Солнцезащитные средства у пациентов с кожной красной волчанкой (CLE)

Критерии включения:

• Пациенты с подострой кожной красной волчанкой (SCLE), дискоидной красной волчанкой (DLE) или опухшей красной волчанкой (LET) в соответствии с Дюссельдорфской классификацией 2004 г. (Kuhn and Ruzicka 2004), подтвержденной гистологическим анализом.
• Женщины детородного возраста с отрицательным тестом на беременность при скрининге (анализ мочи) и использующие принятый с медицинской точки зрения режим контрацепции (внутриматочная спираль, вазэктомия партнера, предшествующая гормональная контрацепция >3 месяцев назад (таблетки эстрогена плюс гестаген, инъекции депо или подкожное депо) в сочетании с барьерным методом (консервант, вагинальная диафрагма, цервикальный колпачок, спермицид) во время исследования и в течение 8 нед после последнего УФ-облучения.
• Женщины клинически бесплодны (в постменопаузе, после гистерэктомии или перевязки маточных труб).
• Активно сотрудничает, чтобы участвовать в исследовании, следовать инструкциям исследователя и посещать центр в согласованное время.
• Развитие поражений кожи в любое время при текущем системном лечении, если пациент получает системные препараты для лечения CLE.
• Подписанная форма информированного согласия после полного объяснения характера исследования.

Критерий исключения:

• Беременность или лактация и женщины с положительным тестом на беременность.
• Известная гиперчувствительность или аллергические контактные реакции на компоненты исследуемых агентов.
• Лечение фотосенсибилизирующими препаратами.
• Воздействие прямого естественного (солнечного света) или искусственного УФ-излучения на спину в течение 4 недель до поступления в исследование.
• В анамнезе другой фотодерматоз, за ​​исключением полиморфной световой сыпи (PLE).
• Любое известное в настоящее время злокачественное новообразование кожи или злокачественное новообразование кожи в анамнезе в течение предшествующих 5 лет или пигментная ксеродерма.
• Начало или изменение дозы любого текущего системного препарата для лечения CLE в течение 8 недель до стандартизированной фотопровокации.
• Местная терапия для лечения ХКВ в течение двух недель до стандартизированной фотопровокации на спине больного
• Острое обострение кожного заболевания CLE в течение 2 недель до включения в исследование.
• Острое заболевание в течение 7 дней до фототестирования или тяжелое заболевание, включая инфекцию или госпитализацию в течение 1 месяца после включения в исследование.
• Анти-дцДНК (РИА) > 7 ЕД/мл и/или хотя бы один из следующих критериев:
• Серозит: плеврит или перикардит, подтвержденный электрокардиограммой или шумом трения, или признаки выпота в перикард;
• Почечная недостаточность: протеинурия более 0,5 г/сут или более 3+ или клеточные цилиндры;
• Неврологическое расстройство: судороги или психоз без другой причины.
• Пациенты с подтвержденной ВИЧ-инфекцией и/или гепатитом В или С.
• Любое медицинское состояние, которое подвергло бы субъекта неоправданному риску или сделало бы маловероятным получение последующих измерений.