24 til uge 64
Gennemsnitlig ændring i MSFC i udvidelsesfasen
Tidsramme: Uge 24 til uge 52
Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) er et tredelt, standardiseret, kvantitativt vurderingsinstrument til at måle sværhedsgraden af ​​dissemineret sklerose. MSFC kombinerer tre komponentmål for at skabe et sammensat mål. De tre komponentmål i MSFC inkluderer 1) Time 25-foot Walk (et mål for underekstremitetsfunktion), 2) 9-hullers Peg Test (et mål for overekstremitetsfunktion) og 3) Paced Auditory Serial Addition Test ( et mål for kognitiv funktion). Gennemsnitlig ændring i MSFC-score fra uge 24 til uge 52 blev vurderet. Score fra alle tre komponenter kombineres og konverteres derefter til en Z-score til analyser med et interval fra -1 til 1. En positiv score indikerer forbedring i sværhedsgraden af ​​multipel sklerosesymptomer, mens negative score indikerer fald i multipel sklerosesymptomer.
Uge 24 til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samarbejdspartnere

Immune Tolerance Network (ITN)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samia Khoury, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2010

Først opslået (Skøn)

5. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DAIT ITN035AI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Planen er at dele data i: 1.)ImmPort, et langsigtet arkiv af kliniske og mekanistiske data fra DAIT-finansierede bevillinger og kontrakter, der også leverer dataanalyseværktøjer, der er tilgængelige for forskere, der registrerer sig online og efterfølgende modtager DAIT-godkendelse; og 2.)TrialShare, en forskningsportal for kliniske forsøg udviklet af Immune Tolerance Network, der gør data fra konsortiets kliniske forsøg offentligt tilgængelige uden beregning.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokolsynopsis, -navigator, -skema for vurderinger, undersøgelsesskema og manuskript(er) med oversigter, data og rapporter, data på deltagerniveau
    Informations-id: ACCLAIM ITN035AI
    Oplysningskommentarer: ACCLAIM ITN035AI er undersøgelsens identifikator i Immune Tolerance Network (ITN) TrialShare Clinical Trials Research Portal

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner