Badanie Mifepristonu (RU486) na wrażliwość na stres i zapobieganie nawrotom u pacjentów uzależnionych od kokainy

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 60 lat.
2. Mężczyzna.
3. Spełnia kryteria DSM-IV dla obecnego uzależnienia od kokainy i szuka leczenia.
4. Identyfikuje stres życiowy (zawodowy, interpersonalny, finansowy itp.) jako wyzwalacz używania kokainy lub zgłasza niekontrolowane pragnienie zażycia kokainy.
5. Wyświetla co najmniej jedną toksyczność moczu z dodatnim wynikiem kokainy podczas badania przesiewowego.
6. Używa kokainy co najmniej 4/30 dni w ciągu ostatniego miesiąca lub zgłasza epizodyczne upijanie się dużymi ilościami kokainy (co najmniej 200 USD) co ​​najmniej 2x miesięcznie.
7. Potrafi wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Spełnia kryteria DSM-IV dla dużej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego innego niż przejściowa psychoza spowodowana nadużywaniem narkotyków. Zaburzenia nastroju wywołane substancjami psychoaktywnymi z wynikiem ≥13 w Skali Depresji Hamiltona zostaną wykluczone.
2. Historia napadów w ciągu ostatnich 2 lat lub historia napadów związanych z substancją (kokainą, alkoholem lub benzodiazepiną), której pacjent nadal używa.
3. Historia alergii, dermatologii lub zdarzenia niepożądanego związanego z mifepristonem
4. Przewlekłe organiczne zaburzenie psychiczne, niewystarczająca znajomość języka angielskiego, która uniemożliwiałaby osobie wyrażenie świadomej zgody.
5. Znaczące obecne ryzyko samobójstwa, historia znaczących zachowań samobójczych lub jakiekolwiek próby samobójcze w ciągu ostatniego roku.
6. Niestabilne zaburzenia fizyczne, które mogą uczynić udział niebezpiecznym, takie jak nadciśnienie (>140/90), WBC < 3,5, nowe rozpoznanie zapalenia wątroby (pacjenci z przewlekłym, nieznacznie podwyższonym poziomem transaminaz (2-3 £ x górna granica normy zostaną uznani za akceptowalnych, jeśli PT/PTT jest w normie), niewydolność nerek (creat > 2; BUN > 40) lub cukrzyca (HbA1c > 7%) oraz niski poziom Hb (< 12 g/dl) lub niski poziom Hct (< 36%).
7. Choroba naczyń wieńcowych wskazana na podstawie wywiadu lub podejrzenie na podstawie nieprawidłowego EKG lub objawów sercowych w wywiadzie. Hx objawów sercowych (ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej, duszność, omdlenia) podczas używania kokainy.
8. Choroba układu przewodzącego serca, na co wskazuje czas trwania zespołu QRS ≥ 0,11 ms.
9. Obecnie spełnia kryteria DSM-IV dla innych zaburzeń związanych z uzależnieniem od substancji lub nadużywaniem innych niż nikotyna, alkohol lub konopie indyjskie. Jeśli jest uzależniony od alkoholu, nie może potrzebować detoksykacji. Mężczyźni intensywnie pijący (którzy spożywają więcej niż 5 standardowych drinków dziennie zgodnie z definicją NIAAA) zostaną wykluczeni.
10. Przedstawia wskaźniki metaboliczne niedoczynności nadnerczy, takie jak niski poziom sodu w surowicy (<130 mEq/l), wysoki poziom potasu w surowicy (>5,5 mEq/l), stosunek Na/K < 30:1, niski poziom cukru we krwi na czczo (<50 mg/dl) lub wysoki BUN (>20 mg/dl), lub wcześniejsza historia choroby Addisona lub niewydolności kory nadnerczy, lub obecność niskiego K (<3,5 mEq/l). punktowe kortyzol AM <5 ug/dL, kortyzol PM < 3 ug/dL
11. Uczestnicy, którzy nie mogą przestrzegać procedur badania podczas początkowej fazy hospitalizacji.
12. Dodatkowe kryteria wykluczenia z testu presyjnego na zimno (CPT): historia odmrożeń, otwarte rozcięcie lub rana na stopie do zanurzenia, historia objawu Raynauda. Podczas badania, jeśli sBP > 190 lub dBP > 120 lub HR > 160, badanie zostanie przerwane. Drugie wystąpienie tych wartości zatrzyma wszystkie dalsze CPT.

13: Pacjenci przyjmujący leki metabolizowane przez cytochrom 3A4 (np. erytromycyna, inhibitory proteazy) lub hamujące ten cytochrom; lub picie soku grejpfrutowego.

14: Pacjenci ze współistniejącymi zaburzeniami krwotocznymi i przyjmujący leki przeciwzakrzepowe. INR > 1,1, PT > 17 ms, całkowity plt <100x109/l.

15: Zastosowanie środków leczniczych, które hamują biosyntezę steroidów przez korę nadnerczy, takich jak metyrapon, ketokonazol, flukonazol, aminoglutetymid lub etomidat. Pacjenci wymagający również sterydów wziewnych.

16. Kobieta