Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bagfodsfusion ved hjælp af intramedullær søm ved diabetisk ankelartropati

5. februar 2023 opdateret af: Ehab Ahmed Mohamed

Resultater af bagfodsfusion ved brug af modificeret retrograd intramedullær lårbensnegl med plade ved diabetisk Charcot ankelarthropati: et prospektivt case-seriestudie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultatet af helingshastigheden af ​​ankelfusion ved hjælp af modificeret retrograd IM lårbensnegl med plade i charcot ankel

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Charcot neuroarthropathy, er en progressiv, ikke-infektiøs og destruktiv ledlidelse efter traumer til en neuropatisk ekstremitet. Lidelsen opstår hovedsageligt i fod- og ankelleddene. Processen består af knogle- og leddestruktion, leddeformitet, ulceration og kan, hvis den ikke behandles, føre til amputation. Størstedelen af ​​Charcot-ledtilfældene er forbundet med en neuropatisk komplikation hos patienter med diabetes. Med stigningen i den nuværende forekomst af diabetes forventes også stigningen i Charcot-ledtilfælde.

Behandlingen af ​​Charcot-led er variabel, herunder ikke-operativ, såsom total kontaktstøbning, modificeret sko, medicin og operativ behandling. Men når deformiteten er alvorlig og ustabil, er den operative behandling nødvendig. Der er nogle kirurgiske tilgange til at håndtere Charcot-leddet, såsom exotektomi, forlængelse af akillessenen, artrodese med intern eller ekstern fiksering og amputation.

Arthrodese er indiceret ved svær Charcot-led med betydelig ustabilitet. Ved Charcot ankelarthrodese er intern fiksering mere populær end ekstern fiksering i fravær af infektion, betydelig knogledefekt og dårlig dækning af blødt væv. Nogle af metoderne til intern fiksering til ankelarthrodese omfatter brugen af ​​retrograde intramedullære søm, skruer og plader. mange kirurger valgte retrograd intramedullær neglefiksering som den vigtigste metode til intern fiksering. Der er dog fundet begrænset kompression og høje nonunion rater ved intramedullær neglefiksering.så Brug af plade med intramedullær negl vil give stive konstruktioner, mere stabilitet og bedre foreningshastigheder. undersøgelser, der evaluerer brugen af ​​kombinationsfiksering i ankelartrodesen for Charcot-ankel, især søm med plade, er dog begrænsede. [13] Så i denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere resultaterne af ankelarthrodese ved hjælp af en kombination af en intramedullær negl med plade hos patienter med diabetisk Charcot-ankel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på vores traumecenter på Assuit universitetshospital opfylder ovennævnte kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne diabetespatienter, der har (Brodsky type 2 og type 3A) Charcot ankel og HbA1c under 8

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af aktiv infektion
  • tilstedeværelse af sår
  • betydelig knoglefejl
  • Vaskulær insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk fusion
Tidsramme: skal vurderes op til et år efter operationen
fusion af Charcot-anklen vurderet ved røntgen
skal vurderes op til et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFFIMN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner