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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01185314
Étudier les modifications des protéines dans les cellules pulmonaires de patients asiatiques atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé (NSCLC) (PIONEER)
5 août 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Une étude d'épidémiologie moléculaire chez des patients asiatiques atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé de l'histologie adéno pour évaluer le statut de mutation du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR)
Le but de cette étude est d'étudier les changements de protéines dans les cellules pulmonaires de patients asiatiques atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude d'épidémiologie moléculaire chez des patients asiatiques atteints de NSCLC avancé d'histologie adéno pour évaluer le statut de mutation de l'EGFR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Research Site
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Chine
- Research Site
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine
- Research Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine
- Research Site
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine
- Research Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- Research Site
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine
- Research Site
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Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
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Chennai, Inde
- Research Site
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Kolkata, Inde
- Research Site
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Delhi
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Rohini, Delhi, Inde
- Research Site
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Gujarat
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Vadodara, Gujarat, Inde
- Research Site
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Kerala
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Kochi, Kerala, Inde
- Research Site
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Inde
- Research Site
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Pune, Maharashtra, Inde
- Research Site
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Cebu City, Philippines
- Research Site
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Manila City, Philippines
- Research Site
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Pasay City, Philippines
- Research Site
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Quezon City, Philippines
- Research Site
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Taguig City, Philippines
- Research Site
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Chiayi, Taïwan
- Research Site
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Kaohsiung, Taïwan
- Research Site
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Taichung, Taïwan
- Research Site
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Tainan, Taïwan
- Research Site
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Taipei, Taïwan
- Research Site
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Tao-Yuan, Taïwan
- Research Site
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Bangkok, Thaïlande
- Research Site
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Chiang Mai, Thaïlande
- Research Site
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Songkla, Thaïlande
- Research Site
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Hanoi, Viêt Nam
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avancé confirmé histologiquement ou cytologiquement Cancer bronchique non à petites cellules d'adénohistologie NSCLC naïf de traitement Disponibilité de tissu cancéreux ou d'échantillon cytologique
Critère d'exclusion:
- Implication dans la planification et/ou la conduite de l'étude Inscription antérieure dans la présente étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 1
Test de mutation EGFR
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Test de mutation EGFR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Statut mutationnel de l'EGFR des patients asiatiques atteints d'un NSCLC avancé
Délai: Les échantillons seront testés après consentement éclairé. Les résultats de la mutation seront disponibles dans un délai de 1 à 3 semaines.
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Les échantillons seront testés après consentement éclairé. Les résultats de la mutation seront disponibles dans un délai de 1 à 3 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guy Yeoman, MBBS, MFPM, AstraZeneca
- Chaise d'étude: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
- Chercheur principal: Yang Pan-Chyr, MD, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2010
Première publication (Estimation)
19 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D7913L00086
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .