Mifepristonin (RU486) tutkimus stressiherkkyydestä ja uusiutumisen ehkäisystä kokaiiniriippuvaisilla potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-60.
2. Uros.
3. Täyttää DSM?IV-kriteerit nykyiselle kokaiiniriippuvuudelle ja hakee hoitoa.
4. Tunnistaa elämänstressin (työ-, ihmissuhteet, taloudellinen jne.) kokaiinin käytön laukaisevana tekijänä tai ilmoittaa hallitsemattomasta kokaiinin käytön halusta.
5. Näyttää ainakin yhden kokaiinipositiivisen virtsan toksikologian seulonnan aikana.
6. Käyttää kokaiinia vähintään 4/30 päivää viimeisen kuukauden aikana tai raportoi satunnaisista suurista kokaiinimääristä (vähintään 200 dollaria) vähintään 2 kertaa kuukaudessa.
7. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Täyttää DSM-IV:n kriteerit vakavalle masennukselle, kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle, skitsofrenialle tai mille tahansa muulle psykoottiselle häiriölle kuin ohimenevälle psykoosille, joka johtuu huumeiden väärinkäytöstä. Aineen aiheuttama mielialahäiriö, jonka Hamiltonin masennusasteikon pistemäärä ³13 jätetään huomioimatta.
2. Aiemmat kohtaukset viimeisen 2 vuoden aikana tai kouristuskohtaukset, jotka liittyvät potilaan edelleen käyttämään aineeseen (kokaiini, alkoholi tai bentsodiatsepiini).
3. Aiemmat allergiset, dermatologiset tai haittatapahtumat mifepristonille
4. Krooninen orgaaninen mielenterveyshäiriö, riittämätön englannin kielen taito, joka tekisi yksilön kyvyttömäksi antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
5. Merkittävät nykyiset itsemurhariskit, merkittävä itsemurhakäyttäytyminen tai mikä tahansa itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana.
6. Epästabiilit fyysiset häiriöt, jotka voivat tehdä osallistumisesta vaarallista, kuten verenpainetauti (> 140/90), valkosolut < 3,5, uusi hepatiittidiagnoosi (potilaat, joilla on krooninen lievästi kohonnut transaminaasiarvo (2-3 puntaa x normaalin yläraja katsotaan hyväksyttäväksi, jos PT/PTT on normaali, munuaisten vajaatoiminta (creat > 2; BUN > 40) tai diabetes (HbA1c > 7 %) ja alhainen Hb (< 12 g/dl) tai alhainen Hct (<36 %).
7. Sepelvaltimotauti, jonka anamneesi osoittaa tai epänormaalin EKG:n tai aiempien sydänoireiden perusteella epäillään. Hx sydänoireita (rintakipu, paine rinnassa, hengenahdistus, pyörtyminen) kokaiinin käytön aikana.
8. Sydämen johtumisjärjestelmän sairaus, jonka QRS-kesto osoittaa ³ 0,11 ms.
9. Täyttää tällä hetkellä DSM-IV:n kriteerit muun päihderiippuvuuden tai väärinkäyttöhäiriön kuin nikotiinin, alkoholin tai kannabiksen osalta. Jos alkoholiriippuvainen, ei saa olla vieroitushoidon tarpeessa. Runsaat miespuoliset juovat (jotka kuluttavat yli 5 normaalia alkoholijuomaa päivässä NIAAA:n määritelmän mukaan) suljetaan pois.
10. Sillä on hypoadrenalismin metabolisia indikaattoreita, kuten alhainen seerumin natrium (<130 mEq/l), korkea seerumin kaliumpitoisuus (>5,5 mEq/l), Na/K-suhde < 30:1, alhainen paastoverensokeri (<50 mg/dl) tai korkea BUN (> 20 mg/dl), tai aiempi Addisonin tauti tai lisämunuaisen vajaatoiminta tai alhainen K (< 3,5 meq/l). spot AM kortisoli <5 ug/dl, PM kortisoli < 3 ug/dl
11. Osallistujat, jotka eivät voi noudattaa tutkimusmenettelyjä sairaalahoidon alkuvaiheessa.
12. Täydentävät poissulkemiskriteerit kylmäpainetestissä (CPT): paleltuma, avohaava tai haava jalan upotettavana, Raynaudin ilmiö. Testin aikana, jos sBP > 190 tai dBP > 120 tai HR > 160, testi keskeytyy. Näiden arvojen toinen esiintyminen pysäyttää kaikki muut CPT:t.

13: Potilaat, jotka käyttävät sytokromi 3A4:n metaboloimia lääkkeitä (esim. erytromysiini, proteaasi-inhibiittorit) tai jotka estävät tätä sytokromia; tai greippimehun nauttiminen.

14: Potilaat, joilla on taustalla verenvuotohäiriö ja jotka käyttävät antikoagulantteja. INR > 1,1, PT > 17 ms, kokonaisplt <100x109/l.

15: Lisämunuaiskuoren steroidien biosynteesiä estävien hoitoaineiden, kuten metyraponin, ketokonatsolin, flukonatsolin, aminoglutetimidin tai etomidaatin, käyttö. Potilaat, jotka tarvitsevat myös inhaloitavia steroideja.

16. Nainen