Vyšetření mifepristonu (RU486) na citlivost na stres a prevenci relapsu u pacientů závislých na kokainu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 až 60 let.
2. Mužský.
3. Splňuje kritéria DSM?IV pro současnou závislost na kokainu a hledá léčbu.
4. Identifikuje životní stres (pracovní, mezilidský, finanční atd.) jako spouštěč užívání kokainu nebo hlásí nekontrolovatelnou touhu po užívání kokainu.
5. Během screeningu zobrazuje alespoň jednu toxikologii moči pozitivní na kokain.
6. Užívá kokain alespoň 4/30 dní v posledním měsíci nebo hlásí epizodické přejídání velkého množství kokainu (alespoň 200 $) alespoň 2x měsíčně.
7. Schopnost dát informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

1. Splňuje kritéria DSM-IV pro těžkou depresi, bipolární poruchu, schizofrenii nebo jakoukoli jinou psychotickou poruchu než přechodnou psychózu způsobenou zneužíváním drog. Substance Induced Mood Disorder with Hamilton Depression Scale ³13 bude vyloučena.
2. Anamnéza záchvatů v posledních 2 letech nebo anamnéza záchvatů souvisejících s látkou (kokain, alkohol nebo benzodiazepin), kterou pacient nadále užívá.
3. Anamnéza alergické, dermatologické nebo nežádoucí příhody na mifepriston
4. Chronická organická duševní porucha, nedostatečná znalost angličtiny, kvůli které by jedinec nebyl schopen dát informovaný souhlas.
5. Významná současná sebevražedná rizika, historie významného sebevražedného chování nebo jakýkoli pokus o sebevraždu během posledního roku.
6. Nestabilní fyzické poruchy, které by mohly ohrozit účast, jako je hypertenze (>140/90), WBC < 3,5, nová diagnóza hepatitidy (pacienti s chronicky mírně zvýšenými hladinami transamináz (2–3 £ násobek horní hranice normy budou považovány za přijatelné, pokud PT/PTT je normální, selhání ledvin (kreace > 2; BUN > 40) nebo diabetes (HbA1c > 7 %) a nízký Hb (< 12 g/dl) nebo nízký Hct (< 36 %).
7. Koronární vaskulární onemocnění podle anamnézy nebo podezření na abnormální EKG nebo srdeční symptomy v anamnéze. Hx srdečních příznaků (bolest na hrudi, tlak na hrudi, dušnost, synkopa) při užívání kokainu.
8. Onemocnění převodního systému srdce indikované trváním QRS ³ 0,11 ms.
9. V současné době splňuje kritéria DSM-IV pro jinou poruchu závislosti nebo zneužívání látek než nikotin, alkohol nebo konopí. Pokud je závislý na alkoholu, nesmí mít potřebu detoxikace. Silní konzumenti alkoholu (kteří konzumují více než 5 standardních alkoholických nápojů denně podle definice NIAAA) budou vyloučeni.
10. Vykazuje metabolické indikátory hypoadrenalismu, jako je nízká hladina sodíku v séru (<130 mEq/l), vysoká hladina draslíku v séru (>5,5 mEq/l), poměr Na/K < 30:1, nízká hladina cukru v krvi nalačno (<50 mg/dl) nebo vysoký BUN (>20 mg/dl), nebo předchozí anamnézu Addisonovy choroby nebo adrenální insuficience nebo přítomnost nízkého K (< 3,5 mEq/l). spot AM kortizol <5 ug/dl, PM kortizol < 3 ug/dl
11. Účastníci, kteří nemohou dodržovat studijní postupy během počáteční fáze hospitalizace.
12. Doplňková vylučovací kritéria pro studený tlakový test (CPT): historie omrzlin, otevřené řezné rány nebo boláky na noze, které mají být ponořeny, historie Raynaudova fenoménu. Pokud je během testování sBP > 190 nebo dBP > 120 nebo HR > 160, test se přeruší. Druhý výskyt těchto hodnot zastaví všechny další CPT.

13: Pacienti užívající léky metabolizované cytochromem 3A4 (např. erytromycin, inhibitory proteázy) nebo léky, které tento cytochrom inhibují; nebo konzumace grapefruitové šťávy.

14: Pacienti se základní hemoragickou poruchou a ti, kteří užívají antikoagulancia. INR > 1,1, PT > 17 ms, celkový plt <100x109/L.

15: Použití léčebných činidel, která inhibují biosyntézu steroidů kůrou nadledvin, jako je metyrapon, ketokonazol, flukonazol, aminoglutethimid nebo etomidát. Pacienti také vyžadující inhalační steroidy.

16. Žena