Undersøgelse af Mifepriston (RU486) om stressfølsomhed og tilbagefaldsforebyggelse hos kokainafhængige patienter

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 60.
2. Han.
3. Opfylder DSM?IV-kriterierne for aktuel kokainafhængighed og søger behandling.
4. Identificerer livsstress (arbejde, interpersonel, økonomisk osv.) som en udløser for kokainbrug eller rapporterer en ukontrollabel trang til at bruge kokain.
5. Viser mindst én kokainpositiv urintoksikologi under screening.
6. Bruger kokain mindst 4/30 dage inden for den seneste måned, eller rapporterer episodiske overspisninger af store mængder kokain (mindst $200) mindst 2 gange om måneden.
7. Kunne give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Opfylder DSM-IV kriterier for svær depression, bipolar lidelse, skizofreni eller enhver anden psykotisk lidelse end forbigående psykose på grund af stofmisbrug. Substansinduceret stemningslidelse med Hamilton Depression Scale-score ³13 vil blive udelukket.
2. Anamnese med anfald inden for de sidste 2 år, eller historie med anfald relateret til det stof (kokain, alkohol eller benzodiazepin), som patienten fortsætter med at bruge.
3. Anamnese med allergisk, dermatologisk eller uønsket hændelse over for mifepriston
4. Kronisk organisk psykisk lidelse, utilstrækkelige færdigheder i engelsk, der ville gøre en person ude af stand til at give informeret samtykke.
5. Betydelige aktuelle selvmordsrisici, historie med betydelig selvmordsadfærd eller ethvert selvmordsforsøg inden for det seneste år.
6. Ustabile fysiske lidelser, som kan gøre deltagelse farlig, såsom hypertension (>140/90), WBC < 3,5, ny diagnose af hepatitis (patienter med kroniske let forhøjede transaminaseniveauer (£2-3 X øvre normalgrænse vil blive betragtet som acceptabel, hvis PT/PTT er normalt), nyresvigt (creat > 2; BUN > 40) eller diabetes (HbA1c > 7%) og lavt Hb (< 12g/dL) eller lavt Hct (<36%).
7. Koronar vaskulær sygdom som indikeret af historie, eller mistænkt ved unormalt EKG eller historie med hjertesymptomer. Hx af hjertesymptomer (brystsmerter, brysttryk, åndenød, synkope) under kokainbrug.
8. Sygdom i hjerteledningssystemet som angivet ved QRS-varighed på ³ 0,11 msek.
9. Opfylder i øjeblikket DSM-IV-kriterierne for en anden stofafhængighed eller misbrugssygdom end nikotin, alkohol eller cannabis. Hvis alkohol afhængig, må ikke have behov for afgiftning. Tunge mandlige drikkere (der indtager mere end 5 standard alkoholholdige drikkevarer pr. dag pr. NIAAA definition) vil blive udelukket.
10. Presenterer med metaboliske indikatorer for hypoadrenalisme, såsom lavt serumnatrium (<130 mEq/L), højt serumkalium (>5,5 mEq/L), Na/K-forhold < 30:1, lavt fasteblodsukker (<50 mg/dL) , eller høj BUN (>20 mg/dL), eller en tidligere historie med Addisons sygdom eller binyrebarkinsufficiens, eller tilstedeværelsen af ​​lav K (< 3,5 mEq/L). spot AM cortisol <5 ug/dL, PM cortisol < 3 ug/dL
11. Deltagere, der ikke kan overholde undersøgelsesprocedurerne i den indledende indlæggelsesfase.
12. Supplerende udelukkelseskriterier for koldtrykstest (CPT): historie med forfrysninger, åbent snit eller sår på foden, der skal nedsænkes, historie om Raynauds fænomen. Under testen, hvis sBP > 190 eller dBP > 120, eller HR > 160, vil testen blive afbrudt. En anden forekomst af disse værdier vil stoppe al yderligere CPT.

13: Patienter, der tager medicin metaboliseret af cytochrom 3A4 (f.eks. erythromycin, proteasehæmmere) eller som hæmmer dette cytochrom; eller indtager grapefrugtjuice.

14: Patienter med en underliggende hæmoragisk lidelse og patienter på antikoagulantia. INR > 1,1, PT > 17 ms, samlet plt <100x109/L.

15: Brug af behandlingsmidler, der hæmmer steroidbiosyntesen af ​​binyrebarken, såsom metyrapone, ketoconazol, fluconazol, aminoglutethimid eller etomidat. Patienter, der også har behov for inhalationssteroider.

16. Kvinde