- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05717816
Bagfodsfusion ved hjælp af intramedullær søm ved diabetisk ankelartropati
Resultater af bagfodsfusion ved brug af modificeret retrograd intramedullær lårbensnegl med plade ved diabetisk Charcot ankelarthropati: et prospektivt case-seriestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Charcot neuroarthropathy, er en progressiv, ikke-infektiøs og destruktiv ledlidelse efter traumer til en neuropatisk ekstremitet. Lidelsen opstår hovedsageligt i fod- og ankelleddene. Processen består af knogle- og leddestruktion, leddeformitet, ulceration og kan, hvis den ikke behandles, føre til amputation. Størstedelen af Charcot-ledtilfældene er forbundet med en neuropatisk komplikation hos patienter med diabetes. Med stigningen i den nuværende forekomst af diabetes forventes også stigningen i Charcot-ledtilfælde.
Behandlingen af Charcot-led er variabel, herunder ikke-operativ, såsom total kontaktstøbning, modificeret sko, medicin og operativ behandling. Men når deformiteten er alvorlig og ustabil, er den operative behandling nødvendig. Der er nogle kirurgiske tilgange til at håndtere Charcot-leddet, såsom exotektomi, forlængelse af akillessenen, artrodese med intern eller ekstern fiksering og amputation.
Arthrodese er indiceret ved svær Charcot-led med betydelig ustabilitet. Ved Charcot ankelarthrodese er intern fiksering mere populær end ekstern fiksering i fravær af infektion, betydelig knogledefekt og dårlig dækning af blødt væv. Nogle af metoderne til intern fiksering til ankelarthrodese omfatter brugen af retrograde intramedullære søm, skruer og plader. mange kirurger valgte retrograd intramedullær neglefiksering som den vigtigste metode til intern fiksering. Der er dog fundet begrænset kompression og høje nonunion rater ved intramedullær neglefiksering.så Brug af plade med intramedullær negl vil give stive konstruktioner, mere stabilitet og bedre foreningshastigheder. undersøgelser, der evaluerer brugen af kombinationsfiksering i ankelartrodesen for Charcot-ankel, især søm med plade, er dog begrænsede. [13] Så i denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere resultaterne af ankelarthrodese ved hjælp af en kombination af en intramedullær negl med plade hos patienter med diabetisk Charcot-ankel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne diabetespatienter, der har (Brodsky type 2 og type 3A) Charcot ankel og HbA1c under 8
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af aktiv infektion
- tilstedeværelse af sår
- betydelig knoglefejl
- Vaskulær insufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiologisk fusion
Tidsramme: skal vurderes op til et år efter operationen
|
fusion af Charcot-anklen vurderet ved røntgen
|
skal vurderes op til et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HFFIMN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .