Protetores solares em pacientes com lúpus eritematoso cutâneo (LEC)

Critério de inclusão:

• Pacientes com lúpus eritematoso cutâneo subagudo (LECS), lúpus eritematoso discóide (LED) ou lúpus eritematoso túmido (LET) de acordo com a Classificação de Düsseldorf 2004 (Kuhn e Ruzicka 2004) confirmado por análise histológica.
• Mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez negativo na triagem (teste de urina) e usando um regime contraceptivo clinicamente aceito (dispositivo intra-uterino, vasectomia do parceiro, > 3 meses de contracepção hormonal anterior (estrogênio mais pílula gestagênica, injeções de depósito ou depósito subcutâneo) combinado com um método de barreira (conservante, diafragma vaginal, capuz cervical, espermicida) durante o estudo e por 8 semanas após a última exposição UV.
• Mulheres clinicamente estéreis (pós-menopausa, histerectomia ou laqueadura).
• Cooperar ativamente para participar do estudo, seguir as instruções do investigador e comparecer ao centro nos horários combinados.
• Desenvolvimento de lesões cutâneas a qualquer momento sob tratamento sistêmico atual se o paciente estiver recebendo medicação sistêmica para o tratamento de CLE.
• Termo de consentimento informado assinado após a natureza do estudo ter sido totalmente explicada.

Critério de exclusão:

• Gravidez ou lactação e mulheres com teste de gravidez positivo.
• Hipersensibilidade conhecida ou reações alérgicas de contato aos componentes dos agentes do estudo.
• Tratamento com drogas fotossensibilizantes.
• Exposição direta natural (luz solar) ou radiação UV artificial nas costas dentro de 4 semanas antes de entrar no estudo.
• História de outra fotodermatose, exceto erupção polimorfa à luz (PLE).
• Qualquer malignidade de pele conhecida atual ou qualquer história de malignidade de pele nos últimos 5 anos ou Xeroderma pigmentoso.
• Início ou alteração na dose de qualquer medicamento sistêmico atual para o tratamento de CLE dentro de 8 semanas antes da fotoprovocação padronizada.
• Terapia local para o tratamento de CLE dentro de duas semanas antes da fotoprovocação padronizada nas costas do paciente
• Exacerbação aguda da doença de pele CLE dentro de 2 semanas antes de entrar no estudo.
• Doença aguda dentro de 7 dias antes do fototeste ou doença grave, incluindo infecção ou hospitalização dentro de 1 mês após a entrada no estudo.
• Anti-dsDNA (RIA) > 7 U/ml e/ou pelo menos um dos seguintes critérios:
• Serosite: pleurite ou pericardite documentada por eletrocardiograma ou fricção ou evidência de derrame pericárdico;
• Distúrbio renal: proteinúria maior que 0,5 g/d ou maior que 3+ ou cilindros celulares;
• Distúrbio neurológico: convulsões ou psicose sem outra causa.
• Pacientes com infecção documentada por HIV e/ou hepatite B ou C.
• Qualquer condição médica que coloque o sujeito em risco indevido ou torne improvável a obtenção de medições de acompanhamento