- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01144520
Leukocyte Dysfunction in Diabetic Patients.
12. november 2021 opdateret af: Sashwati Roy
The purpose of this study is to study impairment of white blood cell function in patients with type II diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Leucocytes from poorly controlled diabetes exhibit aberrant chemotaxis, increased susceptibility to bacterial infection, leukotriene production, lysosomal enzyme release, proinflammatory cytokine expression and production of reactive oxygen species.
Aberrant glucose concentration in diabetics affects functions of peripheral blood system as well as the immune system leading to impaired host defense.
Impaired wound healing is a serious complication associated with diabetes.
We hypothesized that impairment in leukocyte function results in dysfunctional inflammatory response in diabetic wounds.
The proposed studies focus on characterizing mechanisms that will improve our understanding of the dysfunctional inflammatory response resulting in non-healing chronic wounds in diabetics.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
- Ohio State University Comprehensive Wound Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subjects will be recruited from the population who visit the Ohio State University (OSU) Hospitals and Comprehensive Wound Center (CWC), OSU Wexner Medical Center diabetic clinics and Bariatric clinic.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults ages 40-60 yrs old clinically diagnosed with Type II Diabetes
- Adults ages 40-60 yrs old without Diabetes
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
- Pregnant Females
- Therapeutically Immuno-compromised
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Normoglycemic
Healthy subjects that do not have diabetes
|
Type II Diabetes (HbA1c <7 or 7%)
Subject that have Type II Diabetes with good glucose control with glycated hemoglobin (HbA1c <7 or 7%)
|
Type II Diabetes (HbA1c between 7.1-9)
Subjects with Type II Diabetes with moderate glucose control (HbA1c between 7.1-9)
|
Type II Diabetes (HbA1c >9%)
Subjects with Type II Diabetes with poor glucose control (HbA1c >9%)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ex vivo leukocyte function by measuring ROS production
Tidsramme: immediately after blood draw
|
After blood draw monocytes are separated from whole blood and production of oxidants by these cells
|
immediately after blood draw
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ex vivo NADPH oxidase gene and protein expression
Tidsramme: After blood draw
|
Gene and protein expressions are measured using Western blot and real time PCR.
|
After blood draw
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roy Sashwati, MS, PhD, Ohio State University Dept of Surgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shurtz-Swirski R, Sela S, Herskovits AT, Shasha SM, Shapiro G, Nasser L, Kristal B. Involvement of peripheral polymorphonuclear leukocytes in oxidative stress and inflammation in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):104-10. doi: 10.2337/diacare.24.1.104.
- Lin X, Candlish JK, Thai AC. Superoxide production by neutrophils from diabetics and normal subjects in response to glucose and galactose. Exp Mol Pathol. 1993 Jun;58(3):229-36. doi: 10.1006/exmp.1993.1020.
- Molenaar DM, Palumbo PJ, Wilson WR, Ritts RE Jr. Leukocyte chemotaxis in diabetic patients and their nondiabetic first-degree relatives. Diabetes. 1976;25(2 SUPPL):880-3.
- Hill HR, Sauls HS, Dettloff JL, Quie PG. Impaired leukotactic responsiveness in patients with juvenile diabetes mellitus. Clin Immunol Immunopathol. 1974 Apr;2(3):395-403. doi: 10.1016/0090-1229(74)90057-9. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2010
Først opslået (Skøn)
15. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009H0270
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet