At studere ændringerne i protein i lungeceller hos asiatiske patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (PIONEER)
5. august 2011 opdateret af: AstraZeneca
En molekylær epidemiologisk undersøgelse i asiatiske patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) af adenohistologi for at vurdere epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) mutationsstatus
Formålet med denne undersøgelse er at studere ændringerne i protein i lungeceller hos asiatiske patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En molekylær epidemiologisk undersøgelse i asiatiske patienter med avanceret NSCLC af adeno-histologi for at vurdere EGFR-mutationsstatus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1270
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cebu City, Filippinerne
- Research Site
-
Manila City, Filippinerne
- Research Site
-
Pasay City, Filippinerne
- Research Site
-
Quezon City, Filippinerne
- Research Site
-
Taguig City, Filippinerne
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Chennai, Indien
- Research Site
-
Kolkata, Indien
- Research Site
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Indien
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indien
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Indien
- Research Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Research Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiayi, Taiwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
-
Taichung, Taiwan
- Research Site
-
Tainan, Taiwan
- Research Site
-
Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Tao-Yuan, Taiwan
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Chiang Mai, Thailand
- Research Site
-
Songkla, Thailand
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden Ikke-småcellet lungecancer af adeno histologi NSCLC behandling naiv Tilgængelighed af kræftvæv eller cytologiprøve
Ekskluderingskriterier:
- Inddragelse i planlægningen og/eller gennemførelsen af undersøgelsen Tidligere tilmelding til nærværende undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
EGFR mutationstestning
|
EGFR mutationstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EGFR-mutationsstatus for asiatiske patienter med fremskreden NSCLC
Tidsramme: Prøver vil blive testet efter informeret samtykke. Mutationsresultater vil være tilgængelige inden for 1-3 uger.
|
Prøver vil blive testet efter informeret samtykke. Mutationsresultater vil være tilgængelige inden for 1-3 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Guy Yeoman, MBBS, MFPM, AstraZeneca
- Studiestol: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
- Ledende efterforsker: Yang Pan-Chyr, MD, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2010
Først opslået (Skøn)
19. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2011
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D7913L00086
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .