Onderzoek van Mifepriston (RU486) naar stressgevoeligheid en terugvalpreventie bij cocaïneafhankelijke patiënten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 tot 60 jaar.
2. Mannelijk.
3. Voldoet aan de DSM?IV-criteria voor huidige cocaïneverslaving en zoekt behandeling.
4. Identificeert levensstress (werk, interpersoonlijk, financieel, enz.) als een trigger voor cocaïnegebruik of meldt een onbeheersbaar verlangen naar cocaïnegebruik.
5. Toont ten minste één cocaïne-positieve urinetoxicologie tijdens screening.
6. Gebruikt minstens 4/30 dagen cocaïne in de afgelopen maand, of meldt episodische eetbuien van grote hoeveelheden cocaïne (minstens $ 200) minstens 2x/maand.
7. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor ernstige depressie, bipolaire stoornis, schizofrenie of een andere psychotische stoornis dan voorbijgaande psychose als gevolg van drugsmisbruik. Door middelen veroorzaakte stemmingsstoornis met Hamilton Depression Scale score ³13 wordt uitgesloten.
2. Voorgeschiedenis van toevallen in de afgelopen 2 jaar, of voorgeschiedenis van toevallen gerelateerd aan het middel (cocaïne, alcohol of benzodiazepine) dat de patiënt blijft gebruiken.
3. Geschiedenis van allergische, dermatologische of bijwerking van mifepriston
4. Chronische organische psychische stoornis, onvoldoende beheersing van het Engels waardoor een persoon niet in staat zou zijn geïnformeerde toestemming te geven.
5. Aanzienlijke huidige suïcidale risico's, geschiedenis van significant suïcidaal gedrag of een suïcidepoging in het afgelopen jaar.
6. Instabiele lichamelijke aandoeningen die deelname gevaarlijk kunnen maken, zoals hypertensie (>140/90), leukocyten < 3,5, nieuwe diagnose hepatitis (patiënten met chronisch licht verhoogde transaminasespiegels (£2-3 x bovengrens van normaal worden als aanvaardbaar beschouwd als PT/PTT is normaal), nierfalen (creat > 2; BUN > 40), of diabetes (HbA1c > 7%), en laag Hb (< 12g/dL) of laag Hct (<36%).
7. Coronaire vasculaire ziekte zoals aangegeven door de geschiedenis, of vermoed door een abnormaal ECG of een voorgeschiedenis van hartsymptomen. Hx van cardiale symptomen (pijn op de borst, druk op de borst, kortademigheid, syncope) tijdens cocaïnegebruik.
8. Aandoening van het hartgeleidingssysteem zoals aangegeven door QRS-duur van ³ 0,11 msec.
9. Voldoet momenteel aan de DSM-IV-criteria voor een andere verslavings- of misbruikstoornis dan nicotine, alcohol of cannabis. Als u afhankelijk bent van alcohol, mag u geen ontgifting nodig hebben. Zware mannelijke drinkers (die meer dan 5 standaard alcoholische dranken per dag consumeren volgens de NIAAA-definitie) worden uitgesloten.
10. Presenteert met metabole indicatoren van hypoadrenalisme zoals laag serumnatrium (<130 mEq/L), hoog serumkalium (>5,5 mEq/L), Na/K-ratio <30:1, lage nuchtere bloedsuikerspiegel (<50 mg/dL) of hoge BUN (>20 mg/dL), of een voorgeschiedenis van de ziekte van Addison of bijnierinsufficiëntie, of de aanwezigheid van lage K (<3,5 mEq/L). spot AM cortisol <5 ug/dL, PM cortisol < 3 ug/dL
11. Deelnemers die tijdens de initiële ziekenhuisopnamefase niet kunnen voldoen aan de studieprocedures.
12. Aanvullende uitsluitingscriteria voor koudedruktest (CPT): geschiedenis van bevriezing, open snee of pijnlijke voet om ondergedompeld te worden, geschiedenis van het fenomeen van Raynaud. Als tijdens het testen sBP > 190 of dBP > 120, of HR > 160 is, wordt de test onderbroken. Een tweede optreden van deze waarden zal alle verdere CPT stoppen.

13: Patiënten die medicijnen gebruiken die worden gemetaboliseerd door cytochroom 3A4 (bijv.: erytromycine, proteaseremmers) of die dit cytochroom remmen; of het consumeren van grapefruitsap.

14: Patiënten met een onderliggende hemorragische aandoening en patiënten die antistollingsmiddelen gebruiken. INR > 1,1, PT > 17 msec, totale plt <100x109/L.

15: Gebruik van behandelingsmiddelen die de biosynthese van steroïden door de bijnierschors remmen, zoals metyrapon, ketoconazol, fluconazol, aminoglutethimide of etomidaat. Patiënten die ook geïnhaleerde steroïden nodig hebben.

16. Vrouw