Écrans solaires chez les patients atteints de lupus érythémateux cutané (CLE)

Critère d'intégration:

• Patients atteints de lupus érythémateux cutané subaigu (SCLE), de lupus érythémateux discoïde (DLE) ou de lupus érythémateux tumidus (LET) selon la classification de Düsseldorf 2004 (Kuhn et Ruzicka 2004) confirmé par analyse histologique.
• Femmes en âge de procréer avec un test de grossesse négatif lors du dépistage (test d'urine) et utilisant un schéma contraceptif médicalement accepté (dispositif intra-utérin, vasectomie du partenaire, contraception hormonale antérieure de plus de 3 mois (œstrogène plus pilule gestagène, injections retard ou dépôt sous-cutané) associée à une méthode barrière (conservateur, diaphragme vaginal, cape cervicale, spermicide) pendant l'étude et pendant 8 semaines après la dernière exposition aux UV.
• Femmes cliniquement stériles (post-ménopausées, ayant subi une hystérectomie ou une ligature des trompes).
• Coopérer activement pour participer à l'étude, suivre les instructions de l'investigateur et se présenter au centre aux heures convenues.
• Développement de lésions cutanées à tout moment dans le cadre du traitement systémique actuel si le patient reçoit des médicaments systémiques pour le traitement du CLE.
• Formulaire de consentement éclairé signé après que la nature de l'étude a été entièrement expliquée.

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement et femmes avec test de grossesse positif.
• Hypersensibilité connue ou réactions allergiques de contact aux composants des agents de l'étude.
• Traitement avec des médicaments photosensibilisants.
• Exposition au rayonnement UV direct naturel (lumière du soleil) ou artificiel sur le dos dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude.
• Antécédents d'une autre photodermatose, sauf lucite polymorphe (PLE).
• Toute malignité cutanée connue ou tout antécédent de malignité cutanée au cours des 5 dernières années ou Xeroderma pigmentosum.
• Initiation ou modification de la dose de tout médicament systémique actuel pour le traitement du CLE dans les 8 semaines précédant la photoprovocation standardisée.
• Thérapie locale pour le traitement du CLE dans les deux semaines précédant la photoprovocation standardisée au dos du patient
• Exacerbation aiguë de la maladie cutanée CLE dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude.
• Maladie aiguë dans les 7 jours précédant le phototest ou maladie grave, y compris infection ou hospitalisation dans le mois suivant l'entrée à l'étude.
• Anti-dsDNA (RIA) > 7 U/ml et/ou au moins un des critères suivants :
• Sérite : pleurésie ou péricardite documentée par électrocardiogramme ou frottement ou preuve d'épanchement péricardique ;
• Trouble rénal : protéinurie supérieure à 0,5 g/j ou supérieure à 3+, ou cylindres cellulaires ;
• Trouble neurologique : convulsions ou psychose sans autre cause.
• Patients ayant une infection documentée par le VIH et/ou l'hépatite B ou C.
• Toute condition médicale, qui exposerait le sujet à un risque indu ou rendrait peu probable que des mesures de suivi puissent être obtenues