Karakterisering af patienter med ikke-almindelige præsentationer og / eller ikke-almindelige sygdomme forbundet med det kardiovaskulære system

Protokol til opdagelse af hjerte-kar-sygdomme

Sponsorer

Hovedsponsor: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Kilde National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Kort resumé

Baggrund: - Forskere er interesserede i at studere personer, der har kendt eller mistænkt metabolisk eller genetiske sygdomme, der sætter dem i høj risiko for hjertesygdomme eller sygdomme i deres blod skibe. For at forbedre resultaterne af undersøgelsen vil både berørte og ikke-berørte personer gøre det bliver bedt om at give blod og andre prøver og vil gennemgå test for at evaluere hjerte og lunge fungere. Ikke-berørte personer vil omfatte slægtninge til berørte personer og raske ikke-relaterede frivillige. Mål: - At undersøge personer, der har eller er i fare for hjerte-kar-sygdomme såvel som deres upåvirkede slægtninge og raske frivillige. Støtteberettigelse: - Personer mellem 1 og 100 år. Deltagerne kan være sunde frivillige, personer med hjerte-kar-sygdomme eller upåvirkede slægtninge til personer med hjerte-kar-sygdomme. Design: - Deltagerne vil have nogle eller alle af følgende tests, der er instrueret i undersøgelsen forskere: - Fotografering af ansigtet og hele kroppen - Kropsmålinger - Radiografi, herunder røntgenstråler fra brystet eller lemmer - Metabolisk stresstest for at studere hjerte- og muskelfunktion - Ekkokardiografi til at studere hjertefunktion - Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), herunder kardiovaskulær MR, angiografi og kontrast MR, for at studere hjertefunktion og ydeevne - Computertomografi (CT) angiogram for at få billeder af hjertet og lungerne - Positronemissionstomografi (PET) -billeddannelse for at undersøge mulig fedtinfiltration af hjerte - Seks minutter gangtest for at studere hjerte-, lunge- og muskelfunktion og ydeevne - Vaskulær ultralyd til undersøgelse af blodkarvæggene - Blod, væv og andre prøver vil blive indsamlet til forskning og test og vil tages enten som en del af det kliniske studie eller under kirurgiske procedurer. - Opfølgningsundersøgelser kan udføres under separat forskningsprotokoller.

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at karakterisere etiologien og naturhistorien for sjældne og usædvanlige sygdomme, både kendte og ukendte, der har nødvendige og tegn forbundet med risikoen for åbenlys eller potentiel kardiovaskulær dysfunktion. Vi vil også undersøge sjældne genetiske modifikatorer og identificere nye sygdomsmekanismer, der bidrager til almindelige hjerte-kar-sygdomme. Er en gør, vil vi udvide vores viden om disse lidelser og give adgang til emner af interesse for forskning, undervisning og klinisk erfaring. Individuelle emner sæt under dette protokol kan starte oprettelse af specifikke sygdomsrelaterede protokoller, der involverer intensiv naturhistoriske undersøgelser, sygdomsopdagelse og potentielle innovative terapeutiske undersøgelser. jeg ud over sin rolle i at undersøge personer, der er af interesse for kardiovaskulæren Gren (CB) af NHLBI, denne protokol kan give en mulig vej til optagelse af emner fra andre NIH program som NIH program for diagnosticerede sygdomme, Center for Human Immunology Trans-institute program eller andre NIH-protokoller, hvor fag udstiller kardiovaskulære træk.

Samlet status Rekruttering
Start dato 2010-07-21
Undersøgelsestype Observation
Primært resultat
Måle Tidsramme
Sygdomsdiagnose Igangværende
Sekundært resultat
Måle Tidsramme
Understanding disease pathophysiolgy Ongoing
Potentiel genetisk rådgivning Igangværende
Tilmelding 100099
Tilstand
Støtteberettigelse

Prøveudtagningsmetode:

Ikke-sandsynlighedsprøve

Kriterier:

