Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Docetaxel/Prednison med Docetaxel/Prednison i kombination med OGX-011 hos mænd med prostatakræft (SYNERGY)

13. oktober 2016 opdateret af: Achieve Life Sciences

Et randomiseret fase 3-studie, der sammenligner standard førstelinje-docetaxel/prednison med docetaxel/prednison i kombination med Custirsen (OGX-011) hos mænd med metastatisk kastrat-resistent prostatakræft

Dette fase 3-studie er designet til at bekræfte, at tilføjelse af custirsen til standard første-line docetaxel/prednison-behandling kan bremse tumorprogression og forbedre overlevelsesresultater sammenlignet med standard første-line docetaxel/prednison-behandling alene. Dette vil være et randomiseret, åbent, multicenter, internationalt forsøg. Behandlingen vil bestå af docetaxel/prednison/custirsen vs. docetaxel/prednison. I alt vil mindst 1000 patienter blive randomiseret. Patienter vil blive tilfældigt tildelt med lige stor sandsynlighed til de to arme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1022

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien
        • Teva Investigational Site 862
      • Brussels, Belgien
        • Teva Investigational Site 860
      • Edegem, Belgien
        • Teva Investigational Site 864
      • Gent, Belgien
        • Teva Investigational Site 863
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Teva Investigational Site 002
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Teva Investigational Site 023
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada
        • Teva Investigational Site 118
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Teva Investigational Site 007
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Teva Investigational Site 001
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Teva Investigational Site 085
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Teva Investigational Site 024
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Teva Investigational Site 028
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Teva Investigational Site 025
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Teva Investigational Site 108
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Teva Investigational Site 091
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Teva Investigational Site 003
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Teva Investigational Site 004
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Teva Investigational Site 087
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Teva Investigational Site 026
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Teva Investigational Site 027
  • Det Forenede Kongerige
      • Brighton, Det Forenede Kongerige
        • Teva Investigational Site 704
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
        • Teva Investigational Site 701
      • Coventry, Det Forenede Kongerige
        • Teva Investigational Site 709
      • Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige
        • Teva Investigational Site 705
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Teva Investigational Site 703
      • Surrey, Det Forenede Kongerige
        • Teva Investigational Site 700
      • Wirral, Det Forenede Kongerige
        • Teva Investigational Site 710
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 100
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 086
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 263
      • Marina del Rey, California, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 093
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 097
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 090
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 106
      • Port St. Lucie, Florida, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 094
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 096
    • Louisiana
      • Baton Rough, Louisiana, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 103
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 098
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 112
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 032
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 204
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 107
    • South Carolina
      • Greensboro, South Carolina, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 266
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 102
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 084
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 101
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 116
      • Tyler, Texas, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 059
      • Tyler, Texas, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 063
    • Virginia
      • Newport, Virginia, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 047
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 104
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
        • Teva Investigational Site 029
  • Frankrig
      • Angers Cedex 9, Frankrig
        • Teva Investigational Site 551
      • Avignon, Frankrig
        • Teva Investigational Site 552
      • Grenoble, Frankrig
        • Teva Investigational Site 553
      • La Roche-sur-Yon Cedex, Frankrig
        • Teva Investigational Site 555
      • Marseille, Frankrig
        • Teva Investigational Site 557
      • Nice Cedex 2, Frankrig
        • Teva Investigational Site 558
      • Paris Cedex 05, Frankrig
        • Teva Investigational Site 560
      • Paris Cedex 15, Frankrig
        • Teva Investigational Site 559
      • Saint Herblain Cedex, Frankrig
        • Teva Investigational Site 561
      • Saint-Brieuc Cedex, Frankrig
        • Teva Investigational Site 566
