Solcremer til patienter med kutan lupus erythematosus (CLE)

Inklusionskriterier:

• Patienter med subakut kutan lupus erythematosus (SCLE), discoid lupus erythematosus (DLE) eller lupus erythematosus tumidus (LET) i henhold til Düsseldorf-klassifikationen 2004 (Kuhn og Ruzicka 2004) bekræftet ved histologisk analyse.
• Kvinder i den fødedygtige alder med en negativ graviditetstest ved screening (urintest) og ved brug af et medicinsk accepteret præventionsregime (intrauterin enhed, partners vasektomi, >3 måneder tidligere hormonel prævention (østrogen plus gestagen pille, depotinjektioner eller subkutan depot) kombineret med en barrieremetode (konserveringsmiddel, vaginal mellemgulv, cervikal hætte, spermicid) under undersøgelsen og i 8 uger efter den sidste UV-eksponering.
• Kvinder klinisk sterile (postmenopausale, undergået hysterektomi eller tubal ligering).
• Aktivt samarbejde om at deltage i undersøgelsen, for at følge investigatorens instruktioner og for at deltage i centret på de aftalte tidspunkter.
• Udvikling af hudlæsioner til enhver tid under nuværende systemisk behandling, hvis patienten modtager systemisk medicin til behandling af CLE.
• Underskrevet informeret samtykkeformular, efter at undersøgelsens art er blevet fuldstændig forklaret.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning og kvinder med positiv graviditetstest.
• Kendt overfølsomhed eller allergiske kontaktreaktioner over for bestanddele af undersøgelsesmidlerne.
• Behandling med fotosensibiliserende lægemidler.
• Eksponering for direkte naturlig (sollys) eller kunstig UV-stråling på ryggen inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsen.
• Anamnese med en anden fotodermatose, undtagen polymorft lysudbrud (PLE).
• Enhver aktuel kendt hudmalignitet eller enhver historie med hudmalignitet inden for de foregående 5 år eller Xeroderma pigmentosum.
• Påbegyndelse eller ændring af dosis af enhver aktuel systemisk medicin til behandling af CLE inden for 8 uger før standardiseret fotoprovokation.
• Lokal terapi til behandling af CLE inden for to uger før standardiseret fotoprovokation på ryggen af ​​patienten
• Akut forværring af CLE-hudsygdom inden for 2 uger før indtræden i undersøgelsen.
• Akut sygdom inden for 7 dage før fototestning eller større sygdom inklusive infektion eller hospitalsindlæggelse inden for 1 måned efter studiestart.
• Anti-dsDNA (RIA) > 7 U/ml og/eller mindst et af følgende kriterier:
• Serositis: pleuritis eller pericarditis dokumenteret ved elektrokardiogram eller gnidning eller tegn på perikardiel effusion;
• Nyrelidelse: proteinuri større end 0,5 g/d eller mere end 3+, eller cellulære afstøbninger;
• Neurologisk lidelse: anfald eller psykose uden anden årsag.
• Patienter med en dokumenteret HIV- og/eller hepatitis B- eller C-infektion.
• Enhver medicinsk tilstand, som ville sætte forsøgspersonen i unødig risiko for eller gøre det usandsynligt, at der kunne opnås opfølgende målinger