Исследование влияния мифепристона (RU486) на чувствительность к стрессу и профилактику рецидивов у кокаинзависимых пациентов

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 60 лет.
2. Мужской.
3. Соответствует критериям DSM?IV для текущей кокаиновой зависимости и нуждается в лечении.
4. Идентифицирует жизненный стресс (рабочий, межличностный, финансовый и т. д.) как спусковой крючок для употребления кокаина или сообщает о неконтролируемой тяге к употреблению кокаина.
5. Отображает по крайней мере один кокаин-положительный токсикологический анализ мочи во время скрининга.
6. Употребляет кокаин не менее 4 из 30 дней за последний месяц или сообщает об эпизодических запоях больших количеств кокаина (не менее 200 долларов США) не менее 2 раз в месяц.
7. Способен дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.

Критерий исключения:

1. Соответствует критериям DSM-IV для большой депрессии, биполярного расстройства, шизофрении или любого психотического расстройства, кроме транзиторного психоза, вызванного злоупотреблением наркотиками. Расстройство настроения, вызванное психоактивными веществами, с оценкой ³13 по шкале депрессии Гамильтона будет исключено.
2. История судорог за последние 2 года или история судорог, связанных с веществом (кокаин, алкоголь или бензодиазепин), которое пациент продолжает употреблять.
3. Аллергические, дерматологические или нежелательные явления на мифепристон в анамнезе.
4. Хроническое органическое психическое расстройство, недостаточное владение английским языком, которое делает человека неспособным дать информированное согласие.
5. Значительный текущий суицидальный риск, история значительного суицидального поведения или любая попытка самоубийства в течение последнего года.
6. Нестабильные физические расстройства, которые могут сделать участие опасным, такие как артериальная гипертензия (>140/90), лейкоциты <3,5, новый диагноз гепатита (пациенты с хроническим слегка повышенным уровнем трансаминаз (£2-3 X верхний предел нормы) будут считаться приемлемыми, если ПВ/ЧТВ в норме), почечная недостаточность (креатив > 2; мочевина > 40) или диабет (HbA1c > 7%), а также низкий уровень гемоглобина (< 12 г/дл) или низкий уровень гемоглобина (<36%).
7. Ишемическая болезнь сердца, указанная в анамнезе, или подозрение на аномалии ЭКГ или сердечные симптомы в анамнезе. Hx сердечных симптомов (боль в груди, давление в груди, одышка, обмороки) во время употребления кокаина.
8. Заболевание сердечно-сосудистой системы, на что указывает длительность комплекса QRS ³ 0,11 мсек.
9. В настоящее время соответствует критериям DSM-IV для другой зависимости от психоактивных веществ или расстройства, связанного со злоупотреблением, кроме никотина, алкоголя или каннабиса. Если вы зависимы от алкоголя, не должны нуждаться в детоксикации. Сильно пьющие мужчины (которые потребляют более 5 стандартных порций алкоголя в день в соответствии с определением NIAAA) будут исключены.
10. Имеет метаболические признаки гипофункции надпочечников, такие как низкий уровень натрия в сыворотке (<130 мэкв/л), высокий уровень калия в сыворотке (>5,5 мэкв/л), отношение Na/K <30:1, низкий уровень сахара в крови натощак (<50 мг/дл) или высокий уровень азота мочевины (> 20 мг/дл), или болезнь Аддисона в анамнезе, или надпочечниковая недостаточность, или наличие низкого уровня калия (< 3,5 мЭкв/л). кортизол пятно AM <5 мкг/дл, кортизол PM < 3 мкг/дл
11. Участники, которые не могут соблюдать процедуры исследования на начальном этапе госпитализации.
12. Дополнительные критерии исключения для холодового прессорного теста (CPT): обморожение в анамнезе, открытый порез или язва на ноге, требующая погружения в воду, феномен Рейно в анамнезе. Во время тестирования, если сАД > 190 или ДАД > 120, или ЧСС > 160, тест будет прерван. Повторное появление этих значений остановит все дальнейшие CPT.

13: Пациенты, принимающие лекарства, метаболизирующиеся цитохромом 3А4 (например, эритромицин, ингибиторы протеазы) или ингибирующие этот цитохром; или употребление грейпфрутового сока.

14: Пациенты с сопутствующим геморрагическим расстройством и пациенты, принимающие антикоагулянты. МНО > 1,1, ПВ > 17 мсек, общее значение plt <100x109/л.

15: Использование лечебных средств, которые ингибируют биосинтез стероидов корой надпочечников, таких как метирапон, кетоконазол, флуконазол, аминоглютетимид или этомидат. Пациенты, также нуждающиеся в ингаляционных стероидах.

16. Женский