- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01185314
Para estudiar los cambios en la proteína en las células pulmonares de pacientes asiáticos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado (PIONEER)
5 de agosto de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio de epidemiología molecular en pacientes asiáticos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado de histología adeno para evaluar el estado de mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR)
El propósito de este estudio es estudiar los cambios en la proteína en las células pulmonares de pacientes asiáticos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de epidemiología molecular en pacientes asiáticos con NSCLC avanzado de adenohistología para evaluar el estado de mutación de EGFR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cebu City, Filipinas
- Research Site
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Manila City, Filipinas
- Research Site
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Pasay City, Filipinas
- Research Site
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Quezon City, Filipinas
- Research Site
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Taguig City, Filipinas
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Hong Kong, Hong Kong
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Chennai, India
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Kolkata, India
- Research Site
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Delhi
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Rohini, Delhi, India
- Research Site
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Gujarat
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Vadodara, Gujarat, India
- Research Site
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Kerala
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Kochi, Kerala, India
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India
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Pune, Maharashtra, India
- Research Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Research Site
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
- Research Site
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Research Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana
- Research Site
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana
- Research Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Research Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Research Site
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Research Site
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Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Chiang Mai, Tailandia
- Research Site
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Songkla, Tailandia
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Chiayi, Taiwán
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Kaohsiung, Taiwán
- Research Site
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Taichung, Taiwán
- Research Site
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Tainan, Taiwán
- Research Site
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Taipei, Taiwán
- Research Site
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Tao-Yuan, Taiwán
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Hanoi, Vietnam
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón no microcítico avanzado confirmado histológica o citológicamente de adenohistología NSCLC sin tratamiento previo Disponibilidad de tejido canceroso o muestra de citología
Criterio de exclusión:
- Participación en la planificación y/o realización del estudio Inscripción previa en el presente estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 1
Pruebas de mutación de EGFR
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Prueba de mutación de EGFR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estado de mutación de EGFR de pacientes asiáticos con NSCLC avanzado
Periodo de tiempo: Las muestras se analizarán después del consentimiento informado. Los resultados de la mutación estarán disponibles dentro de 1 a 3 semanas.
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Las muestras se analizarán después del consentimiento informado. Los resultados de la mutación estarán disponibles dentro de 1 a 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guy Yeoman, MBBS, MFPM, AstraZeneca
- Silla de estudio: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
- Investigador principal: Yang Pan-Chyr, MD, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D7913L00086
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .