Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van docetaxel/prednison met docetaxel/prednison in combinatie met OGX-011 bij mannen met prostaatkanker (SYNERGY)

13 oktober 2016 bijgewerkt door: Achieve Life Sciences

Een gerandomiseerde fase 3-studie waarin standaard eerstelijns docetaxel/prednison wordt vergeleken met docetaxel/prednison in combinatie met custirsen (OGX-011) bij mannen met uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker

Deze fase 3-studie is opgezet om te bevestigen dat toevoeging van custirsen aan de standaard eerstelijnsbehandeling met docetaxel/prednison de tumorprogressie kan vertragen en de overlevingsresultaten kan verbeteren in vergelijking met de standaard eerstelijnsbehandeling met docetaxel/prednison alleen. Dit wordt een gerandomiseerde, open-label, multicenter, internationale studie. De behandeling zal bestaan ​​uit docetaxel/prednison/custirsen versus docetaxel/prednison. In totaal worden minimaal 1000 patiënten gerandomiseerd. Patiënten worden willekeurig met gelijke waarschijnlijkheid toegewezen aan de twee armen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1022

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bonheiden, België
        • Teva Investigational Site 862
      • Brussels, België
        • Teva Investigational Site 860
      • Edegem, België
        • Teva Investigational Site 864
      • Gent, België
        • Teva Investigational Site 863
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Teva Investigational Site 002
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Teva Investigational Site 023
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada
        • Teva Investigational Site 118
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Teva Investigational Site 007
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Teva Investigational Site 001
      • Victoria, British Columbia, Canada
        • Teva Investigational Site 085
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Teva Investigational Site 024
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Teva Investigational Site 028
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Teva Investigational Site 025
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Teva Investigational Site 108
      • Oshawa, Ontario, Canada
        • Teva Investigational Site 091
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Teva Investigational Site 003
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Teva Investigational Site 004
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Teva Investigational Site 087
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Teva Investigational Site 026
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Teva Investigational Site 027
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland
        • Teva Investigational Site 607
      • Berlin, Duitsland
        • Teva Investigational Site 609
      • Berlin, Duitsland
        • Teva Investigational Site 613
      • Darmstadt, Duitsland
        • Teva Investigational Site 604
      • Dresden, Duitsland
        • Teva Investigational Site 612
      • Greifswald, Duitsland
        • Teva Investigational Site 618
      • Hannover, Duitsland
        • Teva Investigational Site 600
      • Heidelberg, Duitsland
        • Teva Investigational Site 606
      • Heinsberg, Duitsland
        • Teva Investigational Site 615
      • Homburg/Saar, Duitsland
        • Teva Investigational Site 611
      • Kempen, Duitsland
        • Teva Investigational Site 617
      • Marburg, Duitsland
        • Teva Investigational Site 608
      • Meiningen, Duitsland
        • Teva Investigational Site 616
      • Muenchen, Duitsland
        • Teva Investigational Site 614
      • Muenster, Duitsland
        • Teva Investigational Site 601
      • Nuertingen, Duitsland
        • Teva Investigational Site 602
      • Stuttgart, Duitsland
        • Teva Investigational Site 603
      • Tuebingen, Duitsland
        • Teva Investigational Site 610
      • Wuppertal, Duitsland
        • Teva Investigational Site 605
  • Frankrijk
      • Angers Cedex 9, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 551
      • Avignon, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 552
      • Grenoble, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 553
      • La Roche-sur-Yon Cedex, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 555
      • Marseille, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 557
      • Nice Cedex 2, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 558
      • Paris Cedex 05, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 560
      • Paris Cedex 15, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 559
      • Saint Herblain Cedex, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 561
      • Saint-Brieuc Cedex, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 566
      • Saint-Priest-en-Jarez Cedex, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 562
      • Toulouse, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 563
      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 564
      • Villejuif, Frankrijk
        • Teva Investigational Site 550
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Teva Investigational Site 691
      • Budapest, Hongarije
        • Teva Investigational Site 694
      • Debrecen, Hongarije
        • Teva Investigational Site 692
      • Debrecen, Hongarije
        • Teva Investigational Site 697
      • Gyor, Hongarije
        • Teva Investigational Site 696
      • Miskolc, Hongarije
        • Teva Investigational Site 698
      • Nyiregyhaza, Hongarije
        • Teva Investigational Site 699
      • Szeged, Hongarije
        • Teva Investigational Site 693
      • Veszprem, Hongarije
        • Teva Investigational Site 695
  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Teva Investigational Site 507
      • Petach Tikva, Israël
        • Teva Investigational Site 505
      • Ramat Gan, Israël
        • Teva Investigational Site 502
      • Tel Aviv, Israël
        • Teva Investigational Site 503
      • Zrifin, Israël
        • Teva Investigational Site 501
    • IL
      • Jerusalem, IL, Israël
        • Teva Investigational Site 506
  • Italië
      • Arezzo, Italië
        • Teva Investigational Site 753
      • Catanzaro, Italië
        • Teva Investigational Site 758
      • Cesena (FC), Italië
        • Teva Investigational Site 760
      • Genova, Italië
        • Teva Investigational Site 752
      • Lugo (Ravenna), Italië
        • Teva Investigational Site 755
      • Meldola (FC), Italië
        • Teva Investigational Site 759
      • Milano, Italië
        • Teva Investigational Site 763
      • Napoli, Italië
        • Teva Investigational Site 754
      • Napoli, Italië
        • Teva Investigational Site 756
      • Rimini, Italië
        • Teva Investigational Site 761
      • Roma, Italië
        • Teva Investigational Site 750
      • Roma, Italië
        • Teva Investigational Site 762
      • Rozzano (MI), Italië
        • Teva Investigational Site 764
      • Verona, Italië
        • Teva Investigational Site 765
  • Korea, republiek van
      • Cheongju,Chungbuk, Korea, republiek van
        • Teva Investigational Site 404
      • Goyang-si Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Teva Investigational Site 401
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Teva Investigational Site 400
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Teva Investigational Site 402
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Teva Investigational Site 403
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Teva Investigational Site 406
      • Yangsan-si, Korea, republiek van
        • Teva Investigational Site 405
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Teva Investigational Site 851
      • Rotterdam, Nederland
        • Teva Investigational Site 852
      • Sittard-Geleen, Nederland
        • Teva Investigational Site 853
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Teva Investigational Site 803
      • Barcelona, Spanje
        • Teva Investigational Site 808
      • Barcelona, Spanje
        • Teva Investigational Site 809
      • Dos Hermanas, Spanje
        • Teva Investigational Site 816
      • El Palmar, Spanje
        • Teva Investigational Site 814
      • Guadalajara, Spanje
        • Teva Investigational Site 807
      • Madrid, Spanje
        • Teva Investigational Site 800
      • Madrid, Spanje
        • Teva Investigational Site 801
      • Madrid, Spanje
        • Teva Investigational Site 806
      • Madrid, Spanje
        • Teva Investigational Site 813
      • Manresa, Spanje
        • Teva Investigational Site 815
      • Murcia, Spanje
        • Teva Investigational Site 810
      • Palma de Mallorca, Spanje
        • Teva Investigational Site 811
      • Pamplona, Spanje
        • Teva Investigational Site 805
      • Sabadell - Barcelona, Spanje
        • Teva Investigational Site 804
      • Valencia, Spanje
        • Teva Investigational Site 802
  • Verenigd Koninkrijk
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk
        • Teva Investigational Site 704
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Teva Investigational Site 701
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk
        • Teva Investigational Site 709
      • Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk
        • Teva Investigational Site 705
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Teva Investigational Site 703
      • Surrey, Verenigd Koninkrijk
        • Teva Investigational Site 700
      • Wirral, Verenigd Koninkrijk
        • Teva Investigational Site 710
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 100
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 086
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 263
      • Marina del Rey, California, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 093
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 097
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 090
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 106
      • Port St. Lucie, Florida, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 094
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 096
    • Louisiana
      • Baton Rough, Louisiana, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 103
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 098
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 112
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 032
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 204
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 107
    • South Carolina
      • Greensboro, South Carolina, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 266
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 102
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 084
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 101
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 116
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 059
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 063
    • Virginia
      • Newport, Virginia, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 047
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 104
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
        • Teva Investigational Site 029

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd ≥ 18 jaar op de datum van toestemming.
  • Histologische of cytologische diagnose van adenocarcinoom van de prostaat.
  • Gemetastaseerde ziekte op borst-, buik- of bekken-CT en / of botscan.

  • Systemische chemotherapie geïndiceerd vanwege progressie tijdens of na androgeenablatieve therapie, gedefinieerd als:

    1. Progressieve meetbare ziekte: ten minste 20% toename van de som van de langste diameters van meetbare laesies ten opzichte van de kleinste waargenomen som -of- het verschijnen van een of meer nieuwe laesies zoals beoordeeld door CT-scan tijdens hormoonablatiebehandeling. Meetbare laesies zijn nodale of viscerale weke delen laesies met nodale laesies ≥ 20 mm in diameter of viscerale/weke delen laesies ≥ 10 mm in diameter (zie paragraaf 6.3.1.1).

      OF

    2. Bone Scan Progression: verschijning van 2 of meer nieuwe laesies op botscan tijdens hormoonablatiebehandeling.

      OF

    3. Verhoging van de PSA-spiegel (prostaatspecifiek antigeen) in het serum: Er zijn twee opeenvolgende verhogingen van de PSA-spiegels vereist, gedocumenteerd ten opzichte van een eerdere referentiewaarde die met een tussenpoos van ten minste één week is verkregen. Als de derde PSA-waarde lager is dan de tweede, is een extra vierde test om een ​​stijgende PSA te bevestigen acceptabel. Een minimale startwaarde van 5,0 ng/ml is vereist voor studierandomisatie.

  • Baseline laboratoriumwaarden zoals hieronder vermeld:

    1. Creatinine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN).
    2. Bilirubine ≤ 1,1 x ULN (tenzij verhoogd secundair aan aandoeningen zoals de ziekte van Gilbert).
    3. Serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) en serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) ≤ 1,5 x ULN.
    4. Castreer de serumtestosteronspiegel (< 50 ng/dL-of-< 1,7 nmol/L).
  • Moet bereid zijn de primaire androgeensuppressie voort te zetten met gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-analogen (agonisten of antagonisten) gedurende het onderzoek, tenzij behandeld met bilaterale orchidectomie.
  • Adequate beenmergfunctie gedefinieerd bij screening als absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 10^9 cellen/l en aantal bloedplaatjes ≥ 100 x 10^9/l.
  • Karnofsky-score ≥ 70% (zie bijlage 17.2).
  • Er zijn ten minste 28 dagen verstreken sinds het voltooien van radiotherapie (uitzondering voor radiotherapie: ten minste 7 dagen sinds het voltooien van een enkele fractie van ≤ 800 centigray (cGy) naar een beperkt veld of beperkt veld radiotherapie naar niet-mergdragend gebied zoals een extremiteit of baan) op het moment van randomisatie.
  • Er zijn ten minste 4 weken verstreken sinds het ontvangen van een onderzoeksmiddel op het moment van randomisatie.
  • Is hersteld van enige andere therapiegerelateerde toxiciteit tot ≤ graad 2 (behalve alopecia, bloedarmoede en alle tekenen of symptomen van androgeendeprivatietherapie).
  • De patiënt moet bereid zijn om zijn huidige bisfosfonaat- of denosumab-gebruik tijdens de studiebehandeling niet toe te voegen, te verwijderen of te wijzigen om ervoor te zorgen dat het melden van bijwerkingen niet wordt verward door het veranderen van zijn bisfosfonaat- of denosumab-gebruik (tenzij stopgezet of gewijzigd als gevolg van bisfosfonaat of denosumab-gerelateerde toxiciteit). ).
  • Patiënten die tijdens de screening meer dan 10 mg prednison per dag (of steroïde-equivalent) krijgen, moeten bereid zijn om de dosis te verlagen tot 10 mg prednison per dag gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan randomisatie en gedurende de hele studiebehandeling te behouden.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen voordat protocolspecifieke procedures worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria

  • Kreeg elke andere cytotoxische chemotherapie als behandeling voor prostaatkanker.
  • 28 dagen voorafgaand aan randomisatie een cyclische, intermitterende of continue hormonale behandeling hebben gekregen, met uitzondering van de continue GnRH-analogen vereist in opnamecriterium #6.
  • Deelgenomen aan een eerder klinisch onderzoek ter evaluatie van custirsen.
  • Geschiedenis van of actueel gedocumenteerde hersenmetastasen of carcinomateuze meningitis, behandeld of onbehandeld. (Brain imaging voor asymptomatische patiënten is niet vereist.)
  • Huidige symptomatische compressie van het koord waarvoor een operatie of bestralingstherapie nodig is. (Eenmaal succesvol behandeld en er is geen progressie, komen patiënten in aanmerking voor de studie.) - Actieve tweede maligniteit (behalve niet-melanomateuze huid- of oppervlakkige blaaskanker), gedefinieerd als een behandeling tegen kanker vereisend of met een hoog risico op recidief tijdens het onderzoek.
  • Actieve tweede maligniteit (behalve niet-melanomateuze huid- of oppervlakkige blaaskanker) gedefinieerd als kankertherapie vereisend of met een hoog risico op herhaling tijdens het onderzoek
  • Ongecontroleerde medische aandoeningen zoals hartfalen, myocardinfarct, ongecontroleerde hypertensie, beroerte of behandeling van een ernstige actieve infectie binnen 3 maanden na randomisatie, evenals elke significante gelijktijdige medische ziekte die naar de mening van de onderzoeker protocoltherapie zou uitsluiten.
  • Geplande gelijktijdige deelname aan een andere klinische proef met een experimenteel middel, vaccin of apparaat. Gelijktijdige deelname aan observationele onderzoeken is acceptabel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Custirsen, Docetaxel, Prednison

