Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination kemoterapi før eller efter operation til behandling af patienter med kolorektal cancer med levermetastaser, der kunne fjernes ved operation

8. maj 2013 opdateret af: NSABP Foundation Inc

Et fase III-studie, der evaluerer rollen af ​​perioperativ kemoterapi hos patienter med potentielt resektable levermetastaser.

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, virker på forskellige måder for at dræbe tumorceller eller stoppe dem i at vokse. At give kombinationskemoterapi før operation kan gøre tumoren mindre og reducere mængden af ​​normalt væv, der skal fjernes. At give kombinationskemoterapi efter operationen kan dræbe eventuelle resterende tumorceller. Det vides endnu ikke, om det er mere effektivt at give kombinationskemoterapi før og efter operationen end at give kombinationskemoterapi efter operationen.

FORMÅL: Dette randomiserede fase III-forsøg studerer at give kombinationskemoterapi før og efter operation for at se, hvor godt det virker sammenlignet med at give kombinationskemoterapi efter operation til behandling af patienter med kolorektal cancer med levermetastaser, der kunne fjernes ved operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At evaluere forskellen i recidivfri overlevelse (RFS) af patienter med potentielt resektable levermetastaser, der modtager perioperativ (præoperativ plus postoperativ) adjuverende kemoterapi versus kun postoperativ adjuverende kemoterapi efter leverresektion for kolorektale metastaser.

Sekundær

  • For at sammenligne andelen af ​​patienter mellem undersøgelsesarme, som er R0 eller R1 resekeret, i live og fri for tilbagefald efter 6 måneder.
  • At sammenligne RFS mellem undersøgelsesarme i kohorten af ​​patienter uden hændelser efter 6 måneder.
  • At sammenligne den samlede overlevelse mellem undersøgelsesarme.
  • At evaluere forskellen i R0 og kombinerede R0 + R1 resektionsrater hos patienter, der modtager neoadjuverende terapi, og dem, der gennemgår initial kirurgisk resektion.
  • At sammenligne den postoperative sygelighedsprofil mellem undersøgelsesarme.
  • At evaluere sikkerheds- og toksicitetsprofilen for postoperativ og perioperativ administration af kemoterapi og bevacizumab.

Tertiære

  • At evaluere forholdet mellem baseline cirkulerende tumorceller (CTC) og RFS.
  • For at evaluere forholdet mellem baseline CTC og R0 resektion.
  • For at evaluere sammenhængen mellem præ-resektion CTC i den præoperative terapigruppe kun med RFS og R0 resektion.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter antal levermetastaser (1-3 vs 4+), kemoterapiregime* (mFOLFOX6 vs FOLFIRI) og synkron** primær kolorektal cancer (ja vs nej). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

BEMÆRK: *Patienter, der ikke tidligere har modtaget oxaliplatin, får mFOLFOX6 kemoterapi omfattende oxaliplatin IV over 2 timer, leucovorin calcium IV over 2 timer og fluorouracil IV over 46 timer på dag 1. Patienter, der tidligere har fået oxaliplatin, får FOLFIRI-kemoterapi, der omfatter irinotecanhydrochlorid IV over 2 timer, leucovorin calcium IV over 2 timer og fluorouracil IV over 46 timer på dag 1.

BEMÆRK: **Synkron er defineret som påvisning (ved billeddannelse) af mistænkelige levermetastaser inden for 90 dage før eller efter datoen for histologisk diagnose af primær tyktarms- eller rektalcancer.

  • Arm 1 (postoperativ): Patienter gennemgår leverresektion. Begyndende 31-56 dage efter operationen får patienterne mFOLFOX6 eller FOLFIRI kemoterapi IV på dag 1 over 3 timer. Patienter får en ekstra dosis fluorouracil over 46 timer ved hjælp af en bærbar pumpe. Behandlingen gentages hver 2. uge i 12 forløb.
  • Arm 2 (perioperativ): Patienter modtager mFOLFOX6 eller FOLFIRI kemoterapi IV over 3 timer på dag 1. Patienter får en ekstra dosis fluorouracil over 46 timer ved hjælp af en bærbar pumpe. Behandlingen gentages hver 2. uge i 6 forløb. Patienterne gennemgår derefter leverresektion. Begyndende 31-56 dage efter operationen modtager patienterne yderligere 6 kure mFOLFOX6 eller FOLFIRI kemoterapi.

Blod- og tumorvævsprøver kan udtages periodisk til korrelative undersøgelser.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 3. måned i 2 år og derefter hver 6. måned i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Antioch, California, Forenede Stater, 94531
        • Kaiser Permanente - Deer Valley
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Kaiser Permanente - Fremont
      • Hayward, California, Forenede Stater, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
      • Richmond, California, Forenede Stater, 94801
        • Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
        • South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
      • San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
        • Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95210
        • Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
      • Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
      • Manchester, Connecticut, Forenede Stater, 06040
        • Manchester Memorial Hospital
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803-1273
        • Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61701
        • St. Joseph Medical Center
      • Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
        • Graham Hospital
      • Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
        • Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
        • Eureka Community Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
        • Galesburg Clinic, PC
      • Havana, Illinois, Forenede Stater, 62644
        • Mason District Hospital
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates
      • Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • Community Cancer Center
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
        • Community Hospital of Ottawa
      • Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
        • Illinois Valley Community Hospital
      • Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Elkhart, Indiana, Forenede Stater, 46514-2098
        • Elkhart Clinic, LLC
      • Kokomo, Indiana, Forenede Stater, 46904
        • Howard Community Hospital
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Michiana Hematology-Oncology, PC - South Bend
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
      • Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
        • Mercy Cancer Center - West Lakes
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
        • John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
      • Ottumwa, Iowa, Forenede Stater, 52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66208
        • CCOP - Kansas City
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503-9985
        • Central Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Ochsner Health Center - Bluebonnet
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Ochsner Health Center - Covington
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
      • Elkton MD, Maryland, Forenede Stater, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology, PC
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Forenede Stater, 49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
        • Mercy Memorial Hospital - Monroe
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
        • St. Joseph's Medical Center
      • Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • St. Luke's Hospital Cancer Care Center
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
        • Fergus Falls Medical Group, PA
      • Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Forenede Stater, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Comprehensive Cancer Care, PC
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131-2197
        • Creighton University Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Nalitt Cancer Institute at Staten Island University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Bellefontaine, Ohio, Forenede Stater, 43311
        • Mary Rutan Hospital
      • Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45420
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • Community Cancer Center
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • Hematology Oncology Center
      • Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima, Ohio, Forenede Stater, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Norwalk, Ohio, Forenede Stater, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, Forenede Stater, 43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Sandusky, Ohio, Forenede Stater, 44870
        • North Coast Cancer Care, Incorporated
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
        • Flower Hospital Cancer Center
      • Tiffin, Ohio, Forenede Stater, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
        • Medical University of Ohio Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
        • CCOP - Toledo Community Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
        • St. Anne Mercy Hospital
      • Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Forenede Stater, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Butler, Pennsylvania, Forenede Stater, 16001
        • Butler Memorial Hospital
      • Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
        • Riddle Memorial Hospital Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater, 19013
        • Associates in Hematology-Oncology, PC at Crozer Regional Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
        • Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
        • LDS Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 22401
        • Fredericksburg Oncology, Incorporated
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26102
        • Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
        • Marshfield Clinic - Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekræftet kolorektalt adenokarcinom

    • Levermetastaser (ingen histologisk bekræftelse påkrævet) og ingen tegn på ekstrahepatisk metastatisk sygdom inden for de seneste 4 uger ved en af ​​følgende billeddiagnostiske undersøgelser*:

      • PET/CT scanning med kontrast
      • PET-scanning OG CT-scanning med kontrast
      • PET-scanning OG MRI med kontrast
      • PET/CT-scanning uden kontrast OG MRI med kontrast BEMÆRK: *Hvis fundene noteret i billeddiagnostiske undersøgelsesrapporter er tvetydige, vil det være efter investigators skøn at bestemme, om fundene repræsenterer ekstrahepatisk sygdom.
    • Ingen historie med eller samtidig tegn på ekstrahepatiske metastaser

      • Patienter med regionale knuder, der er mistænkelige ved billeddannelse og er forbundet med den primære kolorektale tumor, er kvalificerede, forudsat at knuderne vil blive resekeret med den primære tumor efter randomisering
    • Ingen radiografisk tegn på metastaser til portallymfeknuder (knude > 1 cm i diameter), medmindre knuderne ved biopsi er påvist at være negative
  • Ingen anal-, tyndtarm- eller blindtarmscarcinom
  • Ingen sarkom, lymfom eller carcinoid kolorektale maligne sygdomme
  • Inden for 4 uger før randomisering skal levermetastaserne bestemmes af en leverkirurg for at være resekterbare baseret på opfyldelse af begge følgende kriterier:

    • En komplet resektion kan udføres i en enkelt operation
    • Der er ≥ 2 uinvolverede sammenhængende segmenter af leveren
  • Opfylder et af følgende kriterier:

    • Primære tumor- og regionale knuder reseceret med klare kirurgiske marginer og ingen tegn på ekstrahepatisk sygdom
    • Ikke-reseceret primærtumor med planer om at resektere den primære tumor før randomisering
    • Ikke-reseceret primærtumor med planer om at resektere den primære tumor og levermetastaserne i et enkelt kirurgisk indgreb udført efter randomisering
  • Ingen uresektioneret primær tumor i tyktarmen eller endetarmen med signifikante symptomer relateret til obstruktion eller som vil kræve strålebehandling

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
  • Forventet levetid ≥ 5 år (eksklusive diagnosen metastatisk CRC)
  • absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.200/mm^3
  • Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3
  • Hæmoglobin ≥ 10 g/dL
  • Total bilirubin ≤ øvre normalgrænse (ULN)
  • aspartataminotransferase (AST) ≤ 5,0 gange ULN
  • Alkalisk fosfatase ≤ 5,0 gange ULN
  • Serumkreatinin ≤ ULN ELLER beregnet kreatininclearance ≥ 30 ml/min.
  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i ≥ 180 dage efter afsluttet undersøgelsesbehandling
  • Betragtes som en potentiel kandidat til en større leverkirurgi
  • Ingen grad 3 eller 4 anoreksi, grad 3 kvalme eller opkastning ≥ grad 2 (pr. CTCAE v4.0) relateret til metastatisk sygdom
  • Ingen paræstesier, perifer sensorisk neuropati eller perifer motorisk neuropati ≥ grad 2 i henhold til Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE) v4.0 (patienter med grad 2 neuropati, som vil modtage FOLFIRI er kvalificerede)
  • Intet ukontrolleret højt BP defineret som systolisk BP ≥ 160 mm Hg ELLER diastolisk BP ≥ 100 mm Hg, med eller uden antihypertensiv medicin (patienter med initiale BP-forhøjelser er kvalificerede, forudsat at påbegyndelse eller justering af BP-medicin sænker trykket for at opfylde disse kriterier)
  • Dokumenteret historie med kongestiv hjertesvigt, der kræver kronisk medicinsk behandling
  • Ingen aktiv inflammatorisk tarmsygdom
  • Ingen aktiv infektion eller kronisk infektion, der kræver kronisk undertrykkende antibiotika
  • Ingen kendt blødningsdiatese eller koagulopati
  • Ingen symptomatisk interstitiel pneumonitis ELLER definitive tegn på interstitiel pneumonitis beskrevet på CT-scanning, MRI eller røntgen af ​​thorax hos asymptomatiske patienter
  • Ingen andre maligne sygdomme, medmindre patienten anses for at være sygdomsfri og har afsluttet behandlingen for maligniteten for ≥ 1 år siden

    • Patienter med karcinom in situ i livmoderhalsen, CRC in situ, melanom in situ eller basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, der er diagnosticeret og behandlet på et hvilket som helst tidspunkt før undersøgelsesbehandling, er kvalificerede
  • Intet kendt Gilbert syndrom
  • Ikke kendt for at være homozygot for UGT1A1-allelen (for patienter, der skal modtage FOLFIRI-kemoterapi)
  • Ingen tidligere alvorlig overfølsomhedsreaktion over for nogen af ​​midlerne administreret som en del af undersøgelsesbehandlingen (bestemmelse af "alvorlig" er efter investigatorens skøn)
  • Ingen anden alvorlig samtidig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kompromittere patientens evne til at deltage i undersøgelsen eller forårsage en forsinkelse i påbegyndelsen af ​​behandlingen (kirurgi eller kemoterapi) længere end 4 uger efter randomisering
  • Ingen psykiatriske eller vanedannende lidelser eller andre tilstande, der efter investigators mening ville forhindre patienten i at opfylde undersøgelseskravene
  • Ingen allerede eksisterende kronisk leversygdom (f.eks. kronisk aktiv hepatitis, cirrhose), som efter investigator og leverkirurg ville begrænse patientens evne til at gennemgå levermetastasektomi

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen tidligere leverrettet behandling, inklusive leverresektion og/eller -ablation, leverarteriel infusionsterapi eller leverstrålebehandling

    • Patienter, der kun har fået foretaget et snit eller excisionsbiopsi, er berettigede
  • Ingen tidligere kemoterapi eller anden systemisk behandling for metastatisk kolorektal cancer (CRC)
  • Ingen forudgående eller samtidig portalveneembolisering eller andre hepatiske prækonditioneringsteknikker
  • Mindst 30 dage siden tidligere undersøgelsesprodukter
  • Ingen hensigt om at bruge ablation til at behandle leverlæsioner
  • Ingen samtidige terapeutiske doser af coumadin eller tilsvarende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Postoperativ kemoterapi
Patienter gennemgår leverresektion. Begyndende 31-56 dage efter operationen får patienterne mFOLFOX6 eller FOLFIRI kemoterapi IV på dag 1 over 3 timer. Patienter får en ekstra dosis fluorouracil over 46 timer ved hjælp af en bærbar pumpe. Behandlingen gentages hver 2. uge i 12 cyklusser.
Patienter gennemgår leverresektion. Begyndende 31-56 dage efter operationen får patienterne mFOLFOX6 eller FOLFIRI kemoterapi IV på dag 1 over 3 timer. Patienter får en ekstra dosis fluorouracil over 46 timer ved hjælp af en bærbar pumpe. Behandlingen gentages hver 2. uge i 12 cyklusser.
Eksperimentel: Arm 2: Perioperativ kemoterapi
Patienter får mFOLFOX6 eller FOLFIRI kemoterapi IV over 3 timer på dag 1. Patienter får en ekstra dosis fluorouracil over 46 timer ved hjælp af en bærbar pumpe. Behandlingen gentages hver 2. uge i 6 cyklusser. Patienterne gennemgår derefter leverresektion. Begyndende 31-56 dage efter operationen modtager patienterne yderligere 6 cyklusser mFOLFOX6 eller FOLFIRI kemoterapi.
Patienter får mFOLFOX6 eller FOLFIRI kemoterapi IV over 3 timer på dag 1. Patienter får en ekstra dosis fluorouracil over 46 timer ved hjælp af en bærbar pumpe. Behandlingen gentages hver 2. uge i 6 cyklusser. Patienterne gennemgår derefter leverresektion. Begyndende 31-56 dage efter operationen modtager patienterne yderligere 6 cyklusser mFOLFOX6 eller FOLFIRI kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Fra studiestart til dato for gentagelse eller død eller i højst 5 år.
Tid til gentagelse eller død
Fra studiestart til dato for gentagelse eller død eller i højst 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RFS af patienter Begivenhedsfri
Tidsramme: Fra studiestart til gentagelsesdato eller i højst 6 måneder.
Fra studiestart til gentagelsesdato eller i højst 6 måneder.
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra studiestart til dødstidspunktet eller i højst 5 år.
Fra studiestart til dødstidspunktet eller i højst 5 år.
Forskellen i R0 og kombinerede R0 + R1 resektionsrater mellem de to arme.
Tidsramme: Vurderet på operationstidspunktet
Vurderet på operationstidspunktet
Hyppigheder af udvalgte postoperative kirurgiske komplikationer og andre uønskede hændelser inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: Vurderet inden for 30 dage fra operationstidspunktet
Vurderet inden for 30 dage fra operationstidspunktet
Hyppigheder af uønskede hændelser vurderet af NCI CTCAE v4.0
Tidsramme: Fra studiestart til 3 måneder efter sidste behandlingsdosis.
Fra studiestart til 3 måneder efter sidste behandlingsdosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2010

Først opslået (Skøn)

26. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Postoperativ kemoterapi

Abonner