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Uno studio clinico cooperativo di Abatacept nella sclerosi multipla (ACCLAIM)

3 agosto 2016 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Uno studio di fase II, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, multicentrico per valutare la sicurezza e l'efficacia di Abatacept negli adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente

Lo studio ACCLAIM sta testando se il farmaco "abatacept" può essere di beneficio per i pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente. Sebbene abatacept sia un farmaco sperimentale per la SM, non è un nuovo farmaco. Abatacept è stato approvato dalla FDA per il trattamento dell'artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La SM è una malattia autoimmune cronica in cui le cellule del sangue che dovrebbero proteggere il corpo dalle infezioni attaccano erroneamente i tessuti del corpo. Nella SM, l'obiettivo di questo attacco è una proteina chiamata mielina che riveste i nervi in ​​tutto il corpo. Il danno a questo strato protettivo può portare alla perdita della funzione neurologica.

Ci sono un certo numero di trattamenti disponibili per i pazienti affetti da SM. Interferone beta, Copaxone e altri farmaci possono ritardare il peggioramento della malattia in alcuni pazienti. Per altri pazienti è necessario un trattamento più aggressivo con farmaci chemioterapici come la ciclofosfamide o l'azatioprina. Questi farmaci tentano di rallentare la malattia limitando l'attività dell'intero sistema immunitario. Per questo motivo, spesso possono avere gravi effetti collaterali.

Questo studio valuta l'efficacia di abatacept nel trattamento della SM recidivante-remittente. Nella prima fase dello studio, tutti i partecipanti riceveranno 8 trattamenti per via endovenosa per un periodo di 24 settimane. Quindi, se un partecipante rimane idoneo, entrerà nella seconda fase dello studio e riceverà altri 8 trattamenti nelle successive 24 settimane. Due terzi (2 su 3) dei partecipanti riceveranno il farmaco in studio abatacept nella prima fase, e poi una forma inattiva (placebo) del farmaco nella seconda fase. Il restante terzo (1 su 3) riceverà prima il placebo, quindi il farmaco oggetto dello studio nella seconda fase se rimane idoneo. Pertanto, tutti i partecipanti allo studio ACCLAIM avranno l'opportunità di ricevere il farmaco in studio abatacept se rimangono sani durante lo studio. Ai partecipanti verrà chiesto di tornare per una visita di follow-up 12 settimane dopo che tutti i trattamenti sono stati completati.

Appuntamenti regolari programmati durante lo studio verranno utilizzati per monitorare la salute dei partecipanti e i progressi nello studio. Questi appuntamenti includeranno: esami fisici e neurologici, esami del sangue e valutazioni della funzione motoria. Durante lo studio sono previste un totale di 11 procedure di risonanza magnetica (MRI). I farmaci dello studio e le procedure relative allo studio saranno forniti gratuitamente al partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phonix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • St. Josephs Hospital and Medical Center - Barrow Neurology
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
        • Jordan Research and Education Institute (REDI): Alta Bates Summit Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California - Keck School of Medicine
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Newport Beach Clinical Research Associates, Inc.
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California, Davis
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Stati Uniti, 60422
        • South Suburban Neurology
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Norton Neuroscience Institute - Norton Neurology Services MS Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130
        • Louisiana State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • University of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Judith Jaffe Multiple Sclerosis Center: Weill Cornell Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45417
        • Neurology Specialists, Inc.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • The Neurology Foundation, Inc.
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Advanced Neurosciences Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) clinicamente definita che soddisfa i criteri di McDonald's
  • Punteggi EDSS (Expanded Disability Status Scale) compresi tra 0 e 5

  • Malattia attiva come definita da almeno uno dei seguenti criteri:

    1. Una o più riacutizzazioni cliniche documentate nell'ultimo anno prima della visita -2
    2. Una o più lesioni RM potenziate con gadolinio (Gd) nell'ultimo anno
  • Disponibilità a rinunciare alle terapie disponibili per la SM
  • Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato e rispettare i requisiti e le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Risonanza magnetica cerebrale normale alla scansione della settimana -5
  • Donne in gravidanza, in attesa di gravidanza o in allattamento e non disposte a sottoporsi a test di gravidanza
  • Donne che non sono disposte a utilizzare metodi contraccettivi approvati per la durata dello studio
  • Qualsiasi malattia medica cronica, diversa dalla SM, che compromette la funzione degli organi
  • Infezione attiva
  • Diagnosi di SM secondaria o primaria progressiva
  • Precedente trattamento con ciclofosfamide, mitoxantrone, cladribina o rituximab in qualsiasi momento
  • Precedente trattamento con abatacept nelle ultime 52 settimane prima della visita -2
  • Precedente trattamento con steroidi sistemici, interferone, Copaxone, micofenolato o altri farmaci immunosoppressori nelle ultime 4 settimane prima della visita -2
  • Precedente trattamento con Natalizumab nelle ultime 26 settimane prima della visita -2
  • Precedente vaccinazione con vaccino vivo o precedente trattamento con fingolimod, nelle ultime 8 settimane prima della visita-2
  • Diagnosi di neoplasia diversa dal carcinoma a cellule basali o dal carcinoma cervicale in situ
  • Claustrofobia o altre controindicazioni alla risonanza magnetica potenziata con Gd
  • Positivo per la sierologia del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • Positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg)
  • Positivo per la sierologia del virus dell'epatite C (HCV).
  • Risultato del test cutaneo del derivato proteico purificato (PPD)-tubercolina con indurimento superiore a 5 mm
  • Emoglobina inferiore a 10,5 gm/dL
  • Piastrine inferiori a 100K/µL
  • Conta linfocitaria assoluta inferiore a 700 cellule/μL
  • Creatinina sierica superiore a 1,20 mg/dL
  • eGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata) inferiore a 60 ml/min/1,73 m^2
  • Anticorpo IgG anti-cardiolipina superiore a 15 GPL U/mL
  • Precedente partecipazione a un altro studio clinico interventistico nelle ultime 4 settimane prima della visita -2
  • Allergia o sensibilità a qualsiasi componente di abatacept
  • La presenza di qualsiasi condizione medica che l'investigatore ritenga incompatibile con la partecipazione alla sperimentazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Abatacept
Riceve abatacept durante il primo ciclo di trattamento, passando al placebo durante la fase di estensione.
Biologico: abatacept
Nella fase centrale/di estensione: somministrato EV alle settimane 0/28, 2/30 e 4/32, e poi ogni 4 settimane fino alla settimana 24/52; Dosaggio: meno di 60 kg, 500 mg; 60-100 chilogrammi, 750 mg; o superiore a 100 kg, 1 grammo
Altri nomi:
  • Orencia®
  • CTLA4-Ig
Droga: Placebo
Nella fase centrale/di estensione: somministrata EV alle settimane 0/28, 2/30 e 4/32, e poi ogni 4 settimane fino alla settimana 24/52
Altri nomi:
  • abatacept placebo
Comparatore placebo: Placebo, seguito da abatacept
Riceve un placebo per il primo ciclo di trattamento, passando ad abatacept nella fase di estensione.
Biologico: abatacept
Nella fase centrale/di estensione: somministrato EV alle settimane 0/28, 2/30 e 4/32, e poi ogni 4 settimane fino alla settimana 24/52; Dosaggio: meno di 60 kg, 500 mg; 60-100 chilogrammi, 750 mg; o superiore a 100 kg, 1 grammo
Altri nomi:
  • Orencia®
  • CTLA4-Ig
Droga: Placebo
Nella fase centrale/di estensione: somministrata EV alle settimane 0/28, 2/30 e 4/32, e poi ogni 4 settimane fino alla settimana 24/52
Altri nomi:
  • abatacept placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di nuove lesioni MRI infiammatorie per scansioni mensili
