- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01185314
Om de veranderingen in eiwit in longcellen van Aziatische patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te bestuderen (PIONEER)
5 augustus 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een moleculair epidemiologisch onderzoek bij Aziatische patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) van adenohistologie om de mutatiestatus van de epidermale groeifactorreceptor (EGFR) te beoordelen
Het doel van deze studie is het bestuderen van de veranderingen in eiwit in longcellen van Aziatische patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een moleculair epidemiologisch onderzoek bij Aziatische patiënten met gevorderde NSCLC van adenohistologie om de EGFR-mutatiestatus te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Research Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippijnen
- Research Site
-
Manila City, Filippijnen
- Research Site
-
Pasay City, Filippijnen
- Research Site
-
Quezon City, Filippijnen
- Research Site
-
Taguig City, Filippijnen
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
-
-
-
-
Chennai, Indië
- Research Site
-
Kolkata, Indië
- Research Site
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Indië
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Indië
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indië
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indië
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Indië
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiayi, Taiwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
-
Taichung, Taiwan
- Research Site
-
Tainan, Taiwan
- Research Site
-
Taipei, Taiwan
- Research Site
-
Tao-Yuan, Taiwan
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Research Site
-
Chiang Mai, Thailand
- Research Site
-
Songkla, Thailand
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigd gevorderd Niet-kleincellig longcarcinoom van adenohistologie NSCLC-behandeling naïef Beschikbaarheid van kankerweefsel of cytologisch monster
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkenheid bij de planning en/of uitvoering van het onderzoek Eerdere inschrijving voor het huidige onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 1
EGFR-mutatietesten
|
EGFR-mutatietest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
EGFR-mutatiestatus van Aziatische patiënten met gevorderde NSCLC
Tijdsspanne: Monsters worden getest na geïnformeerde toestemming. De mutatieresultaten zijn binnen 1-3 weken beschikbaar.
|
Monsters worden getest na geïnformeerde toestemming. De mutatieresultaten zijn binnen 1-3 weken beschikbaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Guy Yeoman, MBBS, MFPM, AstraZeneca
- Studie stoel: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
- Hoofdonderzoeker: Yang Pan-Chyr, MD, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D7913L00086
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .