Zonnebrandmiddelen bij patiënten met cutane lupus erythematosus (CLE)

Inclusiecriteria:

• Patiënten met subacute cutane lupus erythematosus (SCLE), discoïde lupus erythematosus (DLE) of lupus erythematosus tumidus (LET) volgens de Düsseldorf-classificatie 2004 (Kuhn en Ruzicka 2004), bevestigd door histologische analyse.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een negatieve zwangerschapstest bij screening (urinetest) en die een medisch geaccepteerd anticonceptieregime gebruiken (spiraaltje, vasectomie van de partner, >3 maanden eerdere hormonale anticonceptie (oestrogeen plus gestageen pil, depotinjecties of subcutaan depot) gecombineerd met een barrièremethode (conserveermiddel, vaginaal diafragma, cervicaal kapje, zaaddodend middel) tijdens het onderzoek en gedurende 8 weken na de laatste UV-blootstelling.
• Vrouwen klinisch steriel (postmenopauzaal, hysterectomie of afbinden van de eileiders ondergaan).
• Actief meewerken om deel te nemen aan het onderzoek, de instructies van de onderzoeker op te volgen en op de afgesproken tijden aanwezig te zijn in het centrum.
• Ontwikkeling van huidlaesies op elk moment onder de huidige systemische behandeling als de patiënt systemische medicatie krijgt voor de behandeling van CLE.
• Ondertekend toestemmingsformulier nadat de aard van het onderzoek volledig is uitgelegd.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding en vrouwen met een positieve zwangerschapstest.
• Bekende overgevoeligheid of allergische contactreacties op componenten van de studiemiddelen.
• Behandeling met fotosensibiliserende medicijnen.
• Blootstelling aan directe natuurlijke (zonlicht) of kunstmatige UV-straling op de rug binnen 4 weken voorafgaand aan het betreden van het onderzoek.
• Geschiedenis van een andere fotodermatose, behalve polymorfe lichtuitbarsting (PLE).
• Elke huidige bekende maligniteit van de huid of elke voorgeschiedenis van maligniteit van de huid in de afgelopen 5 jaar of Xeroderma pigmentosum.
• Aanvang of wijziging van de dosis van alle huidige systemische medicatie voor de behandeling van CLE binnen 8 weken voorafgaand aan gestandaardiseerde fotoprovocatie.
• Lokale therapie voor de behandeling van CLE binnen twee weken voorafgaand aan gestandaardiseerde fotoprovocatie op de rug van de patiënt
• Acute exacerbatie van CLE-huidziekte binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
• Acute ziekte binnen 7 dagen voorafgaand aan de fototest of ernstige ziekte inclusief infectie of ziekenhuisopname binnen 1 maand na deelname aan de studie.
• Anti-dsDNA (RIA) > 7 E/ml en/of ten minste een van de volgende criteria:
• Serositis: pleuritis of pericarditis gedocumenteerd door elektrocardiogram of wrijving of bewijs van pericardiale effusie;
• Nieraandoening: proteïnurie groter dan 0,5 g/d of groter dan 3+, of cellulaire afgietsels;
• Neurologische aandoening: toevallen of psychose zonder andere oorzaak.
• Patiënten met een gedocumenteerde HIV- en/of hepatitis B- of C-infectie.
• Elke medische aandoening waardoor de proefpersoon een onnodig risico loopt op, of het onwaarschijnlijk maakt dat vervolgmetingen kunnen worden uitgevoerd