Lasso di tempo: Settimane 8-24
Il numero medio di nuove lesioni infiammatorie MRI ottenute su scansioni ogni 4 settimane dalla settimana 8 alla settimana 24, aggiustato per le differenze tra i soggetti prima del trattamento sottraendo il numero di nuove lesioni infiammatorie osservate dalla scansione MRI settimana -1 . Una lesione infiammatoria è definita come una lesione potenziante il gadolinio (Gd) che mostra iperintensità nelle immagini postcontrasto ma nessuna iperintensità nelle immagini T1 senza contrasto. Una nuova lesione infiammatoria è quella che non era presente nella scansione MRI programmata in precedenza. Se mancava la scansione MRI programmata in precedenza, la scansione è stata confrontata con l'ultima risonanza magnetica disponibile.
Settimane 8-24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero assoluto di nuove lesioni MRI infiammatorie su scansioni mensili
Lasso di tempo: Settimane 4-24
Il numero assoluto di nuove lesioni MRI infiammatorie ottenute su scansioni ogni 4 settimane dalla settimana 8 alla settimana 24. Una lesione infiammatoria è definita come una lesione potenziante il gadolinio (Gd) che mostra iperintensità nelle immagini postcontrasto ma nessuna iperintensità nelle immagini T1 senza contrasto. Una nuova lesione infiammatoria è quella che non era presente nella scansione MRI programmata in precedenza. Se mancava la scansione MRI programmata in precedenza, la scansione è stata confrontata con l'ultima risonanza magnetica disponibile.
Settimane 4-24
Accumulo del volume della lesione su scansioni MRI pesate in T2 nell'arco di 24 settimane
Lasso di tempo: Dalla settimana -1 alla settimana 24
Differenza nel volume totale di tutte le lesioni T2 rilevate alla scansione MRI alla settimana 24 rispetto alla scansione MRI alla settimana -1. Una lesione T2 è definita come un'area di sostanza bianca anomala e iperintensa visibile nelle immagini pesate in T2. Un punteggio più alto indica una sclerosi multipla più grave.
Dalla settimana -1 alla settimana 24
Percentuale di variazione del volume cerebrale
Lasso di tempo: Dalla settimana -1 alla settimana 24
La variazione percentuale del volume cerebrale è una misura dell'atrofia cerebrale. Il volume cerebrale è stato calcolato da una scansione MRI alla settimana -1 e da una scansione MRI alla settimana 24, quindi è stata calcolata la variazione percentuale dalla settimana -1 alla settimana 24. Un punteggio di cambiamento negativo significa che il volume è diminuito. Una diminuzione del volume indica la progressione della gravità della sclerosi multipla.
Dalla settimana -1 alla settimana 24
Numero medio di nuove lesioni infiammatorie in intervalli di 8 settimane
Lasso di tempo: Dalla settimana 8 alla settimana 24
Il numero medio di nuove lesioni MRI infiammatorie ottenute su scansioni ogni 8 settimane dalla settimana 8 alla settimana 24. Una lesione infiammatoria è definita come una lesione potenziante il gadolinio (Gd) che mostra iperintensità nelle immagini postcontrasto ma nessuna iperintensità nelle immagini T1 senza contrasto. Una nuova lesione infiammatoria è quella che non era presente nella scansione MRI programmata in precedenza. Se mancava la scansione MRI programmata in precedenza, la scansione è stata confrontata con l'ultima risonanza magnetica disponibile.
Dalla settimana 8 alla settimana 24
Numero di partecipanti che progrediscono sulla scala EDSS di almeno 1 punto
Lasso di tempo: Dalla settimana -1 alla settimana 24
La Expanded Disability Status Scale (EDSS) è una valutazione della gravità della sclerosi multipla. L'EDSS è una scala di valutazione clinica ordinale che va da 0 (esame neurologico normale) a 10 (morte dovuta a sclerosi multipla) con incrementi di mezzo punto. Il punteggio EDSS al basale era il punteggio più basso osservato alla visita -2 (settimana -5) o alla visita -1 (settimana -1). La progressione dell'EDSS è definita come un aumento di almeno 1 punto sull'EDSS rispetto al basale se il basale era superiore a 1,0 o di 1,5 punti sull'EDSS se il basale era inferiore o uguale a 1,0, che persisteva per un minimo di 12 settimane o è stato riscontrato in tre valutazioni EDSS consecutive a partire dalla visita 3 (settimana 8).
Dalla settimana -1 alla settimana 24
Tasso di ricaduta annualizzato
Lasso di tempo: Dalla settimana -1 alla settimana 24
Il tasso di recidiva della sclerosi multipla per anno. Il tasso di recidiva annualizzato viene calcolato dividendo il numero totale di eventi di recidiva nella fase principale in ciascun gruppo di trattamento per il numero totale di giorni in cui i partecipanti hanno partecipato allo studio durante la fase principale. Questo numero viene quindi moltiplicato per 365,25 per ottenere un tasso annualizzato.
Dalla settimana -1 alla settimana 24
Variazione media nel MSFC oltre 24 settimane di trattamento
Lasso di tempo: Dalla settimana -1 alla settimana 24
Il Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) è uno strumento di valutazione quantitativa standardizzato in tre parti per misurare la gravità della sclerosi multipla. MSFC combina tre misure componenti per creare una misura composita. Le tre misure componenti del MSFC includono 1) Tempo di camminata di 25 piedi (una misura della funzione degli arti inferiori), 2) Peg Test a 9 fori (una misura della funzione degli arti superiori) e 3) Test di addizione seriale uditiva stimolato ( una misura della funzione cognitiva). È stata valutata la variazione media dei punteggi MSFC dal basale alla settimana 24. I punteggi di tutti e tre i componenti vengono combinati e quindi convertiti in un punteggio Z per le analisi, con un intervallo da -1 a 1. Un punteggio positivo indica un miglioramento della gravità dei sintomi della sclerosi multipla, mentre un punteggio negativo indica un declino dei sintomi della sclerosi multipla.
Dalla settimana -1 alla settimana 24
Numero medio di nuove lesioni MRI infiammatorie per scansione durante la fase di estensione
Lasso di tempo: Settimane 36 e 52
Il numero medio di nuove lesioni infiammatorie MRI ottenute sulle scansioni alle settimane 36 e 52, aggiustato per le differenze tra i soggetti prima del trattamento sottraendo il numero di nuove lesioni infiammatorie osservate dalla scansione MRI alla settimana 24. Una lesione infiammatoria è definita come una lesione potenziante il gadolinio (Gd) che mostra iperintensità nelle immagini postcontrasto ma nessuna iperintensità nelle immagini T1 senza contrasto. Una nuova lesione infiammatoria è quella che non era presente nella scansione MRI programmata in precedenza. Se mancava la scansione MRI programmata in precedenza, la scansione è stata confrontata con l'ultima risonanza magnetica disponibile.
Settimane 36 e 52
Accumulo del volume della lesione su scansioni MRI pesate in T2 tra 24 settimane e 52 settimane
Lasso di tempo: Dalla settimana 24 alla settimana 52
Differenza nel volume totale di tutte le lesioni T2 rilevate alla scansione MRI alla settimana 52 rispetto alla scansione MRI alla settimana 24. Una lesione T2 è definita come un'area di sostanza bianca anomala e iperintensa visibile nelle immagini pesate in T2. Un punteggio più alto indica una sclerosi multipla più grave.
Dalla settimana 24 alla settimana 52
Percentuale di variazione del volume cerebrale tra 24 settimane e 52 settimane
Lasso di tempo: Dalla settimana 24 alla settimana 52
La variazione percentuale del volume cerebrale è una misura dell'atrofia cerebrale. Il volume cerebrale è stato calcolato da una scansione MRI alla settimana 24 e da una scansione MRI alla settimana 25, quindi è stata calcolata la variazione percentuale dalla settimana 24 alla settimana 52. Un punteggio di cambiamento negativo significa che il volume è diminuito. Una diminuzione del volume indica la progressione della gravità della sclerosi multipla.
Dalla settimana 24 alla settimana 52
Numero di partecipanti che progrediscono sulla scala EDSS di almeno 1 punto