      • Saint-Priest-en-Jarez Cedex, Frankrig
        • Teva Investigational Site 562
      • Toulouse, Frankrig
        • Teva Investigational Site 563
      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Frankrig
        • Teva Investigational Site 564
      • Villejuif, Frankrig
        • Teva Investigational Site 550
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Teva Investigational Site 851
      • Rotterdam, Holland
        • Teva Investigational Site 852
      • Sittard-Geleen, Holland
        • Teva Investigational Site 853
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Teva Investigational Site 507
      • Petach Tikva, Israel
        • Teva Investigational Site 505
      • Ramat Gan, Israel
        • Teva Investigational Site 502
      • Tel Aviv, Israel
        • Teva Investigational Site 503
      • Zrifin, Israel
        • Teva Investigational Site 501
    • IL
      • Jerusalem, IL, Israel
        • Teva Investigational Site 506
  • Italien
      • Arezzo, Italien
        • Teva Investigational Site 753
      • Catanzaro, Italien
        • Teva Investigational Site 758
      • Cesena (FC), Italien
        • Teva Investigational Site 760
      • Genova, Italien
        • Teva Investigational Site 752
      • Lugo (Ravenna), Italien
        • Teva Investigational Site 755
      • Meldola (FC), Italien
        • Teva Investigational Site 759
      • Milano, Italien
        • Teva Investigational Site 763
      • Napoli, Italien
        • Teva Investigational Site 754
      • Napoli, Italien
        • Teva Investigational Site 756
      • Rimini, Italien
        • Teva Investigational Site 761
      • Roma, Italien
        • Teva Investigational Site 750
      • Roma, Italien
        • Teva Investigational Site 762
      • Rozzano (MI), Italien
        • Teva Investigational Site 764
      • Verona, Italien
        • Teva Investigational Site 765
  • Korea, Republikken
      • Cheongju,Chungbuk, Korea, Republikken
        • Teva Investigational Site 404
      • Goyang-si Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Teva Investigational Site 401
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Teva Investigational Site 400
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Teva Investigational Site 402
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Teva Investigational Site 403
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Teva Investigational Site 406
      • Yangsan-si, Korea, Republikken
        • Teva Investigational Site 405
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Teva Investigational Site 803
      • Barcelona, Spanien
        • Teva Investigational Site 808
      • Barcelona, Spanien
        • Teva Investigational Site 809
      • Dos Hermanas, Spanien
        • Teva Investigational Site 816
      • El Palmar, Spanien
        • Teva Investigational Site 814
      • Guadalajara, Spanien
        • Teva Investigational Site 807
      • Madrid, Spanien
        • Teva Investigational Site 800
      • Madrid, Spanien
        • Teva Investigational Site 801
      • Madrid, Spanien
        • Teva Investigational Site 806
      • Madrid, Spanien
        • Teva Investigational Site 813
      • Manresa, Spanien
        • Teva Investigational Site 815
      • Murcia, Spanien
        • Teva Investigational Site 810
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Teva Investigational Site 811
      • Pamplona, Spanien
        • Teva Investigational Site 805
      • Sabadell - Barcelona, Spanien
        • Teva Investigational Site 804
      • Valencia, Spanien
        • Teva Investigational Site 802
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Teva Investigational Site 607
      • Berlin, Tyskland
        • Teva Investigational Site 609
      • Berlin, Tyskland
        • Teva Investigational Site 613
      • Darmstadt, Tyskland
        • Teva Investigational Site 604
      • Dresden, Tyskland
        • Teva Investigational Site 612
      • Greifswald, Tyskland
        • Teva Investigational Site 618
      • Hannover, Tyskland
        • Teva Investigational Site 600
      • Heidelberg, Tyskland
        • Teva Investigational Site 606
      • Heinsberg, Tyskland
        • Teva Investigational Site 615
      • Homburg/Saar, Tyskland
        • Teva Investigational Site 611
      • Kempen, Tyskland
        • Teva Investigational Site 617
      • Marburg, Tyskland
        • Teva Investigational Site 608
      • Meiningen, Tyskland
        • Teva Investigational Site 616
      • Muenchen, Tyskland
        • Teva Investigational Site 614
      • Muenster, Tyskland
        • Teva Investigational Site 601
      • Nuertingen, Tyskland
        • Teva Investigational Site 602
      • Stuttgart, Tyskland
        • Teva Investigational Site 603
      • Tuebingen, Tyskland
        • Teva Investigational Site 610
      • Wuppertal, Tyskland
        • Teva Investigational Site 605
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Teva Investigational Site 691
      • Budapest, Ungarn
        • Teva Investigational Site 694
      • Debrecen, Ungarn
        • Teva Investigational Site 692
      • Debrecen, Ungarn
        • Teva Investigational Site 697
      • Gyor, Ungarn
        • Teva Investigational Site 696
      • Miskolc, Ungarn
        • Teva Investigational Site 698
      • Nyiregyhaza, Ungarn
        • Teva Investigational Site 699
      • Szeged, Ungarn
        • Teva Investigational Site 693
      • Veszprem, Ungarn
        • Teva Investigational Site 695

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder ≥ 18 år på datoen for samtykke.
  • Histologisk eller cytologisk diagnose af adenokarcinom i prostata.
  • Metastatisk sygdom på bryst-, abdominal- eller bækken-CT og/eller knoglescanning.