Drie doses van 640 mg custirsen, intraveneus (IV) toegediend als oplaaddosis tussen Dag -9 en -1. Custirsen, 640 mg, wekelijks intraveneus toegediend op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 21 dagen. Docetaxel (75 mg/M^2 via intraveneuze injectie) op dag 1 van elke 21 dagen plus prednison (5 mg tabletten oraal ingenomen) tweemaal daags en dexamethason (8 mg oraal tweemaal daags gedurende 3 dagen beginnend één dag voor docetaxel administratie).

De behandeling duurt 10 cycli of tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie.
Geneesmiddel: Docetaxel
Geneesmiddel: Prednison
Geneesmiddel: Gebruikt
Andere namen:
  • OGX-011
Geneesmiddel: Dexamethason
Dexamethason 8 mg tweemaal daags via de mond gedurende 3 dagen, beginnend één dag vóór docetaxeltoediening om de incidentie en ernst van overgevoeligheidsreacties en vochtretentie te verminderen.
Actieve vergelijker: Docetaxel, Prednison

Docetaxel (75 mg/M^2 via intraveneuze injectie) op dag 1 van elke 21 dagen plus prednison (5 mg tabletten oraal ingenomen) tweemaal daags en dexamethason (8 mg oraal tweemaal daags gedurende 3 dagen beginnend één dag voor docetaxel administratie).

De behandeling duurt 10 cycli of tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie.
Geneesmiddel: Docetaxel
Geneesmiddel: Prednison
Geneesmiddel: Dexamethason
Dexamethason 8 mg tweemaal daags via de mond gedurende 3 dagen, beginnend één dag vóór docetaxeltoediening om de incidentie en ernst van overgevoeligheidsreacties en vochtretentie te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kaplan-Meier-schattingen voor tijd tot overlijden (totale overleving)
Tijdsspanne: Randomisatie (ongeveer dag -12) naar follow-up met de langste overleving (dag 971).
Tijd vanaf de datum van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Na stopzetting van de behandeling werden de patiënten elke 4 weken gevolgd tot ziekteprogressie en daarna elke 12 weken tot overlijden.
Randomisatie (ongeveer dag -12) naar follow-up met de langste overleving (dag 971).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat op dag 140 zonder gebeurtenis leefde
Tijdsspanne: Dag 125-155
Patiënten die in leven waren zonder voorval (AWE) zijn patiënten bij wie de ziektestatus van mijlpaaldag 140 werd uitgevoerd volgens het protocol (venster Dag 125 - Dag 155), waarvan door de onderzoeker op dat venster niet was vastgesteld dat ze ziekteprogressie hadden en waarvan werd bevestigd dat ze geen progressie hadden. ziekte (NONPD) door de onafhankelijke beoordeling van Central Imagine Lab.
Dag 125-155
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Docetaxel/prednison/custirsen-arm: dag -9 tot dag 743. Docetaxel/prednison-arm: dag 1 tot dag 400.
Een ongewenst voorval (AE) is elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met de toediening, in welke dosis dan ook, van een geneesmiddel of therapeutisch product, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan dat product. De ernst werd door de onderzoeker beoordeeld op een schaal van 1 (licht) tot 5 (dood). Een ernst van 3 = ernstig of medisch significant maar niet onmiddellijk levensbedreigend. Een ernst van 4 = levensbedreigend. Ernstige bijwerkingen zijn overlijden (overlijden als gevolg van progressieve ziekte werd niet gemeld als een SAE), een levensbedreigende bijwerking, ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname, aanhoudende of significante invaliditeit of arbeidsongeschiktheid, een aangeboren afwijking of geboorteafwijking, OF een belangrijke medische gebeurtenis die de patiënt in gevaar bracht en medische interventie vereiste om de eerder genoemde ernstige gevolgen te voorkomen.
Docetaxel/prednison/custirsen-arm: dag -9 tot dag 743. Docetaxel/prednison-arm: dag 1 tot dag 400.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Achieve Life Sciences

Medewerkers

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Celestia Higano, MD, Seattle Cancer Care Alliance, US
  • Studie stoel: Kim Chi, MD, Vancouver Prostate Centre, BC Cancer Agency, Canada
  • Studie stoel: Johann de Bono, Professor, Institute of Cancer Research, UK

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OGX-011-11 TRANSFERRED

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Docetaxel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren