Enquête sur la mifépristone (RU486) sur la sensibilité au stress et la prévention des rechutes chez les patients cocaïnomanes

Critère d'intégration:

1. De 18 à 60 ans.
2. Homme.
3. Répond aux critères du DSM-IV pour la dépendance actuelle à la cocaïne et cherche un traitement.
4. Identifie le stress de la vie (travail, interpersonnel, financier, etc.) comme déclencheur de la consommation de cocaïne ou signale un besoin incontrôlable de consommation de cocaïne.
5. Affiche au moins une toxicologie urinaire positive à la cocaïne lors du dépistage.
6. Consomme de la cocaïne au moins 4/30 jours au cours du dernier mois, ou signale des crises épisodiques de grandes quantités de cocaïne (au moins 200 $) au moins 2x/mois.
7. Capable de donner un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Répond aux critères du DSM-IV pour la dépression majeure, le trouble bipolaire, la schizophrénie ou tout trouble psychotique autre que la psychose transitoire due à l'abus de drogues. Le trouble de l'humeur induit par une substance avec un score de l'échelle de dépression de Hamilton ³ 13 sera exclu.
2. Antécédents de crises au cours des 2 dernières années ou antécédents de crises liées à la substance (cocaïne, alcool ou benzodiazépine) que le patient continue d'utiliser.
3. Antécédents d'événement allergique, dermatologique ou indésirable à la mifépristone
4. Trouble mental organique chronique, maîtrise insuffisante de l'anglais qui rendrait une personne incapable de donner un consentement éclairé.
5. Risques suicidaires actuels importants, antécédents de comportement suicidaire important ou toute tentative de suicide au cours de la dernière année.
6. Troubles physiques instables, qui pourraient rendre la participation dangereuse tels que l'hypertension (> 140/90), WBC < 3,5, nouveau diagnostic d'hépatite (les patients présentant des taux de transaminases chroniques légèrement élevés (£ 2-3 X la limite supérieure de la normale seront considérés comme acceptables si PT/PTT est normal), insuffisance rénale (créat > 2 ; BUN > 40) ou diabète (HbA1c > 7 %), et faible Hb (< 12 g/dL) ou faible Hct (< 36 %).
7. Maladie vasculaire coronarienne indiquée par les antécédents ou suspectée par un ECG anormal ou des antécédents de symptômes cardiaques. Hx de symptômes cardiaques (douleur thoracique, pression thoracique, essoufflement, syncope) lors de la consommation de cocaïne.
8. Maladie du système de conduction cardiaque indiquée par la durée du QRS de ³ 0,11 msec.
9. Répond actuellement aux critères du DSM-IV pour un autre trouble de dépendance ou d'abus de substance autre que la nicotine, l'alcool ou le cannabis. Si dépendant de l'alcool, ne doit pas avoir besoin de désintoxication. Les gros buveurs masculins (qui consomment plus de 5 boissons alcoolisées standard par jour selon la définition de la NIAAA) seront exclus.
10. Présente des indicateurs métaboliques d'hypoadrénalisme tels qu'un faible taux de sodium sérique (<130 mEq/L), un taux élevé de potassium sérique (>5,5 mEq/L), un rapport Na/K < 30:1, une faible glycémie à jeun (<50 mg/dL) , ou taux d'azote uréique élevé (> 20 mg/dL), ou antécédents de maladie d'Addison ou d'insuffisance surrénalienne, ou présence d'un K faible (< 3,5 mEq/L). Spot cortisol AM <5 ug/dL, cortisol PM < 3 ug/dL
11. Participants qui ne peuvent pas se conformer aux procédures de l'étude pendant la phase initiale d'hospitalisation.
12. Critères supplémentaires d'exclusion pour le test du presseur à froid (CPT) : antécédent d'engelure, coupure ouverte ou plaie au pied à immerger, antécédent de phénomène de Raynaud. Pendant le test, si sBP > 190 ou dBP > 120, ou HR > 160, le test sera interrompu. Une deuxième occurrence de ces valeurs arrêtera tout autre CPT.

13 : Patients prenant des médicaments métabolisés par le cytochrome 3A4 (ex : érythromycine, inhibiteurs de protéase) ou qui inhibent ce cytochrome ; ou consommer du jus de pamplemousse.

14 : Patients avec un trouble hémorragique sous-jacent et ceux sous anticoagulants. INR > 1,1, PT > 17 ms, plt total < 100 x 109/L.

15 : Utilisation d'agents de traitement qui inhibent la biosynthèse des stéroïdes par le cortex surrénalien, tels que la métyrapone, le kétoconazole, le fluconazole, l'aminoglutéthimide ou l'étomidate. Patients nécessitant également des stéroïdes inhalés.

16. Femme