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흔하지 않은 증상 및/또는 심혈관계와 관련된 흔하지 않은 질병이 있는 환자의 특성화

2024년 4월 10일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

심혈관 질환 발견 프로토콜

배경:

- 연구원은 심장 질환이나 혈관 질환에 걸릴 위험이 높은 대사 또는 유전 질환을 알고 있거나 의심하는 개인을 연구하는 데 관심이 있습니다. 연구 결과를 개선하기 위해 영향을 받은 개인과 영향을 받지 않은 개인 모두에게 혈액 및 기타 샘플을 제공하도록 요청하고 심장 및 폐 기능을 평가하기 위한 테스트를 받게 됩니다. 영향을 받지 않은 개인에는 영향을 받은 개인의 친척과 건강한 비혈연 지원자가 포함됩니다.

목표:

- 심혈관 질환이 있거나 발병 위험이 있는 개인과 영향을 받지 않은 친척 및 건강한 지원자를 연구합니다.

적임:

- 1세에서 100세 사이의 개인. 참가자는 건강한 지원자, 심혈관 질환이 있는 개인 또는 심혈관 질환이 있는 개인의 영향을 받지 않은 친척일 수 있습니다.

설계:

  • 참가자는 연구 연구원의 지시에 따라 다음 테스트 중 일부 또는 전부를 받게 됩니다.
  • 얼굴 및 전신 사진 촬영
  • 신체 측정
  • 흉부 또는 사지 X-레이를 포함한 방사선 촬영
  • 심장 및 근육 기능을 연구하기 위한 대사 스트레스 검사
  • 심장 기능을 연구하기 위한 심장초음파검사
  • 심장 기능 및 성능을 연구하기 위한 심혈관 MRI, 혈관 조영술 및 조영 MRI를 포함한 자기 공명 영상(MRI) 연구
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 혈관 조영술로 심장과 폐의 이미지를 얻습니다.
  • 심장의 가능한 지방 침윤을 연구하기 위한 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상
  • 심장, 폐, 근육 기능 및 성능을 연구하기 위한 6분 걷기 테스트
  • 혈관벽을 연구하는 혈관 초음파
  • 혈액, 조직 및 기타 표본은 연구 및 테스트를 위해 수집되며 임상 연구의 일부로 또는 수술 절차 중에 수집됩니다.
  • 후속 연구는 별도의 연구 프로토콜에 따라 수행될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 명백하거나 잠재적인 심혈관 기능 장애의 위험과 관련된 증상 및 징후가 있는 알려지거나 알려지지 않은 희귀하고 흔하지 않은 질병의 원인과 자연사를 특성화할 것을 제안합니다. 우리는 또한 희귀한 유전자 변형 인자를 연구하고 일반적인 심혈관 질환에 기여하는 새로운 질병 메커니즘을 식별할 것입니다. 그렇게 함으로써 우리는 이러한 장애에 대한 지식을 확장하고 연구, 교육 및 임상 경험을 위한 관심 주제에 대한 접근을 제공할 것입니다. 이 프로토콜에서 볼 수 있는 개별 과목은 집중적인 자연사 연구, 질병 발견 및 잠재적인 혁신적인 치료 연구를 포함하는 특정 질병 관련 프로토콜의 수립을 시작할 수 있습니다. NHLBI의 심혈관 분과(CB)에 관심이 있는 개인을 조사하는 역할 외에도 이 프로토콜은 NIH 미진단 질병 프로그램, 인간 면역학 센터와 같은 다른 NIH 프로그램의 피험자를 인정하는 가능한 방법을 제공할 수 있습니다. 피험자가 심혈관 기능을 나타내는 Trans-institute 프로그램 또는 기타 NIH 프로토콜.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
          • 이메일: ccopr@nih.gov
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • 완전한
        • Suburban Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1.성인 지표 사례 및 친척 2. 아동 지표 사례 및 아동 친척 3. 건강한 성인 자원봉사자 4. 임산부, 문맹, 맹인 또는 비영어권 피험자

설명

  • 포함 기준:

적격 피험자는 질병/장애(지표 사례)를 앓고 있거나 질병/장애를 앓고 있는 사람의 친척인 1세 이상의 모든 사람을 포함할 수 있습니다. 친척에는 유전적 보인자와 비보인자가 포함될 수 있습니다.

  • 건강한 성인 지원자는 18세 이상이어야 하며 혈액 또는 조직 샘플을 연구하고 향후 연구를 위해 잠재적으로 보관하는 데 동의해야 합니다.
  • 이 프로토콜에 등록된 지표 사례 피험자는 심혈관 기능 장애 또는 의심되는 비정형 프레젠테이션, 유전성 장애 또는 유전적 소인과 관련된 위험과 관련될 수 있는 알려진 또는 의심되는 병리로 추천되었습니다. 컨설팅 전문가와 함께 주제 제시에 대한 전문 지식을 갖춘 조사자는 병력을 검토하고 예상 주제에 대해 사용 가능한 모든 의료 기록을 검토할 수 있으며 개인이 주제로부터 배울 수 있도록 도울 가능성에 따라 입학을 제안할 수 있습니다. , 또는 피험자의 정밀 검사에서 제안한 임상 또는 기초 연구를 시작합니다.

제외 기준:

  • 1세 미만 또는 100세 이상인 사람
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 혈액 및/또는 조직 연구를 거부하거나 향후 연구를 위해 샘플을 보관하는 데 동의하지 않는 건강한 지원자는 이 연구에서 제외될 수 있습니다.
  • 임산부
  • 영어에 능통하지 않은 사람은 환자 보고 결과 설문지에서 제외됩니다. 그러한 사람은 영어로만 유효한 설문지를 제대로 작성할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1. 성인 지표 사례 및 친척
심혈관 기능 장애와 연관될 수 있는 알려진 또는 의심되는 병리 또는 의심되는 비정형 증상, 유전성 장애 또는 유전적 소인의 위험이 있는 것으로 등록되었습니다.
의약품: 11C-아세테이트
의약품: 13N-암모니아
2. 자녀 지표 사례 및 자녀 친척
질병/장애(지표 사례)에 걸리거나 질병/장애에 걸린 사람의 친척인 1세 이상의 어린이.
의약품: 11C-아세테이트
의약품: 13N-암모니아
3. 건강한 성인 자원봉사자
건강한 성인 지원자는 18세 이상이어야 하며 혈액 또는 조직 샘플을 연구하고 향후 연구를 위해 잠재적으로 보관하는 데 동의해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진단
기간: 전진
이 프로토콜은 이 프로토콜을 통해 일부 대상자를 인정할 수 있는 미진단 질병 프로그램(UDP)의 목표를 보완하여 오랫동안 진단을 피할 수 있었던 심혈관 기능과 관련된 상태를 가진 대상자에게 답변을 제공하고 희귀 질환에 대한 의학적 지식을 발전시킬 것입니다. 그리고 드문 인간 질병.
전진

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병의 병리생리 이해
기간: 전진
질병 병리생리학의 이해를 돕고 심혈관계 결과를 동반하는 질병의 흔하지 않은 증상이 있는 피험자의 진단 생성을 지원합니다.
전진
잠재적 유전 상담
기간: 전진
이 프로토콜에서 발생하는 질병의 분자 병인 결정
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Michael N Sack, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 20일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100126
  • 10-H-0126

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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