- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01185314
Studovat změny bílkovin v plicních buňkách asijských pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) (PIONEER)
5. srpna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Molekulární epidemiologická studie u asijských pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) adenohistologie k posouzení stavu mutace receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR)
Účelem této studie je studovat změny proteinů v plicních buňkách asijských pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Molekulární epidemiologická studie u asijských pacientů s pokročilým NSCLC adeno histologie k posouzení stavu mutace EGFR.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1270
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cebu City, Filipíny
- Research Site
-
Manila City, Filipíny
- Research Site
-
Pasay City, Filipíny
- Research Site
-
Quezon City, Filipíny
- Research Site
-
Taguig City, Filipíny
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
-
-
-
-
Chennai, Indie
- Research Site
-
Kolkata, Indie
- Research Site
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Indie
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indie
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Indie
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiayi, Tchaj-wan
- Research Site
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan
- Research Site
-
Tao-Yuan, Tchaj-wan
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Research Site
-
Chiang Mai, Thajsko
- Research Site
-
Songkla, Thajsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Research Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky nebo cytologicky potvrzený pokročilý nemalobuněčný karcinom plic adeno histologie Léčba NSCLC naivní Dostupnost rakovinné tkáně nebo cytologického vzorku
Kritéria vyloučení:
- Zapojení do plánování a/nebo provádění studie Předchozí zápis do této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Testování mutace EGFR
|
Test mutace EGFR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav mutace EGFR u asijských pacientů s pokročilým NSCLC
Časové okno: Vzorky budou testovány po informovaném souhlasu. Výsledky mutace budou k dispozici během 1-3 týdnů.
|
Vzorky budou testovány po informovaném souhlasu. Výsledky mutace budou k dispozici během 1-3 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guy Yeoman, MBBS, MFPM, AstraZeneca
- Studijní židle: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Pan-Chyr, MD, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D7913L00086
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno