Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение доцетаксела/преднизона с доцетакселом/преднизоном в комбинации с OGX-011 у мужчин с раком предстательной железы (SYNERGY)

13 октября 2016 г. обновлено: Achieve Life Sciences

Рандомизированное исследование фазы 3, сравнивающее стандартный препарат первой линии доцетаксел/преднизолон с доцетакселом/преднизоном в комбинации с кастирсеном (OGX-011) у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Это исследование фазы 3 было разработано для подтверждения того, что добавление кустирсена к стандартной терапии первой линии доцетакселом/преднизоном может замедлить прогрессирование опухоли и улучшить результаты выживаемости по сравнению со стандартной терапией первой линии только доцетакселом/преднизоном. Это будет рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование. Лечение будет состоять из доцетаксела/преднизона/кустирсена по сравнению с доцетакселом/преднизоном. Всего будет рандомизировано не менее 1000 пациентов. Пациенты будут случайным образом распределены с равной вероятностью по двум группам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1022

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Bonheiden, Бельгия
        • Teva Investigational Site 862
      • Brussels, Бельгия
        • Teva Investigational Site 860
      • Edegem, Бельгия
        • Teva Investigational Site 864
      • Gent, Бельгия
        • Teva Investigational Site 863
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • Teva Investigational Site 691
      • Budapest, Венгрия
        • Teva Investigational Site 694
      • Debrecen, Венгрия
        • Teva Investigational Site 692
      • Debrecen, Венгрия
        • Teva Investigational Site 697
      • Gyor, Венгрия
        • Teva Investigational Site 696
      • Miskolc, Венгрия
        • Teva Investigational Site 698
      • Nyiregyhaza, Венгрия
        • Teva Investigational Site 699
      • Szeged, Венгрия
        • Teva Investigational Site 693
      • Veszprem, Венгрия
        • Teva Investigational Site 695
  • Германия
      • Aachen, Германия
        • Teva Investigational Site 607
      • Berlin, Германия
        • Teva Investigational Site 609
      • Berlin, Германия
        • Teva Investigational Site 613
      • Darmstadt, Германия
        • Teva Investigational Site 604
      • Dresden, Германия
        • Teva Investigational Site 612
      • Greifswald, Германия
        • Teva Investigational Site 618
      • Hannover, Германия
        • Teva Investigational Site 600
      • Heidelberg, Германия
        • Teva Investigational Site 606
      • Heinsberg, Германия
        • Teva Investigational Site 615
      • Homburg/Saar, Германия
        • Teva Investigational Site 611
      • Kempen, Германия
        • Teva Investigational Site 617
      • Marburg, Германия
        • Teva Investigational Site 608
      • Meiningen, Германия
        • Teva Investigational Site 616
      • Muenchen, Германия
        • Teva Investigational Site 614
      • Muenster, Германия
        • Teva Investigational Site 601
      • Nuertingen, Германия
        • Teva Investigational Site 602
      • Stuttgart, Германия
        • Teva Investigational Site 603
      • Tuebingen, Германия
        • Teva Investigational Site 610
      • Wuppertal, Германия
        • Teva Investigational Site 605
  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Teva Investigational Site 507
      • Petach Tikva, Израиль
        • Teva Investigational Site 505
      • Ramat Gan, Израиль
        • Teva Investigational Site 502
      • Tel Aviv, Израиль
        • Teva Investigational Site 503
      • Zrifin, Израиль
        • Teva Investigational Site 501
    • IL
      • Jerusalem, IL, Израиль
        • Teva Investigational Site 506
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Teva Investigational Site 803
      • Barcelona, Испания
        • Teva Investigational Site 808
      • Barcelona, Испания
        • Teva Investigational Site 809
      • Dos Hermanas, Испания
        • Teva Investigational Site 816
      • El Palmar, Испания
        • Teva Investigational Site 814
      • Guadalajara, Испания
        • Teva Investigational Site 807
      • Madrid, Испания
        • Teva Investigational Site 800
      • Madrid, Испания
        • Teva Investigational Site 801
      • Madrid, Испания
        • Teva Investigational Site 806
      • Madrid, Испания
        • Teva Investigational Site 813
      • Manresa, Испания
        • Teva Investigational Site 815
      • Murcia, Испания
        • Teva Investigational Site 810
      • Palma de Mallorca, Испания
        • Teva Investigational Site 811
      • Pamplona, Испания
        • Teva Investigational Site 805
      • Sabadell - Barcelona, Испания
        • Teva Investigational Site 804
      • Valencia, Испания
        • Teva Investigational Site 802
  • Италия
      • Arezzo, Италия
        • Teva Investigational Site 753
      • Catanzaro, Италия
        • Teva Investigational Site 758
      • Cesena (FC), Италия
        • Teva Investigational Site 760
      • Genova, Италия
        • Teva Investigational Site 752
      • Lugo (Ravenna), Италия
        • Teva Investigational Site 755
      • Meldola (FC), Италия
        • Teva Investigational Site 759
      • Milano, Италия
        • Teva Investigational Site 763
      • Napoli, Италия
        • Teva Investigational Site 754
      • Napoli, Италия
        • Teva Investigational Site 756
      • Rimini, Италия
        • Teva Investigational Site 761
      • Roma, Италия
        • Teva Investigational Site 750
      • Roma, Италия
        • Teva Investigational Site 762
      • Rozzano (MI), Италия
        • Teva Investigational Site 764
      • Verona, Италия
        • Teva Investigational Site 765
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Teva Investigational Site 002
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Teva Investigational Site 023
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Канада
        • Teva Investigational Site 118
      • Surrey, British Columbia, Канада
        • Teva Investigational Site 007
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Teva Investigational Site 001
      • Victoria, British Columbia, Канада
        • Teva Investigational Site 085
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Teva Investigational Site 024
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Teva Investigational Site 028
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • Teva Investigational Site 025
      • Kingston, Ontario, Канада
        • Teva Investigational Site 108
      • Oshawa, Ontario, Канада
        • Teva Investigational Site 091
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • Teva Investigational Site 003
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Teva Investigational Site 004
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Teva Investigational Site 087
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Teva Investigational Site 026
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Teva Investigational Site 027
  • Корея, Республика
      • Cheongju,Chungbuk, Корея, Республика
        • Teva Investigational Site 404
      • Goyang-si Gyeonggi-do, Корея, Республика
        • Teva Investigational Site 401
      • Seoul, Корея, Республика
        • Teva Investigational Site 400
      • Seoul, Корея, Республика
        • Teva Investigational Site 402
      • Seoul, Корея, Республика
        • Teva Investigational Site 403
      • Seoul, Корея, Республика
        • Teva Investigational Site 406
      • Yangsan-si, Корея, Республика
        • Teva Investigational Site 405
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Teva Investigational Site 851
      • Rotterdam, Нидерланды
        • Teva Investigational Site 852
      • Sittard-Geleen, Нидерланды
        • Teva Investigational Site 853
  • Соединенное Королевство
      • Brighton, Соединенное Королевство
        • Teva Investigational Site 704
      • Cambridge, Соединенное Королевство
        • Teva Investigational Site 701
      • Coventry, Соединенное Королевство
        • Teva Investigational Site 709
      • Guildford, Surrey, Соединенное Королевство
        • Teva Investigational Site 705
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Teva Investigational Site 703
      • Surrey, Соединенное Королевство
        • Teva Investigational Site 700
      • Wirral, Соединенное Королевство
        • Teva Investigational Site 710
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 100
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 086
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 263
      • Marina del Rey, California, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 093
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 097
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 090
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 106
      • Port St. Lucie, Florida, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 094
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 096
    • Louisiana
      • Baton Rough, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 103
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 098
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 112
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 032
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 204
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 107
    • South Carolina
      • Greensboro, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 266
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 102
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 084
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 101
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 116
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 059
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 063
    • Virginia
      • Newport, Virginia, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 047
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 104
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Teva Investigational Site 029
  • Франция
      • Angers Cedex 9, Франция
        • Teva Investigational Site 551
      • Avignon, Франция
        • Teva Investigational Site 552
      • Grenoble, Франция
        • Teva Investigational Site 553
      • La Roche-sur-Yon Cedex, Франция
        • Teva Investigational Site 555
      • Marseille, Франция
        • Teva Investigational Site 557
      • Nice Cedex 2, Франция
        • Teva Investigational Site 558
      • Paris Cedex 05, Франция
        • Teva Investigational Site 560
      • Paris Cedex 15, Франция
        • Teva Investigational Site 559
      • Saint Herblain Cedex, Франция
        • Teva Investigational Site 561
      • Saint-Brieuc Cedex, Франция
        • Teva Investigational Site 566
      • Saint-Priest-en-Jarez Cedex, Франция
        • Teva Investigational Site 562
      • Toulouse, Франция
        • Teva Investigational Site 563
      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Франция
        • Teva Investigational Site 564
      • Villejuif, Франция
        • Teva Investigational Site 550

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения

  • Возраст ≥ 18 лет на дату согласия.
  • Гистологический или цитологический диагноз аденокарциномы предстательной железы.
  • Метастатическое заболевание при КТ грудной клетки, брюшной полости или таза и/или сканировании костей.

  • Системная химиотерапия показана из-за прогрессирования во время или после абляционной андрогенной терапии, определяемой как:

    1. Прогрессирующее измеримое заболевание: не менее чем на 20 % увеличение суммы самых длинных диаметров измеримых поражений по сравнению с наименьшей наблюдаемой суммой — или — появление одного или нескольких новых поражений по оценке КТ во время лечения гормональной абляцией. Поддающиеся измерению поражения представляют собой узловые или висцеральные поражения мягких тканей с узловыми поражениями ≥ 20 мм в диаметре или висцеральные/мягкотканные поражения ≥ 10 мм в диаметре (см. Раздел 6.3.1.1).

      ИЛИ

    2. Прогрессирование сканирования костей: появление 2 или более новых поражений на сканировании костей во время гормональной абляции.

      ИЛИ

    3. Повышение уровня простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови: требуется два последовательных повышения уровня ПСА, документально подтвержденных по сравнению с предыдущим эталонным значением, полученным с интервалом не менее одной недели. Если третье значение ПСА меньше второго, допускается проведение дополнительного четвертого теста для подтверждения повышения уровня ПСА. Для рандомизации исследования требуется минимальное начальное значение 5,0 нг/мл.

  • Базовые лабораторные значения, как указано ниже:

    1. Креатинин ≤ 1,5 x верхний предел нормы (ВГН).
    2. Билирубин ≤ 1,1 x ULN (если не повышен вследствие таких состояний, как болезнь Жильбера).
    3. Сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза (SGOT) и сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза (SGPT) ≤ 1,5 x ULN.
    4. Уровень тестостерона в сыворотке кастрировать (< 50 нг/дл или - < 1,7 нмоль/л).
  • Должен быть готов продолжить первичную андрогенную супрессию аналогами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) (агонистами или антагонистами) на протяжении всего исследования, за исключением случаев двусторонней орхиэктомии.
  • Адекватная функция костного мозга определяется при скрининге как абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1,5 x 10^9 клеток/л и количество тромбоцитов ≥ 100 x 10^9/л.
  • Оценка Карновского ≥ 70% (см. Приложение 17.2).
  • Прошло не менее 28 дней с момента завершения лучевой терапии (за исключением лучевой терапии: не менее 7 дней после завершения однократной лучевой терапии ≤ 800 сГр в ограниченном поле или лучевой терапии с ограниченным полем в область, не имеющую костного мозга, такую ​​как конечность или орбита) во время рандомизации.
  • На момент рандомизации с момента получения любого исследуемого препарата прошло не менее 4 недель.
  • Выздоровел от любой другой токсичности, связанной с терапией, до степени ≤ 2 (за исключением алопеции, анемии и любых признаков или симптомов андрогенной депривационной терапии).
  • Пациент должен быть готов не добавлять, удалять или изменять свое текущее использование бисфосфонатов или деносумаба на протяжении всего исследуемого лечения, чтобы гарантировать, что отчеты о нежелательных явлениях не будут искажены изменением их использования бисфосфонатов или деносумаба (если только они не будут отменены или изменены в результате токсичности, связанной с бисфосфонатами или деносумабом). ).
  • Пациенты, получающие преднизолон в дозе более 10 мг в день (или стероидный эквивалент) при скрининге, должны быть готовы к тому, чтобы доза была снижена до 10 мг преднизолона в день в течение как минимум 7 дней до рандомизации и сохранялась на протяжении всего исследуемого лечения.
  • Письменное информированное согласие должно быть получено до выполнения любых процедур, предусмотренных протоколом.

Критерий исключения

  • Получал любую другую цитотоксическую химиотерапию в качестве лечения рака предстательной железы.
  • Получали любую циклическую, прерывистую или непрерывную гормональную терапию за 28 дней до рандомизации, за исключением непрерывных аналогов ГнРГ, требуемых Критериями включения № 6.
  • Участвовал в предыдущем клиническом исследовании по оценке кастирсена.
  • В анамнезе или в настоящее время задокументированы метастазы в головной мозг или карциноматозный менингит, пролеченные или нелеченные. (Визуализация головного мозга для бессимптомных пациентов не требуется.)
  • Текущая симптоматическая компрессия пуповины, требующая хирургического вмешательства или лучевой терапии. (После успешного лечения и отсутствия прогрессирования пациенты имеют право на участие в исследовании.) - Активное второе злокачественное новообразование (за исключением немеланоматозного рака кожи или поверхностного рака мочевого пузыря), определенное как требующее противораковой терапии или имеющее высокий риск рецидива во время исследования.
  • Активное второе злокачественное новообразование (за исключением немеланоматозного рака кожи или поверхностного рака мочевого пузыря), определенное как требующее противораковой терапии или имеющее высокий риск рецидива во время исследования
  • Неконтролируемые медицинские состояния, такие как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, инсульт или лечение серьезной активной инфекции в течение 3 месяцев после рандомизации, а также любое серьезное сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, исключает протокольную терапию.
  • Планируемое одновременное участие в другом клиническом испытании экспериментального агента, вакцины или устройства. Допустимо одновременное участие в обсервационных исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кустирсен, Доцетаксел, Преднизолон

Три дозы 640 мг кустирсена вводили внутривенно (в/в) в качестве нагрузочной дозы между днями от -9 до -1. Custirsen, 640 мг, внутривенно еженедельно в 1, 8 и 15 дни каждого 21-дневного цикла. Доцетаксел (75 мг/м^2 внутривенно) в 1-й день каждые 21 день плюс преднизолон (таблетки по 5 мг внутрь) два раза в день и дексаметазон (8 мг внутрь два раза в день в течение 3 дней, начиная за день до доцетаксела) администрация).

Лечение продолжают в течение 10 циклов или до неприемлемой токсичности или прогрессирования заболевания.
Лекарство: Доцетаксел
Лекарство: Преднизолон
Лекарство: Кастирсен
Другие имена:
  • ОГХ-011
Лекарство: Дексаметазон
Дексаметазон 8 мг перорально два раза в день в течение 3 дней, начиная за день до введения доцетаксела, для снижения частоты и тяжести реакций гиперчувствительности и задержки жидкости.
Активный компаратор: Доцетаксел, Преднизолон

Доцетаксел (75 мг/м^2 внутривенно) в 1-й день каждые 21 день плюс преднизолон (таблетки по 5 мг внутрь) два раза в день и дексаметазон (8 мг внутрь два раза в день в течение 3 дней, начиная за день до доцетаксела) администрация).

Лечение продолжают в течение 10 циклов или до неприемлемой токсичности или прогрессирования заболевания.
Лекарство: Доцетаксел
Лекарство: Преднизолон
Лекарство: Дексаметазон
Дексаметазон 8 мг перорально два раза в день в течение 3 дней, начиная за день до введения доцетаксела, для снижения частоты и тяжести реакций гиперчувствительности и задержки жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки Каплана-Мейера для времени до смерти (общее выживание)
Временное ограничение: Рандомизация (приблизительно день -12) до самого длительного наблюдения за выживаемостью (день 971).
Время от даты рандомизации до смерти от любой причины. После прекращения лечения пациенты наблюдались каждые 4 недели до прогрессирования заболевания, а затем наблюдались каждые 12 недель до смерти.
Рандомизация (приблизительно день -12) до самого длительного наблюдения за выживаемостью (день 971).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые были живы без событий на 140-й день
Временное ограничение: День 125-155
Пациенты, которые были живы без событий (AWE), — это пациенты, у которых статус заболевания Milestone Day 140 определялся в соответствии с протоколом (окно Day 125 — Day 155), у которых исследователем не было определено прогрессирование заболевания в этом окне и подтверждено отсутствие прогрессирования болезнь (NONPD) по результатам независимой проверки Central Imagine Lab.
День 125-155
Процент участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: Группа доцетаксел/преднизолон/кустирсен: дни -9 до дня 743. Группа доцетаксел/преднизолон: день 1 до дня 400.
Нежелательное явление (НЯ) — это любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание, временно связанное с введением в любой дозе лекарственного или терапевтического продукта, независимо от того, считается ли оно связанным с этим продуктом. Степень тяжести оценивалась исследователем по шкале от 1 (легкая) до 5 (смерть). Тяжесть 3 = тяжелая или значимая с медицинской точки зрения, но не угрожающая жизни. Степень тяжести 4 = опасно для жизни. Серьезные НЯ включают смерть (смерть из-за прогрессирующего заболевания не была зарегистрирована как СНЯ), опасное для жизни нежелательное явление, госпитализацию в стационар или продление существующей госпитализации, стойкую или серьезную инвалидность или нетрудоспособность, врожденную аномалию или врожденный дефект, ИЛИ важные медицинское событие, которое поставило пациента под угрозу и потребовало медицинского вмешательства для предотвращения ранее перечисленных серьезных последствий.
Группа доцетаксел/преднизолон/кустирсен: дни -9 до дня 743. Группа доцетаксел/преднизолон: день 1 до дня 400.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Achieve Life Sciences

Соавторы

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Следователи

  • Учебный стул: Celestia Higano, MD, Seattle Cancer Care Alliance, US
  • Учебный стул: Kim Chi, MD, Vancouver Prostate Centre, BC Cancer Agency, Canada
  • Учебный стул: Johann de Bono, Professor, Institute of Cancer Research, UK

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OGX-011-11 TRANSFERRED

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться