Untersuchung von Mifepriston (RU486) auf Stresssensitivität und Rückfallprävention bei kokainabhängigen Patienten

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 60.
2. Männlich.
3. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für eine aktuelle Kokainabhängigkeit und sucht eine Behandlung.
4. Identifiziert Lebensstress (beruflich, zwischenmenschlich, finanziell usw.) als Auslöser für Kokainkonsum oder berichtet über unkontrollierbares Verlangen nach Kokainkonsum.
5. Zeigt während des Screenings mindestens eine Kokain-positive Urintoxikologie an.
6. Konsumiert Kokain an mindestens 4/30 Tagen im letzten Monat oder berichtet über episodische Anfälle von großen Mengen Kokain (mindestens 200 $) mindestens 2x/Monat.
7. In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für schwere Depressionen, bipolare Störungen, Schizophrenie oder andere psychotische Störungen als vorübergehende Psychosen aufgrund von Drogenmissbrauch. Eine substanzinduzierte Stimmungsstörung mit einem Wert von ³13 auf der Hamilton-Depressionsskala wird ausgeschlossen.
2. Vorgeschichte von Anfällen in den letzten 2 Jahren oder Vorgeschichte von Anfällen im Zusammenhang mit der Substanz (Kokain, Alkohol oder Benzodiazepin), die der Patient weiterhin verwendet.
3. Vorgeschichte von allergischen, dermatologischen oder unerwünschten Ereignissen gegen Mifepriston
4. Chronische organische psychische Störung, unzureichende Englischkenntnisse, die eine Person unfähig machen würden, eine Einverständniserklärung abzugeben.
5. Signifikante aktuelle Suizidrisiken, Vorgeschichte von signifikantem Suizidverhalten oder Suizidversuch innerhalb des letzten Jahres.
6. Instabile körperliche Störungen, die eine Teilnahme riskant machen könnten, wie Bluthochdruck (>140/90), WBC < 3,5, neue Diagnose einer Hepatitis (Patienten mit chronisch leicht erhöhten Transaminasenspiegeln (£2-3 x Obergrenze des Normalwerts werden als akzeptabel angesehen, wenn PT/PTT ist normal), Nierenversagen (creat > 2; BUN > 40) oder Diabetes (HbA1c > 7 %) und niedriger Hb (< 12 g/dl) oder niedriger Hkt (< 36 %).
7. Koronare Gefäßerkrankung, wie in der Anamnese angezeigt oder aufgrund eines abnormalen EKGs oder einer Anamnese von Herzsymptomen vermutet. Hx von Herzsymptomen (Brustschmerzen, Brustdruck, Kurzatmigkeit, Synkope) während des Kokainkonsums.
8. Erkrankung des Herzleitungssystems, angezeigt durch eine QRS-Dauer von ³ 0,11 ms.
9. Erfüllt derzeit die DSM-IV-Kriterien für eine andere Substanzabhängigkeits- oder Missbrauchsstörung als Nikotin, Alkohol oder Cannabis. Bei Alkoholabhängigkeit darf keine Entgiftung erforderlich sein. Starke männliche Trinker (die mehr als 5 alkoholische Standardgetränke pro Tag gemäß NIAAA-Definition konsumieren) werden ausgeschlossen.
10. Präsentiert mit metabolischen Indikatoren für Hypoadrenalismus wie niedriges Serumnatrium (<130 mEq/l), hohes Serumkalium (>5,5 mEq/l), Na/K-Verhältnis < 30:1, niedriger Nüchternblutzucker (<50 mg/dL) , oder hoher BUN (>20 mg/dl), oder eine Vorgeschichte von Addison-Krankheit oder Nebenniereninsuffizienz, oder das Vorhandensein von niedrigem K (< 3,5 mÄq/l). Spot AM Cortisol < 5 ug/dL, PM Cortisol < 3 ug/dL
11. Teilnehmer, die die Studienverfahren während der anfänglichen Krankenhausaufenthaltsphase nicht einhalten können.
12. Zusätzliche Ausschlusskriterien für den Kaltpressortest (CPT): Vorgeschichte von Erfrierungen, offener Schnitt oder Wunde am Fuß, der eingetaucht werden soll, Vorgeschichte von Raynaud-Phänomen. Wenn während des Tests sBP > 190 oder dBP > 120 oder HR > 160 ist, wird der Test unterbrochen. Ein zweites Auftreten dieser Werte stoppt alle weiteren CPT.

13: Patienten, die Medikamente einnehmen, die durch Cytochrom 3A4 metabolisiert werden (z. B. Erythromycin, Protease-Inhibitoren) oder die dieses Cytochrom hemmen; oder Grapefruitsaft konsumieren.

14: Patienten mit einer zugrunde liegenden hämorrhagischen Störung und solche unter Antikoagulanzien. INR > 1,1, PT > 17 ms, Gesamtplt < 100 x 109/L.

15: Verwendung von Behandlungsmitteln, die die Steroidbiosynthese durch die Nebennierenrinde hemmen, wie Metyrapon, Ketoconazol, Fluconazol, Aminoglutethimid oder Etomidat. Patienten, die auch inhalative Steroide benötigen.

16. Weiblich