  • Systemisk kemoterapi indiceret på grund af progression under eller efter androgen ablativ terapi defineret som:

    1. Progressiv målbar sygdom: mindst en stigning på 20 % i summen af ​​de længste diametre af målbare læsioner i forhold til den mindste observerede sum -eller- fremkomsten af ​​en eller flere nye læsioner vurderet ved CT-skanning under hormonablationsbehandling. Målbare læsioner er nodale eller viscerale bløddelslæsioner med nodale læsioner ≥ 20 mm i diameter eller viscerale/blødt vævslæsioner ≥ 10 mm i diameter (se afsnit 6.3.1.1).

      ELLER

    2. Knoglescanningsprogression: Forekomst af 2 eller flere nye læsioner på knoglescanning under hormonablationsbehandling.

      ELLER

    3. Forøgelse af serumprostataspecifikt antigenniveau (PSA): To på hinanden følgende stigninger i PSA-niveauer dokumenteret over en tidligere referenceværdi opnået med mindst en uges mellemrum er påkrævet. Hvis den tredje PSA-værdi er mindre end den anden, er en yderligere fjerde test for at bekræfte en stigende PSA acceptabel. En minimum startværdi på 5,0 ng/mL er påkrævet for undersøgelsesrandomisering.

  • Baseline laboratorieværdier som angivet nedenfor:

    1. Kreatinin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN).
    2. Bilirubin ≤ 1,1 x ULN (medmindre forhøjet sekundært til tilstande såsom Gilberts sygdom).
    3. Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) og serumglutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (SGPT) ≤ 1,5 x ULN.
    4. Kastrer serumtestosteronniveau (< 50 ng/dL-eller-< 1,7 nmol/L).
  • Skal være villig til at fortsætte primær androgensuppression med gonadotropin-releasing hormon (GnRH) analoger (enten agonister eller antagonister) under hele undersøgelsen, medmindre de behandles med bilateral orkiektomi.
  • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret ved screening som absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 10^9 celler/L og blodpladetal ≥ 100 x 10^9/L.
  • Karnofsky score ≥ 70 % (se bilag 17.2).
  • Der er gået mindst 28 dage siden afslutning af strålebehandling (undtagelse for strålebehandling: mindst 7 dage siden fuldførelse af en enkelt fraktion på ≤ 800 centigray (cGy) til et begrænset felt eller begrænset felt strålebehandling til ikke-marvbærende område såsom en ekstremitet eller kredsløb) på randomiseringstidspunktet.
  • Der er gået mindst 4 uger siden modtagelse af et forsøgsmiddel på randomiseringstidspunktet.
  • Er kommet sig fra enhver anden terapirelateret toksicitet til ≤ grad 2 (undtagen alopeci, anæmi og eventuelle tegn eller symptomer på androgen-deprivationsterapi).
  • Patienten skal være villig til ikke at tilføje, slette eller ændre deres nuværende brug af bisphosphonat eller denosumab under undersøgelsesbehandlingen for at sikre, at rapportering af bivirkninger ikke forveksles ved at ændre deres bisphosphonat- eller denosumab-brug (medmindre den trækkes tilbage eller ændres som følge af bisphosphonat- eller denosumab-associeret toksicitet ).
  • Patienter, der får mere end 10 mg prednison pr. dag (eller steroidækvivalent) ved screening, skal være villige til at få reduceret dosis til 10 mg prednison pr. dag i mindst 7 dage før randomisering og opretholdes under hele undersøgelsesbehandlingen.
  • Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke, før protokolspecifikke procedurer udføres.

Eksklusionskriterier

  • Modtog enhver anden cytotoksisk kemoterapi som behandling for prostatacancer.
  • Modtog enhver cyklisk, intermitterende eller kontinuerlig hormonbehandling 28 dage før randomisering med undtagelse af de kontinuerlige GnRH-analoger, der kræves i inklusionskriterier #6.
  • Deltog i et tidligere klinisk studie, der evaluerede custirsen.
  • Anamnese med eller aktuel dokumenteret hjernemetastaser eller karcinomatøs meningitis, behandlet eller ubehandlet. (Hjernebilleddannelse til asymptomatiske patienter er ikke påkrævet.)
  • Aktuel symptomatisk ledningskompression, der kræver operation eller strålebehandling. (Når de er behandlet med succes, og der ikke har været nogen progression, er patienterne kvalificerede til undersøgelsen.) -Aktiv anden malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hud eller overfladisk blærekræft) defineret som krævende anticancerterapi eller høj risiko for tilbagefald under undersøgelsen.
  • Aktiv anden malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hud eller overfladisk blærekræft) defineret som krævende cancerbehandling eller høj risiko for gentagelse under undersøgelsen
  • Ukontrollerede medicinske tilstande såsom hjertesvigt, myokardieinfarkt, ukontrolleret hypertension, slagtilfælde eller behandling af en større aktiv infektion inden for 3 måneder efter randomisering, såvel som enhver væsentlig samtidig medicinsk sygdom, som efter investigators mening ville udelukke protokolbehandling.
  • Planlagt samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg med et forsøgsmiddel, en vaccine eller en enhed. Samtidig deltagelse i observationsstudier er acceptabel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Custirsen, Docetaxel, Prednison

Tre doser på 640 mg custirsen administreret intravenøst ​​(IV) som en startdosis mellem dag -9 til -1. Custirsen, 640 mg, givet IV ugentligt på dag 1, 8 og 15 i hver 21-dages cyklus. Docetaxel (75 mg/M^2 via intravenøs injektion) på dag 1 af hver 21. dag plus prednison (5 mg tabletter indtaget gennem munden) to gange hver dag og dexamethason (8 mg gennem munden to gange dagligt i 3 dage begyndende en dag før docetaxel administration).

Behandlingen fortsætter i 10 cyklusser eller indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression.
Medicin: Docetaxel
Medicin: Prednison
Medicin: Custirsen
Andre navne:
  • OGX-011
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 8 mg gennem munden to gange dagligt i 3 dage begyndende en dag før administration af docetaxel for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​overfølsomhedsreaktioner og væskeretention.
Aktiv komparator: Docetaxel, Prednison

Docetaxel (75 mg/M^2 via intravenøs injektion) på dag 1 af hver 21. dag plus prednison (5 mg tabletter indtaget gennem munden) to gange hver dag og dexamethason (8 mg gennem munden to gange dagligt i 3 dage begyndende en dag før docetaxel administration).

Behandlingen fortsætter i 10 cyklusser eller indtil uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression.
Medicin: Docetaxel
Medicin: Prednison
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 8 mg gennem munden to gange dagligt i 3 dage begyndende en dag før administration af docetaxel for at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​overfølsomhedsreaktioner og væskeretention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kaplan-Meier-estimater for tid til død (samlet overlevelse)
Tidsramme: Randomisering (ca. dag -12) til længste overlevelsesopfølgning (dag 971).
Tid fra datoen for randomisering til død uanset årsag. Efter ophør af behandlingen blev patienterne fulgt hver 4. uge indtil sygdomsprogression og derefter fulgt hver 12. uge indtil døden.
Randomisering (ca. dag -12) til længste overlevelsesopfølgning (dag 971).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der var i live uden begivenhed på dag 140
Tidsramme: Dag 125-155
Patienter, der var i live uden hændelse (AWE), er patienter, som fik deres Milestone Day 140 Disease Status udført i henhold til protokol (Dag 125 - Dag 155 vindue), af investigator ikke blev fastslået at have sygdomsprogression på dette vindue og bekræftet som ikke at have progressiv sygdom (NONPD) af Central Imagine Labs uafhængige gennemgang.
Dag 125-155
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Docetaxel/prednison/custirsen arm: Dage -9 op til dag 743. Docetaxel/prednison arm: Dag 1 op til dag 400.
En uønsket hændelse (AE) er ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med administration, ved enhver dosis, af et lægemiddel eller terapeutisk produkt, uanset om det anses for at være relateret til det pågældende produkt. Sværhedsgraden blev vurderet af investigator på en skala fra 1 (mild) til 5 (død). En sværhedsgrad på 3 = Alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende. En sværhedsgrad på 4 = Livstruende. Alvorlige bivirkninger omfatter død (død som følge af progressiv sygdom blev ikke rapporteret som en SAE), en livstruende uønsket hændelse, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, ELLER en vigtig medicinsk hændelse, der satte patienten i fare og krævede lægelig indgriben for at forhindre de tidligere anførte alvorlige udfald.
Docetaxel/prednison/custirsen arm: Dage -9 op til dag 743. Docetaxel/prednison arm: Dag 1 op til dag 400.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Achieve Life Sciences

Samarbejdspartnere

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Celestia Higano, MD, Seattle Cancer Care Alliance, US
  • Studiestol: Kim Chi, MD, Vancouver Prostate Centre, BC Cancer Agency, Canada
  • Studiestol: Johann de Bono, Professor, Institute of Cancer Research, UK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2010

Først opslået (Skøn)

25. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OGX-011-11 TRANSFERRED

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner