Partiel brystbestråling (PBI) med 40 Gy til udvalgte patienter med tidlig invasiv eller ikke-invasiv brystkræft

Inklusionskriterier:

• Kvinde
• Alder ≥ 18 år
• Unicentric Stage I (T1N0M0) invasiv duktal brystcancer eller grad 1 eller II DCIS måler <2 cm på patologi og/eller mammografi, der er histologisk bekræftet ved MSKCC
• Histologisk negativ tumormargin 2 mm eller mere fra alle farvede kanter eller ingen tumor i en re-excisionsprøve eller en endelig barberet prøve
• ECOG Performance Status på 0 eller 1
• Granulocytter ≥1.500/μl og trombocyttal skal være ≥100.000/μl ved begyndelsen af ​​behandlingen for patienter behandlet med adjuverende kemoterapi
• Kvinder >70 år eller ældre med T1 invasivt duktalt karcinom, som er østrogen-receptor-positive (ER+) med klinisk negative aksillære knuder og ikke gennemgår kirurgisk lymfeknudeevaluering, er kvalificerede, hvis patienten vil tage hormonbehandling.
• Patienter med T1N0(i+)-tumorer på kortlægning eller dissektion af sentinel-lymfeknuder (dvs. hvis tumoraflejring er 0,2 mm eller mindre, uanset om aflejringen er påvist ved immunhistokemi eller hæmatoxylin- og eosinfarvning) vil også være berettigede.
• Clips skal placeres i lumpektomihulen på tidspunktet for den endelige excision for at hjælpe med afgrænsningen af ​​tumorhulen på tidspunktet for simulering og strålingslevering.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med fjernmetastaser.
• Patienter, der er gravide eller ammer.
• Patienter med diffuse (>1 kvadrant eller >5 cm) mistænkelige mikrokalcifikationer.
• Forudgående strålebehandling til det ipsilaterale eller kontralaterale bryst eller thorax.
• Histologiske tegn på lymfovaskulær invasion (LVI). Sager, der betegnes som focalt mistænkelige for LVI, men hvor der ikke findes nogen endelig LVI, er berettigede.
• Histologisk evidens for EIC, defineret som tilstedeværelsen af ​​intraduktalt karcinom både i den primære infiltrerende duktumor (som omfatter mindst 25 % af tumorarealet) og intraduktalt karcinom, der er tydeligt til stede uden for kanterne af den invasive tumor, eller som en overvejende intraduktal tumor med et eller flere områder af fokal invasion.
• Patienter er ikke forpligtet til at gennemgå BRCA1 og BRCA2 eller andre genetiske mutationstests for at tilmelde sig undersøgelsen. Men i tilfælde af at en patient bliver testet og viser sig at være en mutationsbærer, vil hun blive udelukket fra undersøgelsen. Det ville være et ekstremt sjældent/usandsynligt scenarie for patienter at blive opdaget BRCA-positive efter afslutningen af ​​PBI, da alle patienter med risikofaktorer for BRCA-mutationer (positiv familiehistorie, Ashkenazi-jødisk afstamning, ER-/PR-/her2-neu negative receptorstatus) testes normalt før stråling. Skulle en sådan situation eksistere, vil disse patienter ikke modtage yderligere RT, og patienten vil blive erstattet i forsøget.
• Historie om kosmetisk eller rekonstruktiv brystkirurgi.
• Psykiatrisk sygdom, der ville forhindre patienten i at give informeret samtykke.
• Patienter, for hvem levering af PBI ikke er mulig
• Medicinsk tilstand såsom ukontrolleret infektion (herunder HIV), ukontrolleret diabetes mellitus eller bindevævssygdomme (lupus, systemisk sklerose eller andre kollagen vaskulære sygdomme), der efter den behandlende læges mening ville gøre denne protokol urimelig farlig for patienten .
• Patienter med en "aktuelt aktiv" anden malignitet ud over ikke-melanom hudkræft. Patienter anses ikke for at have "aktuelt aktive" maligniteter, hvis de har afsluttet behandlingen og af deres læger anses for at have <5 % risiko for tilbagefald inden for 3 år.
• Patienter, der allerede er tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig andre adjuverende systemiske terapiprotokoller for både non-invasiv eller invasiv brystkræft.