- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01185314
Att studera förändringar i protein i lungceller hos asiatiska patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) (PIONEER)
5 augusti 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
En molekylär epidemiologisk studie i asiatiska patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) av adenohistologi för att bedöma mutationsstatus för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR)
Syftet med denna studie är att studera förändringar i protein i lungceller hos asiatiska patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En molekylär epidemiologisk studie i asiatiska patienter med avancerad NSCLC av adenohistologi för att bedöma EGFR-mutationsstatus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1270
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cebu City, Filippinerna
- Research Site
-
Manila City, Filippinerna
- Research Site
-
Pasay City, Filippinerna
- Research Site
-
Quezon City, Filippinerna
- Research Site
-
Taguig City, Filippinerna
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Chennai, Indien
- Research Site
-
Kolkata, Indien
- Research Site
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Indien
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indien
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Indien
- Research Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Research Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiayi, Taiwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
-
Taichung, Taiwan
- Research Site
-
Tainan, Taiwan
- Research Site
-
Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Tao-Yuan, Taiwan
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Chiang Mai, Thailand
- Research Site
-
Songkla, Thailand
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad icke-småcellig lungcancer av adenohistologi NSCLC-behandling naiv Tillgänglighet av cancervävnad eller cytologiprov
Exklusions kriterier:
- Engagemang i planeringen och/eller genomförandet av studien Tidigare inskrivning i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 1
EGFR-mutationstestning
|
EGFR-mutationstest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
EGFR-mutationsstatus för asiatiska patienter med avancerad NSCLC
Tidsram: Prover kommer att testas efter informerat samtycke. Mutationsresultat kommer att finnas tillgängliga inom 1-3 veckor.
|
Prover kommer att testas efter informerat samtycke. Mutationsresultat kommer att finnas tillgängliga inom 1-3 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Guy Yeoman, MBBS, MFPM, AstraZeneca
- Studiestol: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
- Huvudutredare: Yang Pan-Chyr, MD, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
19 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D7913L00086
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .