Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání docetaxelu/prednisonu s docetaxelem/prednisonem v kombinaci s OGX-011 u mužů s rakovinou prostaty (SYNERGY)

13. října 2016 aktualizováno: Achieve Life Sciences

Randomizovaná studie fáze 3 srovnávající standardní docetaxel/prednison první linie s docetaxelem/prednisonem v kombinaci s Custirsenem (OGX-011) u mužů s metastatickým karcinomem prostaty rezistentním ke kastracím

Tato studie fáze 3 byla navržena tak, aby potvrdila, že přidání custirsena ke standardní léčbě první linie docetaxelem/prednisonem může zpomalit progresi nádoru a zlepšit výsledky přežití ve srovnání se standardní léčbou první linie samotným docetaxelem/prednisonem. Půjde o randomizovanou, otevřenou, multicentrickou mezinárodní studii. Léčba bude sestávat z docetaxel/prednison/custirsen vs. docetaxel/prednison. Celkem bude randomizováno nejméně 1000 pacientů. Pacienti budou náhodně rozděleni se stejnou pravděpodobností do dvou ramen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1022

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bonheiden, Belgie
        • Teva Investigational Site 862
      • Brussels, Belgie
        • Teva Investigational Site 860
      • Edegem, Belgie
        • Teva Investigational Site 864
      • Gent, Belgie
        • Teva Investigational Site 863
  • Francie
      • Angers Cedex 9, Francie
        • Teva Investigational Site 551
      • Avignon, Francie
        • Teva Investigational Site 552
      • Grenoble, Francie
        • Teva Investigational Site 553
      • La Roche-sur-Yon Cedex, Francie
        • Teva Investigational Site 555
      • Marseille, Francie
        • Teva Investigational Site 557
      • Nice Cedex 2, Francie
        • Teva Investigational Site 558
      • Paris Cedex 05, Francie
        • Teva Investigational Site 560
      • Paris Cedex 15, Francie
        • Teva Investigational Site 559
      • Saint Herblain Cedex, Francie
        • Teva Investigational Site 561
      • Saint-Brieuc Cedex, Francie
        • Teva Investigational Site 566
      • Saint-Priest-en-Jarez Cedex, Francie
        • Teva Investigational Site 562
      • Toulouse, Francie
        • Teva Investigational Site 563
      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Francie
        • Teva Investigational Site 564
      • Villejuif, Francie
        • Teva Investigational Site 550
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Teva Investigational Site 851
      • Rotterdam, Holandsko
        • Teva Investigational Site 852
      • Sittard-Geleen, Holandsko
        • Teva Investigational Site 853
  • Itálie
      • Arezzo, Itálie
        • Teva Investigational Site 753
      • Catanzaro, Itálie
        • Teva Investigational Site 758
      • Cesena (FC), Itálie
        • Teva Investigational Site 760
      • Genova, Itálie
        • Teva Investigational Site 752
      • Lugo (Ravenna), Itálie
        • Teva Investigational Site 755
      • Meldola (FC), Itálie
        • Teva Investigational Site 759
      • Milano, Itálie
        • Teva Investigational Site 763
      • Napoli, Itálie
        • Teva Investigational Site 754
      • Napoli, Itálie
        • Teva Investigational Site 756
      • Rimini, Itálie
        • Teva Investigational Site 761
      • Roma, Itálie
        • Teva Investigational Site 750
      • Roma, Itálie
        • Teva Investigational Site 762
      • Rozzano (MI), Itálie
        • Teva Investigational Site 764
      • Verona, Itálie
        • Teva Investigational Site 765
  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Teva Investigational Site 507
      • Petach Tikva, Izrael
        • Teva Investigational Site 505
      • Ramat Gan, Izrael
        • Teva Investigational Site 502
      • Tel Aviv, Izrael
        • Teva Investigational Site 503
      • Zrifin, Izrael
        • Teva Investigational Site 501
    • IL
      • Jerusalem, IL, Izrael
        • Teva Investigational Site 506
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Teva Investigational Site 002
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Teva Investigational Site 023
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada
        • Teva Investigational Site 118
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Teva Investigational Site 007
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Teva Investigational Site 001
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Teva Investigational Site 085
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Teva Investigational Site 024
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Teva Investigational Site 028
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Teva Investigational Site 025
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Teva Investigational Site 108
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Teva Investigational Site 091
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Teva Investigational Site 003
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Teva Investigational Site 004
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Teva Investigational Site 087
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Teva Investigational Site 026
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Teva Investigational Site 027
  • Korejská republika
      • Cheongju,Chungbuk, Korejská republika
        • Teva Investigational Site 404
      • Goyang-si Gyeonggi-do, Korejská republika
        • Teva Investigational Site 401
      • Seoul, Korejská republika
        • Teva Investigational Site 400
      • Seoul, Korejská republika
        • Teva Investigational Site 402
      • Seoul, Korejská republika
        • Teva Investigational Site 403
      • Seoul, Korejská republika
        • Teva Investigational Site 406
      • Yangsan-si, Korejská republika
        • Teva Investigational Site 405
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Teva Investigational Site 691
      • Budapest, Maďarsko
        • Teva Investigational Site 694
      • Debrecen, Maďarsko
        • Teva Investigational Site 692
      • Debrecen, Maďarsko
        • Teva Investigational Site 697
      • Gyor, Maďarsko
        • Teva Investigational Site 696
      • Miskolc, Maďarsko
        • Teva Investigational Site 698
      • Nyiregyhaza, Maďarsko
        • Teva Investigational Site 699
      • Szeged, Maďarsko
        • Teva Investigational Site 693
      • Veszprem, Maďarsko
        • Teva Investigational Site 695
  • Německo
      • Aachen, Německo
        • Teva Investigational Site 607
      • Berlin, Německo
        • Teva Investigational Site 609
      • Berlin, Německo
        • Teva Investigational Site 613
      • Darmstadt, Německo
        • Teva Investigational Site 604
      • Dresden, Německo
        • Teva Investigational Site 612
      • Greifswald, Německo
        • Teva Investigational Site 618
      • Hannover, Německo
        • Teva Investigational Site 600
      • Heidelberg, Německo
        • Teva Investigational Site 606
      • Heinsberg, Německo
        • Teva Investigational Site 615
      • Homburg/Saar, Německo
        • Teva Investigational Site 611
      • Kempen, Německo
        • Teva Investigational Site 617
      • Marburg, Německo
        • Teva Investigational Site 608
      • Meiningen, Německo
        • Teva Investigational Site 616
      • Muenchen, Německo
        • Teva Investigational Site 614
      • Muenster, Německo
        • Teva Investigational Site 601
      • Nuertingen, Německo
        • Teva Investigational Site 602
      • Stuttgart, Německo
        • Teva Investigational Site 603
      • Tuebingen, Německo
        • Teva Investigational Site 610
      • Wuppertal, Německo
        • Teva Investigational Site 605
  • Spojené království
      • Brighton, Spojené království
        • Teva Investigational Site 704
      • Cambridge, Spojené království
        • Teva Investigational Site 701
      • Coventry, Spojené království
        • Teva Investigational Site 709
      • Guildford, Surrey, Spojené království
        • Teva Investigational Site 705
      • Manchester, Spojené království
        • Teva Investigational Site 703
      • Surrey, Spojené království
        • Teva Investigational Site 700
      • Wirral, Spojené království
        • Teva Investigational Site 710
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 100
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 086
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 263
      • Marina del Rey, California, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 093
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 097
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 090
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 106
      • Port St. Lucie, Florida, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 094
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 096
    • Louisiana
      • Baton Rough, Louisiana, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 103
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 098
      • Detroit, Michigan, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 112
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 032
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 204
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 107
    • South Carolina
      • Greensboro, South Carolina, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 266
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 102
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 084
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 101
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 116
      • Tyler, Texas, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 059
      • Tyler, Texas, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 063
    • Virginia
      • Newport, Virginia, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 047
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 104
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
        • Teva Investigational Site 029
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Teva Investigational Site 803
      • Barcelona, Španělsko
        • Teva Investigational Site 808
      • Barcelona, Španělsko
        • Teva Investigational Site 809
      • Dos Hermanas, Španělsko
        • Teva Investigational Site 816
      • El Palmar, Španělsko
        • Teva Investigational Site 814
      • Guadalajara, Španělsko
        • Teva Investigational Site 807
      • Madrid, Španělsko
        • Teva Investigational Site 800
      • Madrid, Španělsko
        • Teva Investigational Site 801
      • Madrid, Španělsko
        • Teva Investigational Site 806
      • Madrid, Španělsko
        • Teva Investigational Site 813
      • Manresa, Španělsko
        • Teva Investigational Site 815
      • Murcia, Španělsko
        • Teva Investigational Site 810
      • Palma de Mallorca, Španělsko
        • Teva Investigational Site 811
      • Pamplona, Španělsko
        • Teva Investigational Site 805
      • Sabadell - Barcelona, Španělsko
        • Teva Investigational Site 804
      • Valencia, Španělsko
        • Teva Investigational Site 802

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk ≥ 18 let v den udělení souhlasu.
  • Histologická nebo cytologická diagnostika adenokarcinomu prostaty.
  • Metastatické onemocnění na CT hrudníku, břicha nebo pánve a/nebo kostním skenu.

  • Systémová chemoterapie indikovaná z důvodu progrese během nebo po androgenní ablační terapii definovaná jako:

    1. Progresivní měřitelné onemocnění: alespoň 20% nárůst součtu nejdelších průměrů měřitelných lézí oproti nejmenšímu pozorovanému součtu – nebo – objevení se jedné nebo více nových lézí, jak bylo hodnoceno CT skenem během léčby hormonální ablací. Měřitelné léze jsou nodální nebo viscerální léze měkkých tkání s uzlovými lézemi o průměru ≥ 20 mm nebo viscerální léze/léze měkkých tkání o průměru ≥ 10 mm (viz oddíl 6.3.1.1).

      NEBO

    2. Progrese kostního skenu: objevení se 2 nebo více nových lézí na kostním skenu během léčby hormonální ablací.

      NEBO

    3. Zvýšení hladiny prostatického specifického antigenu (PSA) v séru: Jsou vyžadována dvě po sobě jdoucí zvýšení hladin PSA oproti předchozí referenční hodnotě získané s odstupem alespoň jednoho týdne. Pokud je třetí hodnota PSA nižší než druhá, je přijatelný další čtvrtý test k potvrzení rostoucího PSA. Pro randomizaci studie je vyžadována minimální počáteční hodnota 5,0 ng/ml.

  • Základní laboratorní hodnoty, jak je uvedeno níže:

    1. Kreatinin ≤ 1,5 x horní hranice normálu (ULN).
    2. Bilirubin ≤ 1,1 x ULN (pokud není zvýšen sekundárně při stavech, jako je Gilbertova choroba).
    3. Sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) a sérová glutamát-pyruviktransamináza (SGPT) ≤ 1,5 x ULN.
    4. Kastrovat hladinu testosteronu v séru (< 50 ng/dl-nebo-< 1,7 nmol/l).
  • Musí být ochoten pokračovat v primární supresi androgenu pomocí analogů hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) (buď agonistů nebo antagonistů) po celou dobu studie, pokud nejsou léčeni bilaterální orchiektomií.
  • Adekvátní funkce kostní dřeně definovaná při screeningu jako absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 10^9 buněk/l a počet krevních destiček ≥ 100 x 10^9 /l.
  • Karnofského skóre ≥ 70 % (viz Příloha 17.2).
  • Od ukončení radioterapie uplynulo nejméně 28 dnů (výjimka pro radioterapii: nejméně 7 dnů od dokončení jedné frakce ≤ 800 centigray (cGy) na radioterapii s omezeným polem nebo radioterapií s omezeným polem na nenosnoucí oblast, jako je končetina nebo oběžná dráha) v době randomizace.
  • V době randomizace uplynuly nejméně 4 týdny od obdržení jakéhokoli zkoumaného činidla.
  • Vyléčil se z jakékoli jiné toxicity související s léčbou na ≤ stupeň 2 (kromě alopecie, anémie a jakýchkoli známek nebo příznaků androgenní deprivační terapie).
  • Pacient musí být ochoten nepřidávat, odstraňovat nebo měnit své současné užívání bisfosfonátů nebo denosumabu v průběhu studijní léčby, aby bylo zajištěno, že hlášení nežádoucích účinků nebude zmást změnou užívání bisfosfonátů nebo denosumabu (pokud není staženo nebo změněno v důsledku toxicity spojené s bisfosfonáty nebo denosumabem ).
  • Pacienti, kteří dostávají více než 10 mg prednisonu denně (nebo ekvivalent steroidu) při screeningu, musí být ochotni snížit dávku na 10 mg prednisonu denně po dobu alespoň 7 dnů před randomizací a udržovat ji po celou dobu léčby studie.
  • Před prováděním jakýchkoli postupů specifických pro protokol je nutné získat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení

  • Podstoupil jakoukoli jinou cytotoxickou chemoterapii jako léčbu rakoviny prostaty.
  • Absolvoval jakoukoli cyklickou, přerušovanou nebo kontinuální hormonální léčbu 28 dní před randomizací s výjimkou kontinuálních analogů GnRH požadovaných v kritériích pro zařazení #6.
  • Účastnil se předchozí klinické studie hodnotící custirsena.
  • Anamnéza nebo aktuálně zdokumentovaná mozková metastáza nebo karcinomatózní meningitida, léčená nebo neléčená. (Zobrazení mozku u asymptomatických pacientů není vyžadováno.)
  • Současná symptomatická komprese míchy vyžadující chirurgický zákrok nebo radiační terapii. (Po úspěšné léčbě a bez progrese jsou pacienti způsobilí pro studii.) -Aktivní druhá malignita (kromě nemelanomatózního kožního nebo povrchového karcinomu močového měchýře) definovaná jako vyžadující protirakovinnou terapii nebo s vysokým rizikem recidivy během studie.
  • Aktivní druhá malignita (kromě nemelanomatózního kožního nebo povrchového karcinomu močového měchýře) definovaná jako vyžadující léčbu rakoviny nebo s vysokým rizikem opětovného výskytu během studie
  • Nekontrolované zdravotní stavy, jako je srdeční selhání, infarkt myokardu, nekontrolovaná hypertenze, cévní mozková příhoda nebo léčba závažné aktivní infekce do 3 měsíců od randomizace, stejně jako jakékoli významné souběžné onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího bránilo protokolární léčbě.
  • Plánovaná současná účast v jiné klinické studii experimentálního činidla, vakcíny nebo zařízení. Současná účast na observačních studiích je přijatelná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Custirsen, Docetaxel, Prednison

Tři dávky 640 mg custirsenu podané intravenózně (IV) jako nasycovací dávka mezi dny -9 až -1. Custirsen, 640 mg, podávaný IV týdně ve dnech 1, 8 a 15 každého 21denního cyklu. Docetaxel (75 mg/M^2 prostřednictvím intravenózní injekce) v den 1 každých 21 dní plus prednison (5 mg tablety užívané ústy) dvakrát denně a dexamethason (8 mg ústy dvakrát denně po dobu 3 dnů počínaje jedním dnem před docetaxelem správa).

Léčba pokračuje po dobu 10 cyklů nebo do nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění.
Lék: Docetaxel
Lék: Prednison
Lék: Custirsen
Ostatní jména:
  • OGX-011
Lék: Dexamethason
Dexamethason 8 mg perorálně dvakrát denně po dobu 3 dnů počínaje jedním dnem před podáním docetaxelu, aby se snížil výskyt a závažnost reakcí přecitlivělosti a retence tekutin.
Aktivní komparátor: Docetaxel, Prednison

Docetaxel (75 mg/M^2 prostřednictvím intravenózní injekce) v den 1 každých 21 dní plus prednison (5 mg tablety užívané ústy) dvakrát denně a dexamethason (8 mg ústy dvakrát denně po dobu 3 dnů počínaje jedním dnem před docetaxelem správa).

Léčba pokračuje po dobu 10 cyklů nebo do nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění.
Lék: Docetaxel
Lék: Prednison
Lék: Dexamethason
Dexamethason 8 mg perorálně dvakrát denně po dobu 3 dnů počínaje jedním dnem před podáním docetaxelu, aby se snížil výskyt a závažnost reakcí přecitlivělosti a retence tekutin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kaplan-Meierovy odhady pro čas do smrti (celkové přežití)
Časové okno: Randomizace (přibližně den -12) do sledování nejdelšího přežití (den 971).
Čas od data randomizace do smrti z jakékoli příčiny. Po ukončení léčby byli pacienti sledováni každé 4 týdny až do progrese onemocnění a poté každých 12 týdnů až do smrti.
Randomizace (přibližně den -12) do sledování nejdelšího přežití (den 971).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří byli naživu bez události v den 140
Časové okno: Den 125-155
Pacienti, kteří byli naživu bez příhody (AWE), jsou pacienti, u kterých byl jejich stav onemocnění milníkového dne 140 proveden podle protokolu (okno 125. až 155. den), vyšetřovatel v tomto okně nezjistil progresi onemocnění a potvrdili, že nemají progresivní onemocnění (NONPD) nezávislým přehledem Central Imagine Lab.
Den 125-155
Procento účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Rameno docetaxel/prednison/custirsen: dny -9 do dne 743. Rameno docetaxel/prednison: den 1 až den 400.
Nežádoucí příhoda (AE) je jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění dočasně spojené s podáváním léčivého nebo terapeutického přípravku v jakékoli dávce, ať už se považuje za související s tímto přípravkem či nikoli. Závažnost byla hodnocena vyšetřovatelem na stupnici od 1 (mírná) do 5 (smrt). Závažnost 3 = závažná nebo lékařsky významná, ale bezprostředně život neohrožující. Závažnost 4 = život ohrožující. Mezi závažné NÚ patří úmrtí (smrt v důsledku progresivního onemocnění nebyla hlášena jako NÚ), život ohrožující nežádoucí příhoda, hospitalizace v nemocnici nebo prodloužení stávající hospitalizace, přetrvávající nebo významné postižení nebo nezpůsobilost, vrozená anomálie nebo vrozená vada NEBO důležitá zdravotní událost, která ohrožovala pacienta a vyžadovala lékařskou intervenci, aby se předešlo dříve uvedeným závažným následkům.
Rameno docetaxel/prednison/custirsen: dny -9 do dne 743. Rameno docetaxel/prednison: den 1 až den 400.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Achieve Life Sciences

Spolupracovníci

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Celestia Higano, MD, Seattle Cancer Care Alliance, US
  • Studijní židle: Kim Chi, MD, Vancouver Prostate Centre, BC Cancer Agency, Canada
  • Studijní židle: Johann de Bono, Professor, Institute of Cancer Research, UK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OGX-011-11 TRANSFERRED

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit