Investigação da Mifepristona (RU486) na Sensibilidade ao Estresse e Prevenção de Recaídas em Pacientes Dependentes de Cocaína

Critério de inclusão:

1. Idade 18 a 60.
2. Macho.
3. Atende aos critérios do DSM?IV para dependência atual de cocaína e está em busca de tratamento.
4. Identifica o estresse da vida (trabalho, interpessoal, financeiro, etc.) como um gatilho para o uso de cocaína ou relata desejo incontrolável de usar cocaína.
5. Apresenta pelo menos uma toxicologia urinária positiva para cocaína durante a triagem.
6. Usa cocaína pelo menos 4/30 dias no último mês, ou relata episódios de compulsão alimentar de grandes quantidades de cocaína (pelo menos US$ 200) pelo menos 2x/mês.
7. Capaz de dar consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Atende aos critérios do DSM-IV para depressão maior, transtorno bipolar, esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico que não seja psicose transitória devido ao abuso de drogas. O Transtorno do Humor Induzido por Substância com pontuação na Escala de Depressão de Hamilton ³13 será excluído.
2. História de convulsões nos últimos 2 anos ou história de convulsões relacionadas à substância (cocaína, álcool ou benzodiazepínico) que o paciente continua usando.
3. História de evento alérgico, dermatológico ou adverso à mifepristona
4. Transtorno mental orgânico crônico, proficiência insuficiente em inglês que tornaria um indivíduo incapaz de dar consentimento informado.
5. Riscos suicidas atuais significativos, histórico de comportamento suicida significativo ou qualquer tentativa de suicídio no último ano.
6. Distúrbios físicos instáveis, que podem tornar a participação perigosa, como hipertensão (>140/90), WBC < 3,5, novo diagnóstico de hepatite (pacientes com níveis de transaminase levemente elevados crônicos (£ 2-3 X limite superior do normal serão considerados aceitáveis ​​se PT/PTT é normal), insuficiência renal (creat > 2; BUN > 40) ou diabetes (HbA1c > 7%) e Hb baixa (< 12g/dL) ou Hct baixa (<36%).
7. Doença vascular coronariana indicada pela história ou suspeita de ECG anormal ou história de sintomas cardíacos. História de sintomas cardíacos (dor no peito, pressão no peito, falta de ar, síncope) durante o uso de cocaína.
8. Doença do sistema de condução cardíaca indicada pela duração do QRS de ³ 0,11 mseg.
9. Atualmente atende aos critérios do DSM-IV para outra dependência de substância ou transtorno de abuso que não seja nicotina, álcool ou cannabis. Se dependente de álcool, não deve necessitar de desintoxicação. Bebedores pesados ​​do sexo masculino (que consomem mais de 5 bebidas alcoólicas padrão por dia de acordo com a definição do NIAAA) serão excluídos.
10. Apresenta-se com indicadores metabólicos de hipoadrenalismo, como sódio sérico baixo (<130 mEq/L), potássio sérico alto (>5,5 mEq/L), relação Na/K < 30:1, glicemia de jejum baixa (<50 mg/dL) , ou BUN alto (>20 mg/dL), ou história prévia de doença de Addison ou insuficiência adrenal, ou presença de K baixo (< 3,5 mEq/L). cortisol spot AM <5ug/dL, cortisol PM <3 ug/dL
11. Participantes que não puderem cumprir os procedimentos do estudo durante a fase inicial de internação.
12. Critérios de exclusão suplementares para teste pressor frio (CPT): história de geladura, corte aberto ou ferida no pé para ser imerso, história de fenômeno de Raynaud. Durante o teste, se sBP > 190 ou dBP > 120, ou FC > 160, o teste será interrompido. Uma segunda ocorrência desses valores interromperá todos os outros CPT.

13: Pacientes em uso de medicamentos metabolizados pelo citocromo 3A4 (ex: eritromicina, inibidores de protease) ou que inibem esse citocromo; ou consumir suco de toranja.

14: Pacientes com um distúrbio hemorrágico subjacente e aqueles em uso de anticoagulantes. INR > 1,1, PT > 17 ms, plt total <100x109/L.

15: Uso de agentes de tratamento que inibem a biossíntese de esteróides pelo córtex adrenal, como metirapona, cetoconazol, fluconazol, aminoglutetimida ou etomidato. Pacientes que também necessitam de esteróides inalados.

16. Mulher