- INKLUSIONKRITERIER: Kvalificerede emner kan omfatte alle over 1 år, der er berørt af sygdomme / lidelser (indekstilfælde) eller som er en slægtning til en person, der er ramt af sygdomme / lidelser. - Friske frivillige, der er sunde, skal være 18 år eller ældre og skal acceptere at have det blod- eller vævsprøver undersøgt og potentielt opbevaret til fremtidig forskning. - Indekssagspersoner, der er tilmeldt denne protokol, vil blive henvist med en kendt eller mistanke om patologi, der kan være forbundet med kardiovaskulær dysfunktion eller risiko med en mistanke om atypisk præsentation, arvelig lidelse eller genetisk disposition. Efterforskeren med ekspertise i præsentationen af ​​emnet sammen med konsulentspecialister, vil gennemgå medicinsk historie og kan gennemgå enhver medicinsk behandling registreringer, der er nødvendige for potentielle emner og tilbyder optagelse baseret på potentiale til at hjælpe den enkelte, at lære af emnet eller at indlede klinisk eller grundlæggende forskning foreslået af fagets arbejde. EKSKLUSION KRITERIER: - Personer under 1 år eller derover 100 år - Friske frivillige, der ikke er jeg står til at give informeret samtykke, eller som nægter at have blod og / eller vævsundersøgelser, eller som ikke giver samtykke til at opbevare prøve til fremtidig forskning udelukkes fra denne undersøgelse. - Gravide og ammende kvinder.

Køn:

절차 (비 복강경 수술 흉부, 심장, 복부 또는 혈관 수술) 동안, 대상은 1 차 표준의 기존 수술 지혈 방법이 효과가 있고 비실용적 인 더 많은 후 대상 부위 출혈에 경증에서 중도의 연조직, 혈관 실질이 있습니다. . 사용 지침에 따라 Surgicel을 적용해야합니다.

Minimumsalder:

1 år

Maksimal alder:

100 år

Sunde frivillige:

Accepterer sunde frivillige

Samlet officiel
Efternavn Rolle tilknytning
Michael N Sack, M.D. Principal Investigator National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Samlet kontakt

Efternavn: Rebecca D Huffstutler, C.R.N.P.

telefon: (301) 594-1281

E-mail: [email protected]

Beliggenhed
Anlæg: Status: Kontakt: National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR) 800-411-1222 TTY8664111010 [email protected]
Placeringslande

United States

Verifikationsdato

2021-06-15

Ansvarlig part

Type: 절차 (비 복강경 수술 흉부, 심장, 복부 또는 혈관 수술) 동안, 대상은 1 차 표준의 기존 수술 지혈 방법이 효과가 있고 비실용적 인 더 많은 후 대상 부위 출혈에 경증에서 중도의 연조직, 혈관 실질이 있습니다. . 사용 지침에 따라 Surgicel을 적용해야합니다.

Nøgleord
Har udvidet adgang 절차 (비 복강경 수술 흉부, 심장, 복부 또는 혈관 수술) 동안, 대상 은 1 차 표준 의 기존 수술 지혈 방법 이 효과 가 있고 비실용적 인 더 많은 부위 출혈 출혈 혈관 이 있습니다 있습니다 있습니다 있습니다 있습니다 있습니다 있습니다 있습니다 있습니다. . 사용 지침 에 따라 Surgicel 을 적용 해야 합니다.
Arm Group

Etiket: 1. Adult index cases and relatives

Beskrivelse: Enrolled with a known or suspected pathology that may be associated w/cardiovascular dysfunction or risk w/suspected atypical presentation, heritable disorder, or genetic predisposition.

Etiket: 2. Børneindeks sag og familie slægtninge

Beskrivelse: Børn over 1 år, der er ramt af sygdomme / lidelser (indekstilfælde), eller som er en slægtning til en person, der er ramt af sygdomme / lidelser.

Etiket: 3. Sunde voksne frivillige

Beskrivelse: Friske frivillige, der er sunde, skal være 18 år eller ældre og skal acceptere at få undersøgt blod- eller vævsprøver og muligvis opbevaret til fremtidig forskning.

Info om studiedesign

Observationsmodel: Sags-kontrol

Tidsperspektiv: Fremtidige

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News