피부 홍반성 루푸스(CLE) 환자의 자외선 차단제

포함 기준:

• Düsseldorf Classification 2004(Kuhn and Ruzicka 2004)에 따른 아급성 피부 홍반성 루푸스(SCLE), 원판상 홍반성 루푸스(DLE) 또는 투미두성 홍반성 루푸스(LET)가 조직학적 분석으로 확인된 환자.
• 스크리닝(소변 검사)에서 음성 임신 검사를 받고 의학적으로 허용된 피임 요법(자궁 내 장치, 파트너의 정관 절제술, >3개월 이전 호르몬 피임법(에스트로겐 + 게스타겐 알약, 데포 주사 또는 피하 데포)을 사용하는 가임 여성 연구 기간 동안 그리고 마지막 UV 노출 후 8주 동안 차단 방법(방부제, 질 격막, 자궁경부 캡, 살정제)과 함께.
• 임상적으로 불임인 여성(폐경 후, 자궁 절제술 또는 난관 결찰술을 받은 여성).
• 연구에 참여하고 연구자의 지시를 따르고 합의된 시간에 센터에 출석하는 데 적극적으로 협조합니다.
• 환자가 CLE 치료를 위해 전신 약물을 투여받는 경우 현재 전신 치료 중 언제든지 피부 병변이 발생합니다.
• 연구의 성격이 충분히 설명된 후 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유부 및 임신 테스트가 양성인 여성.
• 연구 제제 성분에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기성 접촉 반응.
• 감광성 약물로 치료.
• 연구 시작 전 4주 이내에 등을 직접 자연(햇빛) 또는 인공 UV 방사선에 노출.
• 다형 광발진(PLE)을 제외한 다른 광피부병의 병력.
• 현재 알려진 모든 피부 악성종양 또는 지난 5년 이내에 피부 악성종양의 병력 또는 색소성 피부건조증.
• 표준화된 광도발 전 8주 이내에 CLE 치료를 위한 현재의 전신 약물 투여량의 시작 또는 변경.
• CLE 치료를 위한 국소 요법은 환자 뒤쪽에서 표준화된 광도발 전 2주 이내에
• 연구에 들어가기 전 2주 이내에 CLE 피부 질환의 급성 악화.
• 사진 검사 전 7일 이내의 급성 질환 또는 연구 시작 1개월 이내의 감염 또는 입원을 포함한 주요 질환.
• Anti-dsDNA(RIA) > 7 U/ml 및/또는 다음 기준 중 하나 이상:
• 장막염: 심전도 또는 문지름 또는 심낭 삼출의 증거로 기록된 흉막염 또는 심낭염;
• 신장 장애: 0.5g/d 초과 또는 3+ 초과 단백뇨 또는 세포 원주;
• 신경학적 장애: 다른 원인이 없는 발작 또는 정신병.
• 기록된 HIV 및/또는 B형 또는 C형 간염 감염이 있는 환자.
• 피험자를 지나친 위험에 처하게 하거나 후속 측정을 할 수 없게 만드는 모든 의학적 상태