- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01185314
Badanie zmian w białku w komórkach płucnych azjatyckich pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) (PIONEER)
5 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie epidemiologii molekularnej u azjatyckich pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) o histologii adeno w celu oceny stanu mutacji receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)
Celem tego badania jest zbadanie zmian w białku w komórkach płucnych azjatyckich pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie epidemiologii molekularnej u pacjentów z Azji z zaawansowanym NSCLC o histologii adeno w celu oceny statusu mutacji EGFR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Research Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipiny
- Research Site
-
Manila City, Filipiny
- Research Site
-
Pasay City, Filipiny
- Research Site
-
Quezon City, Filipiny
- Research Site
-
Taguig City, Filipiny
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
-
-
-
-
Chennai, Indie
- Research Site
-
Kolkata, Indie
- Research Site
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Indie
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indie
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Research Site
-
Chiang Mai, Tajlandia
- Research Site
-
Songkla, Tajlandia
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiayi, Tajwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Tajwan
- Research Site
-
Taichung, Tajwan
- Research Site
-
Tainan, Tajwan
- Research Site
-
Taipei, Tajwan
- Research Site
-
Tao-Yuan, Tajwan
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Wietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Wietnam
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie lub potwierdzony cytologicznie zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca o histologii adeno Leczenie NSCLC wcześniej naiwne Dostępność tkanki nowotworowej lub próbki cytologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowanie w planowanie i/lub prowadzenie badania Wcześniejsze włączenie do obecnego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
Badanie mutacji EGFR
|
Test mutacji EGFR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Status mutacji EGFR u azjatyckich pacjentów z zaawansowanym NSCLC
Ramy czasowe: Próbki zostaną przebadane po uzyskaniu świadomej zgody. Wyniki mutacji będą dostępne w ciągu 1-3 tygodni.
|
Próbki zostaną przebadane po uzyskaniu świadomej zgody. Wyniki mutacji będą dostępne w ciągu 1-3 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guy Yeoman, MBBS, MFPM, AstraZeneca
- Krzesło do nauki: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
- Główny śledczy: Yang Pan-Chyr, MD, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D7913L00086
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .