Undersøkelse av Mifepriston (RU486) om stresssensitivitet og tilbakefallsforebygging hos kokainavhengige pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 til 60.
2. Mann.
3. Oppfyller DSM?IV-kriteriene for gjeldende kokainavhengighet og søker behandling.
4. Identifiserer livsstress (arbeid, mellommenneskelig, økonomisk osv.) som en utløser for kokainbruk eller rapporterer ukontrollerbar trang til bruk av kokain.
5. Viser minst én kokainpositiv urintoksikologi under screening.
6. Bruker kokain minst 4/30 dager den siste måneden, eller rapporterer episodiske overspisninger av store mengder kokain (minst 200 dollar) minst 2 ganger i måneden.
7. Kunne gi informert samtykke og overholde studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Oppfyller DSM-IV-kriteriene for alvorlig depresjon, bipolar lidelse, schizofreni eller annen psykotisk lidelse enn forbigående psykose på grunn av rusmisbruk. Substansindusert stemningslidelse med Hamilton Depression Scale-score ³13 vil bli ekskludert.
2. Anamnese med anfall de siste 2 årene, eller historie med anfall relatert til stoffet (kokain, alkohol eller benzodiazepin) som pasienten fortsetter å bruke.
3. Anamnese med allergisk, dermatologisk eller uønsket hendelse overfor mifepriston
4. Kronisk organisk psykisk lidelse, utilstrekkelige ferdigheter i engelsk som ville gjøre en person ute av stand til å gi informert samtykke.
5. Betydelige nåværende selvmordsrisikoer, historie med betydelig selvmordsatferd eller ethvert selvmordsforsøk i løpet av det siste året.
6. Ustabile fysiske lidelser, som kan gjøre deltakelse farlig som hypertensjon (>140/90), WBC < 3,5, ny diagnose av hepatitt (pasienter med kroniske lett forhøyede transaminasenivåer (£ 2-3 X øvre normalgrense vil bli ansett som akseptabel hvis PT/PTT er normalt), nyresvikt (kreat > 2; BUN > 40), eller diabetes (HbA1c > 7%) og lav Hb (< 12g/dL) eller lav Hct (<36%).
7. Koronar vaskulær sykdom som indikert av historie, eller mistenkt av unormalt EKG eller historie med hjertesymptomer. Hx av hjertesymptomer (brystsmerter, trykk i brystet, kortpustethet, synkope) under kokainbruk.
8. Sykdom i hjerteledningssystemet som indikert ved QRS-varighet på ³ 0,11 msek.
9. Oppfyller for tiden DSM-IV-kriteriene for en annen rusavhengighet eller misbruksforstyrrelse enn nikotin, alkohol eller cannabis. Hvis alkoholavhengig, må ikke være i behov for avgiftning. Tunge mannlige drikkere (som inntar mer enn 5 standard alkoholholdige drikker per dag i henhold til NIAAA-definisjonen) vil bli ekskludert.
10. Presenterer med metabolske indikatorer på hypoadrenalisme som lavt serumnatrium (<130 mEq/L), høyt serumkalium (>5,5 mEq/L), Na/K-forhold < 30:1, lavt fastende blodsukker (<50 mg/dL) , eller høy BUN (>20 mg/dL), eller en tidligere historie med Addisons sykdom eller binyrebarksvikt, eller tilstedeværelse av lav K (< 3,5 mEq/L). spot AM-kortisol <5 ug/dL, PM-kortisol < 3 ug/dL
11. Deltakere som ikke kan overholde studieprosedyrene under den første sykehusinnleggelsesfasen.
12. Supplerende eksklusjonskriterier for kaldpressortest (CPT): historie med frostskader, åpent kutt eller sår på foten som skal nedsenkes, historie med Raynauds fenomen. Under testen, hvis sBP > 190 eller dBP > 120, eller HR > 160, vil testen bli avbrutt. En ny forekomst av disse verdiene vil stoppe all videre CPT.

13: Pasienter som tar medisiner metabolisert av cytokrom 3A4 (eks.: erytromycin, proteasehemmere) eller som hemmer dette cytokrom; eller inntak av grapefruktjuice.

14: Pasienter med en underliggende blødningslidelse og de på antikoagulantia. INR > 1,1, PT > 17 ms, total plt <100x109/L.

15: Bruk av behandlingsmidler som hemmer steroidbiosyntesen i binyrebarken, slik som metyrapon, ketokonazol, flukonazol, aminoglutetimid eller etomidat. Pasienter som også trenger inhalasjonssteroider.

16. Kvinne