- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01185314
Tutkia proteiinin muutoksia keuhkosoluissa aasialaispotilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) (PIONEER)
perjantai 5. elokuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Molekyyliepidemiologiatutkimus aasialaispotilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja adenohistologia, jotta voidaan arvioida epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatioiden tilaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia proteiinin muutoksia aasialaispotilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Molekyyliepidemiologinen tutkimus aasialaispotilailla, joilla on edennyt adenohistologinen NSCLC, EGFR-mutaatiotilan arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cebu City, Filippiinit
- Research Site
-
Manila City, Filippiinit
- Research Site
-
Pasay City, Filippiinit
- Research Site
-
Quezon City, Filippiinit
- Research Site
-
Taguig City, Filippiinit
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Chennai, Intia
- Research Site
-
Kolkata, Intia
- Research Site
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Intia
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Intia
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Intia
- Research Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Research Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiayi, Taiwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
-
Taichung, Taiwan
- Research Site
-
Tainan, Taiwan
- Research Site
-
Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Tao-Yuan, Taiwan
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Research Site
-
Chiang Mai, Thaimaa
- Research Site
-
Songkla, Thaimaa
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt adenohistologian ei-pienisoluinen keuhkosyöpä NSCLC-hoitoa ei ollut Syöpäkudoksen tai sytologisen näytteen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai suorittamiseen Aiempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
EGFR-mutaatiotestaus
|
EGFR-mutaatiotesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EGFR-mutaatiostatus aasialaisilla potilailla, joilla on edennyt NSCLC
Aikaikkuna: Näytteet testataan tietoisen suostumuksen jälkeen. Mutaatiotulokset ovat saatavilla 1-3 viikon kuluessa.
|
Näytteet testataan tietoisen suostumuksen jälkeen. Mutaatiotulokset ovat saatavilla 1-3 viikon kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guy Yeoman, MBBS, MFPM, AstraZeneca
- Opintojen puheenjohtaja: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
- Päätutkija: Yang Pan-Chyr, MD, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D7913L00086
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .