- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01185314
Studiare i cambiamenti nelle proteine nelle cellule polmonari di pazienti asiatici con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC) (PIONEER)
5 agosto 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio di epidemiologia molecolare in pazienti asiatici con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC) di istologia adeno per valutare lo stato di mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR)
Lo scopo di questo studio è studiare i cambiamenti nelle proteine nelle cellule polmonari di pazienti asiatici con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di epidemiologia molecolare in pazienti asiatici con NSCLC avanzato di istologia adeno per valutare lo stato di mutazione dell'EGFR.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1270
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Research Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Research Site
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, Cina
- Research Site
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina
- Research Site
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina
- Research Site
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina
- Research Site
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Research Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Research Site
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina
- Research Site
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Cebu City, Filippine
- Research Site
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Manila City, Filippine
- Research Site
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Pasay City, Filippine
- Research Site
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Quezon City, Filippine
- Research Site
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Taguig City, Filippine
- Research Site
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Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
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Chennai, India
- Research Site
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Kolkata, India
- Research Site
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Delhi
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Rohini, Delhi, India
- Research Site
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Gujarat
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Vadodara, Gujarat, India
- Research Site
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Kerala
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Kochi, Kerala, India
- Research Site
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India
- Research Site
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Pune, Maharashtra, India
- Research Site
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Bangkok, Tailandia
- Research Site
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Chiang Mai, Tailandia
- Research Site
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Songkla, Tailandia
- Research Site
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Chiayi, Taiwan
- Research Site
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Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
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Taichung, Taiwan
- Research Site
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Tainan, Taiwan
- Research Site
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Taipei, Taiwan
- Research Site
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Tao-Yuan, Taiwan
- Research Site
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Hanoi, Vietnam
- Research Site
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conferma istologica o citologica avanzata Carcinoma polmonare non a piccole cellule di istologia adeno NSCLC naïve al trattamento Disponibilità di tessuto tumorale o campione citologico
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento nella pianificazione e/o conduzione dello studio Precedente iscrizione al presente studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
Test di mutazione EGFR
|
Test di mutazione EGFR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stato di mutazione EGFR di pazienti asiatici con NSCLC avanzato
Lasso di tempo: I campioni saranno testati dopo il consenso informato. I risultati della mutazione saranno disponibili entro 1-3 settimane.
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I campioni saranno testati dopo il consenso informato. I risultati della mutazione saranno disponibili entro 1-3 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Guy Yeoman, MBBS, MFPM, AstraZeneca
- Cattedra di studio: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
- Investigatore principale: Yang Pan-Chyr, MD, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D7913L00086
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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