- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01143454
Karakterisering af patienter med usædvanlige præsentationer og/eller usædvanlige sygdomme forbundet med det kardiovaskulære system
Protokol til opdagelse af hjerte-kar-sygdomme
Baggrund:
- Forskere er interesserede i at studere individer, der har kendt eller mistænkt stofskifte- eller genetiske sygdomme, der sætter dem i en høj risiko for hjertesygdomme eller sygdomme i deres blodkar. For at forbedre resultaterne af undersøgelsen vil både berørte og ikke-påvirkede personer blive bedt om at give blod og andre prøver og vil gennemgå tests for at evaluere hjerte- og lungefunktion. Ikke-berørte personer vil omfatte slægtninge til berørte individer og raske, ikke-beslægtede frivillige.
Mål:
- At studere personer, der har eller er i risiko for hjerte-kar-sygdomme, samt deres upåvirkede pårørende og raske frivillige.
Berettigelse:
- Personer mellem 1 og 100 år. Deltagerne kan være raske frivillige, personer med hjerte-kar-sygdomme eller upåvirkede pårørende til personer med hjerte-kar-sygdomme.
Design:
- Deltagerne vil have nogle eller alle af følgende tests, som anvist af undersøgelsens forskere:
- Fotografering af ansigtet og hele kroppen
- Kropsmål
- Røntgen, herunder røntgenbilleder af brystet eller lemmer
- Metabolisk stresstest til undersøgelse af hjerte- og muskelfunktion
- Ekkokardiografi til undersøgelse af hjertefunktion
- Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser, herunder kardiovaskulær MR, angiografi og kontrast MR, for at studere hjertefunktion og ydeevne
- Computertomografi (CT) angiogram for at få billeder af hjertet og lungerne
- Positron-emissionstomografi (PET) billeddannelse for at studere mulig fedtinfiltration af hjertet
- Seks minutters gangtest til undersøgelse af hjerte-, lunge- og muskelfunktion og ydeevne
- Vaskulær ultralyd til undersøgelse af blodkarvægge
- Blod, væv og andre prøver vil blive indsamlet til forskning og testning og vil blive taget enten som en del af den kliniske undersøgelse eller under kirurgiske procedurer.
- Opfølgningsundersøgelser kan udføres under separate forskningsprotokoller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rebecca D Huffstutler, C.R.N.P.
- Telefonnummer: (301) 594-1281
- E-mail: rebecca.huffstutler@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
- Afsluttet
- Suburban Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Støtteberettigede forsøgspersoner kan omfatte alle over 1 år, som er ramt af sygdomme/lidelser (indekstilfælde), eller som er pårørende til en person, der er ramt af sygdomme/lidelser. Slægtninge kan omfatte genetiske bærere og ikke-bærere.
- Raske voksne frivillige skal være 18 år eller ældre og skal acceptere at få undersøgt blod- eller vævsprøver og potentielt opbevaret til fremtidig forskning.
- Indekstilfælde, der er tilmeldt denne protokol, vil være blevet henvist med en kendt eller mistænkt patologi, der kan være forbundet med kardiovaskulær dysfunktion eller risiko med en mistænkt atypisk præsentation, arvelig lidelse eller genetisk disposition. Investigatoren med ekspertise i præsentationen af emnet vil sammen med rådgivende specialister gennemgå sygehistorien og kan gennemgå eventuelle medicinske journaler, der er tilgængelige for potentielle emner, og tilbyde optagelse baseret på potentialet til at hjælpe individet med at lære af emnet , eller at igangsætte klinisk eller grundforskning foreslået af emnets arbejde.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Personer under 1 år eller over 100 år
- Raske frivillige, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, eller som afslår at få blod- og/eller vævsundersøgelser, eller som ikke giver samtykke til at få opbevaret prøver til fremtidig forskning, kan blive udelukket fra denne undersøgelse.
- Gravid kvinde
- Personer, der ikke er flydende i det engelske sprog, vil blive udelukket fra spørgeskemaer med patientrapporteret resultat. Sådanne personer ville ikke være i stand til korrekt at udfylde spørgeskemaer, der kun er gyldige på engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1. Voksenindekssager og pårørende
Tilmeldt med en kendt eller mistænkt patologi, der kan være forbundet med kardiovaskulær dysfunktion eller risiko med mistanke om atypisk præsentation, arvelig lidelse eller genetisk disposition.
|
|
2. Børnekartoteksag og børnepårørende
Børn over 1 år, der er ramt af sygdomme/lidelser (indekstilfælde), eller som er pårørende til en person, der er ramt af sygdomme/lidelser.
|
|
3. Sunde voksne frivillige
Raske voksne frivillige skal være 18 år eller ældre og skal acceptere at få undersøgt blod- eller vævsprøver og potentielt opbevaret til fremtidig forskning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygdomsdiagnose
Tidsramme: Igangværende
|
Denne protokol vil komplementere målene for programmet for udiagnosticerede sygdomme (UDP), som kan optage nogle af sine forsøgspersoner gennem denne protokol, for at give svar til forsøgspersoner med tilstande forbundet med kardiovaskulære træk, som længe kan have undgået diagnosen, og at fremme medicinsk viden om sjældne og ualmindelige menneskelige sygdomme.
|
Igangværende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forståelse af sygdomspatofysiologi
Tidsramme: Igangværende
|
at bistå i forståelsen af sygdomspatofysiologi og i generering af diagnoser hos personer med ualmindelige præsentationer af sygdomme med kardiovaskulære konsekvenser.
|
Igangværende
|
Mulig genetisk rådgivning
Tidsramme: Igangværende
|
Bestemmelse af molekylær ætiologi af sygdomme, der er stødt på denne protokol
|
Igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael N Sack, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Neoplasmer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- DNA-reparation-mangellidelser
- Parkinsons sygdom
- Kardiomyopatier
- Åreforkalkning
- Li-Fraumeni syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 100126
- 10-H-0126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 11C-acetat
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke længere tilgængeligProstatakræftForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Justin SimsAfsluttetHepatocellulært karcinomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageAkut dekompenseret hjertesvigtForenede Stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetProstatakræftpatienterForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General HospitalRekrutteringTuberøs sklerosekompleks | LymfangioleiomyomatoseForenede Stater