- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01185314
For å studere endringene i protein i lungeceller hos asiatiske pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (PIONEER)
5. august 2011 oppdatert av: AstraZeneca
En molekylær epidemiologisk studie i asiatiske pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) av adenohistologi for å vurdere epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) mutasjonsstatus
Formålet med denne studien er å studere endringene i protein i lungeceller hos asiatiske pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En molekylær epidemiologisk studie i asiatiske pasienter med avansert NSCLC av adenohistologi for å vurdere EGFR-mutasjonsstatus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1270
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cebu City, Filippinene
- Research Site
-
Manila City, Filippinene
- Research Site
-
Pasay City, Filippinene
- Research Site
-
Quezon City, Filippinene
- Research Site
-
Taguig City, Filippinene
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
-
-
-
-
Chennai, India
- Research Site
-
Kolkata, India
- Research Site
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, India
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, India
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, India
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, India
- Research Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Research Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiayi, Taiwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
-
Taichung, Taiwan
- Research Site
-
Tainan, Taiwan
- Research Site
-
Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Tao-Yuan, Taiwan
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Chiang Mai, Thailand
- Research Site
-
Songkla, Thailand
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekreftet avansert Ikke-småcellet lungekreft av adeno histologi NSCLC behandling naiv Tilgjengelighet av kreftvev eller cytologiprøve
Ekskluderingskriterier:
- Involvering i planlegging og/eller gjennomføring av studiet Tidligere påmelding i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
EGFR mutasjonstesting
|
EGFR mutasjonstest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EGFR-mutasjonsstatus for asiatiske pasienter med avansert NSCLC
Tidsramme: Prøver vil bli testet etter informert samtykke. Mutasjonsresultater vil være tilgjengelige innen 1-3 uker.
|
Prøver vil bli testet etter informert samtykke. Mutasjonsresultater vil være tilgjengelige innen 1-3 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Guy Yeoman, MBBS, MFPM, AstraZeneca
- Studiestol: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
- Hovedetterforsker: Yang Pan-Chyr, MD, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D7913L00086
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .