Fényvédők bőr lupus erythematosusban (CLE) szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Szubakut bőr lupus erythematosusban (SCLE), discoid lupus erythematosusban (DLE) vagy lupus erythematosus tumidusban (LET) szenvedő betegek a 2004-es düsseldorfi osztályozás (Kuhn és Ruzicka 2004) szerint, amelyet szövettani elemzés igazolt.
• Fogamzóképes korú nők, akiknél a szűrés (vizeletvizsgálat) terhességi tesztje negatív, és orvosilag elfogadott fogamzásgátló módszert alkalmaztak (méhen belüli eszköz, partner vazektómiája, több mint 3 hónappal korábbi hormonális fogamzásgátlás (ösztrogén plusz gesztagén tabletta, depó injekció vagy szubkután depó) gát módszerrel (tartósítószer, hüvelyrekesz, méhnyak sapka, spermicid) kombinálva a vizsgálat során és az utolsó UV-sugárzás után 8 hétig.
• Klinikailag steril nők (menopauza után, méheltávolításon vagy petevezeték-lekötésen estek át).
• Aktív együttműködés a vizsgálatban való részvételben, a vizsgáló utasításainak követésében és a megbeszélt időpontokban a központban való részvételben.
• Bőrelváltozások kialakulása a jelenlegi szisztémás kezelés alatt bármikor, ha a beteg szisztémás gyógyszert kap a CLE kezelésére.
• Aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat a vizsgálat természetének teljes körű ismertetése után.

Kizárási kritériumok:

• Terhesség vagy szoptatás és pozitív terhességi teszttel rendelkező nők.
• Ismert túlérzékenység vagy allergiás kontaktreakciók a vizsgált szerek összetevőivel szemben.
• Kezelés fényérzékenyítő gyógyszerekkel.
• Közvetlen természetes (napfény) vagy mesterséges UV-sugárzásnak való kitettség a háton a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül.
• Egy másik fotodermatózis anamnézisében, kivéve a polimorf fénykitörést (PLE).
• Bármilyen jelenlegi ismert rosszindulatú bőrbetegség vagy az elmúlt 5 év során előfordult rosszindulatú bőrbetegség vagy Xeroderma pigmentosum.
• Bármely jelenlegi szisztémás gyógyszer bevezetése vagy módosítása a CLE kezelésére a standardizált fotoprovokációt megelőző 8 héten belül.
• Helyi terápia a CLE kezelésére a beteg hátsó részén végzett standardizált fotoprovokáció előtt két héten belül
• A CLE bőrbetegség akut exacerbációja a vizsgálatba való belépést megelőző 2 héten belül.
• Akut betegség a fototesztet megelőző 7 napon belül vagy súlyos betegség, beleértve a fertőzést vagy a kórházi kezelést a vizsgálatba való belépéstől számított 1 hónapon belül.
• Anti-dsDNA (RIA) > 7 U/ml és/vagy a következő kritériumok legalább egyike:
• Serositis: elektrokardiogrammal vagy dörzsöléssel dokumentált mellhártyagyulladás vagy szívburokgyulladás, vagy a szívburok effúziója;
• Vesebetegség: proteinuria nagyobb, mint 0,5 g/nap vagy több mint 3+, vagy sejtes gipsz;
• Neurológiai rendellenesség: görcsrohamok vagy pszichózis egyéb ok nélkül.
• Dokumentált HIV és/vagy hepatitis B vagy C fertőzésben szenvedő betegek.
• Bármilyen egészségügyi állapot, amely az alanyt indokolatlan kockázatnak tenné ki, vagy valószínűtlenné teszi, hogy nyomon követési méréseket lehessen végezni