Lasso di tempo: Dalla settimana 24 alla settimana 64
La Expanded Disability Status Scale (EDSS) è una valutazione della gravità della sclerosi multipla. L'EDSS è una scala di valutazione clinica ordinale che va da 0 (esame neurologico normale) a 10 (morte dovuta a sclerosi multipla) con incrementi di mezzo punto. Il punteggio EDSS al basale di estensione era il valore non mancante più recente entro la settimana 28 o prima. Solo i partecipanti che hanno ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 5 al basale sono stati analizzati per questa misura di esito. La progressione dell'EDSS è definita come un aumento di almeno 1 punto sull'EDSS rispetto al basale se il basale era superiore a 1,0 o di 1,5 punti sull'EDSS se il basale era inferiore o uguale a 1,0, che persisteva per un minimo di 12 settimane o è stato riscontrato in tre valutazioni EDSS consecutive a partire dalla visita 3 (settimana 8).
Dalla settimana 24 alla settimana 64
Recidiva annualizzata nella fase di estensione
Lasso di tempo: Dalla settimana 24 alla settimana 64
Il tasso di recidiva della sclerosi multipla per anno. Il tasso di recidiva annualizzato viene calcolato dividendo il numero totale di eventi di recidiva nelle fasi di estensione e follow-up in ciascun gruppo di trattamento per il numero totale di giorni in cui i partecipanti hanno partecipato allo studio durante le fasi di estensione e follow-up. Questo numero viene quindi moltiplicato per 365,25 per ottenere un tasso annualizzato.
Dalla settimana 24 alla settimana 64
Variazione media nel MSFC nella fase di estensione
Lasso di tempo: Dalla settimana 24 alla settimana 52
Il Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) è uno strumento di valutazione quantitativa standardizzato in tre parti per misurare la gravità della sclerosi multipla. MSFC combina tre misure componenti per creare una misura composita. Le tre misure componenti del MSFC includono 1) Tempo di camminata di 25 piedi (una misura della funzione degli arti inferiori), 2) Peg Test a 9 fori (una misura della funzione degli arti superiori) e 3) Test di addizione seriale uditiva stimolato ( una misura della funzione cognitiva). È stata valutata la variazione media dei punteggi MSFC dalla settimana 24 alla settimana 52. I punteggi di tutti e tre i componenti vengono combinati e quindi convertiti in un punteggio Z per le analisi, con un intervallo da -1 a 1. Un punteggio positivo indica un miglioramento della gravità dei sintomi della sclerosi multipla, mentre un punteggio negativo indica un declino dei sintomi della sclerosi multipla.
Dalla settimana 24 alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaboratori

Immune Tolerance Network (ITN)

Investigatori

  • Investigatore principale: Samia Khoury, MD, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DAIT ITN035AI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Il piano è condividere i dati in: 1.) ImmPort, un archivio a lungo termine di dati clinici e meccanicistici provenienti da sovvenzioni e contratti finanziati da DAIT che fornisce anche strumenti di analisi dei dati disponibili per i ricercatori che si registrano online e successivamente ricevono l'approvazione DAIT; e 2.) TrialShare, un portale di ricerca sugli studi clinici sviluppato dall'Immune Tolerance Network che rende pubblicamente disponibili gratuitamente i dati degli studi clinici del consorzio.

Dati/documenti di studio

  1. Sinossi del protocollo di studio, -navigatore, -programma delle valutazioni, schema di studio e manoscritto(i) con panoramiche, dati e rapporti, dati a livello di partecipante
    Identificatore informazioni: ACCLAIM ITN035AI
    Commenti informativi: ACCLAIM ITN035AI è l'identificatore dello studio nell'Immune Tolerance Network (ITN) TrialShare Clinical Trials Research Portal

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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