Solkremer hos pasienter med kutan lupus erythematosus (CLE)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med subakutt kutan lupus erythematosus (SCLE), discoid lupus erythematosus (DLE) eller lupus erythematosus tumidus (LET) i henhold til Düsseldorf Classification 2004 (Kuhn og Ruzicka 2004) bekreftet ved histologisk analyse.
• Kvinner i fertil alder med negativ graviditetstest ved screening (urintest) og som bruker et medisinsk akseptert prevensjonsregime (intra-uterin enhet, partnerens vasektomi, >3 måneder tidligere hormonell prevensjon (østrogen pluss gestagen pille, depotinjeksjoner eller subkutan depot) kombinert med en barrieremetode (konserveringsmiddel, vaginal diafragma, cervical cap, spermicid) under studien og i 8 uker etter siste UV-eksponering.
• Kvinner klinisk sterile (postmenopausale, gjennomgått hysterektomi eller tubal ligering).
• Samarbeide aktivt for å delta i studien, følge instruksjonene fra utrederen og møte på senteret til avtalte tider.
• Utvikling av hudlesjoner når som helst under gjeldende systemisk behandling hvis pasienten får systemisk medisin for behandling av CLE.
• Signert skjema for informert samtykke etter at studiens art er fullstendig forklart.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amming og kvinner med positiv graviditetstest.
• Kjent overfølsomhet eller allergiske kontaktreaksjoner mot komponenter i studiemidlene.
• Behandling med fotosensibiliserende legemidler.
• Eksponering for direkte naturlig (sollys) eller kunstig UV-stråling på ryggen innen 4 uker før du går inn i studien.
• Historie om en annen fotodermatose, bortsett fra polymorft lysutbrudd (PLE).
• Enhver kjent malignitet i huden eller en historie med malignitet i huden i løpet av de siste 5 årene eller Xeroderma pigmentosum.
• Start eller endring i dosen av gjeldende systemisk medisin for behandling av CLE innen 8 uker før standardisert fotoprovokasjon.
• Lokal terapi for behandling av CLE innen to uker før standardisert fotoprovokasjon på ryggen av pasienten
• Akutt forverring av CLE hudsykdom innen 2 uker før inngåelse i studien.
• Akutt sykdom innen 7 dager før fototesting eller alvorlig sykdom inkludert infeksjon eller sykehusinnleggelse innen 1 måned etter studiestart.
• Anti-dsDNA (RIA) > 7 U/ml og/eller minst ett av følgende kriterier:
• Serositt: pleuritt eller perikarditt dokumentert ved elektrokardiogram eller rub eller tegn på perikardiell effusjon;
• Nyrelidelse: proteinuri større enn 0,5 g/d eller mer enn 3+, eller cellulære gips;
• Nevrologisk lidelse: anfall eller psykose uten annen årsak.
• Pasienter med dokumentert HIV og/eller hepatitt B eller C infeksjon.
• Enhver medisinsk tilstand som vil sette forsøkspersonen i overdreven risiko for, eller gjøre det usannsynlig at oppfølgingsmålinger kan oppnås