- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01185314
Изучение изменений белка в клетках легких азиатских пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (PIONEER)
5 августа 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Молекулярно-эпидемиологическое исследование у азиатских пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) по гистологии аденоидов для оценки мутационного статуса рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
Целью данного исследования является изучение изменений белка в клетках легких азиатских пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молекулярно-эпидемиологическое исследование у азиатских пациентов с распространенным НМРЛ адено-гистологического исследования для оценки статуса мутации EGFR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Research Site
-
-
-
-
-
Chennai, Индия
- Research Site
-
Kolkata, Индия
- Research Site
-
-
Delhi
-
Rohini, Delhi, Индия
- Research Site
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Индия
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Индия
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Индия
- Research Site
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Research Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай
- Research Site
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Research Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Research Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Research Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай
- Research Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Research Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Research Site
-
Chiang Mai, Таиланд
- Research Site
-
Songkla, Таиланд
- Research Site
-
-
-
-
-
Chiayi, Тайвань
- Research Site
-
Kaohsiung, Тайвань
- Research Site
-
Taichung, Тайвань
- Research Site
-
Tainan, Тайвань
- Research Site
-
Taipei, Тайвань
- Research Site
-
Tao-Yuan, Тайвань
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Филиппины
- Research Site
-
Manila City, Филиппины
- Research Site
-
Pasay City, Филиппины
- Research Site
-
Quezon City, Филиппины
- Research Site
-
Taguig City, Филиппины
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гистологически или цитологически подтвержденный прогрессирующий Немелкоклеточный рак легкого адено-гистологически Немелкоклеточный рак легкого не подвергался лечению Наличие раковой ткани или цитологического образца
Критерий исключения:
- Участие в планировании и/или проведении исследования Предыдущая регистрация в настоящем исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Тестирование мутации EGFR
|
Тест на мутацию EGFR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статус мутации EGFR у азиатских пациентов с распространенным НМРЛ
Временное ограничение: Образцы будут протестированы после информированного согласия. Результаты мутации будут доступны в течение 1-3 недель.
|
Образцы будут протестированы после информированного согласия. Результаты мутации будут доступны в течение 1-3 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guy Yeoman, MBBS, MFPM, AstraZeneca
- Учебный стул: Robin Meng, MD, PhD, AstraZeneca Taiwan
- Главный следователь: Yang Pan-Chyr, MD, PhD, National Taiwan University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D7913L00086
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .