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Untersuchung der Proteinveränderungen in Lungenzellen asiatischer Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (PIONEER)

5. August 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine molekulare epidemiologische Studie an asiatischen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) der Adeno-Histologie zur Beurteilung des Mutationsstatus des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR).

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Proteinveränderungen in Lungenzellen asiatischer Patienten mit fortgeschrittenem nichtkleinzelligem Lungenkrebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine molekulare epidemiologische Studie an asiatischen Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit Adeno-Histologie zur Beurteilung des EGFR-Mutationsstatus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Research Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Research Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Research Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Research Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
  • Indien
      • Chennai, Indien
        • Research Site
      • Kolkata, Indien
        • Research Site
    • Delhi
      • Rohini, Delhi, Indien
        • Research Site
    • Gujarat
      • Vadodara, Gujarat, Indien
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Indien
        • Research Site
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen
        • Research Site
      • Manila City, Philippinen
        • Research Site
      • Pasay City, Philippinen
        • Research Site
      • Quezon City, Philippinen
        • Research Site
      • Taguig City, Philippinen
        • Research Site
  • Taiwan
      • Chiayi, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Tao-Yuan, Taiwan
        • Research Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Research Site
      • Chiang Mai, Thailand
        • Research Site
      • Songkla, Thailand
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologischer oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener nichtkleinzelliger Lungenkrebs mit Adeno-Histologie, NSCLC-Behandlung naiv, Verfügbarkeit von Krebsgewebe oder Zytologieprobe

Ausschlusskriterien:

  • Beteiligung an der Planung und/oder Durchführung der Studie. Vorherige Einschreibung in die vorliegende Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1
EGFR-Mutationstest
Verfahren: Testen des Mutationsstatus
EGFR-Mutationstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EGFR-Mutationsstatus asiatischer Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC
Zeitfenster: Die Proben werden nach Einverständniserklärung getestet. Mutationsergebnisse werden innerhalb von 1–3 Wochen verfügbar sein.
Die Proben werden nach Einverständniserklärung getestet. Mutationsergebnisse werden innerhalb von 1–3 Wochen verfügbar sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Studienleiter: Guy Yeoman, MBBS, MFPM, AstraZeneca
  • Studienstuhl: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
  • Hauptermittler: Yang Pan-Chyr, MD, PhD, National Taiwan University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D7913L00086

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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