Gedeeltelijke borstbestraling (PBI) met 40 Gy voor geselecteerde patiënten met vroege invasieve of niet-invasieve borstkanker

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijk
• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Unicentrische stadium I (T1N0M0) invasieve ductale borstkanker of graad 1 of II DCIS van <2 cm op pathologie en/of mammogram dat histologisch is bevestigd bij MSKCC
• Histologisch negatieve tumormarge 2 mm of meer van alle inktranden of geen tumor in een re-excisiemonster of definitief geschoren monster
• ECOG-prestatiestatus van 0 of 1
• Granulocyten ≥ 1.500/μl en het aantal bloedplaatjes moet ≥ 100.000/μl zijn aan het begin van de behandeling voor patiënten die worden behandeld met adjuvante chemotherapie
• Vrouwen >70 jaar of ouder met T1 invasief ductaal carcinoom die oestrogeenreceptorpositief (ER+) zijn met klinisch negatieve okselklieren en geen chirurgische lymfeklierevaluatie ondergaan, komen in aanmerking als de patiënt hormoontherapie krijgt.
• Patiënten met T1N0(i+)-tumoren bij het in kaart brengen of dissectie van de schildwachtklier (d.w.z. als de tumorafzetting 0,2 mm of minder is, ongeacht of de afzetting wordt gedetecteerd door immunohistochemie of hematoxyline- en eosinekleuring) komen ook in aanmerking.
• Clips moeten in de lumpectomieholte worden geplaatst op het moment van definitieve excisie om te helpen bij de afbakening van de tumorholte op het moment van simulatie en bestraling.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met metastasen op afstand.
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Patiënten met diffuse (>1 kwadrant of >5 cm) verdachte microcalcificaties.
• Voorafgaande radiotherapie aan de ipsilaterale of contralaterale borst of thorax.
• Histologisch bewijs van lymfovasculaire invasie (LVI). Gevallen die focaal verdacht worden genoemd voor LVI, maar waarbij geen definitieve LVI wordt gevonden, komen in aanmerking.
• Histologisch bewijs van EIC, gedefinieerd als de aanwezigheid van intraductaal carcinoom zowel binnen de primaire infiltrerende ductale tumor (die ten minste 25% van het tumorgebied beslaat) als intraductaal carcinoom dat duidelijk voorbij de randen van de invasieve tumor aanwezig is, of als een overwegend intraductale tumor met een of meer gebieden van focale invasie.
• Patiënten hoeven geen BRCA1- en BRCA2- of andere genetische mutatietesten te ondergaan om zich in te schrijven voor het onderzoek. Als een patiënte echter wordt getest en mutatiedrager blijkt te zijn, wordt ze uitgesloten van het onderzoek. Het zou een uiterst zeldzaam/onwaarschijnlijk scenario zijn dat patiënten BRCA-positief worden ontdekt na voltooiing van PBI, aangezien alle patiënten met risicofactoren voor BRCA-mutaties (positieve familiegeschiedenis, Ashkenazi-joodse afkomst, ER-/PR-/her2-neu-negatieve receptorstatus) worden meestal voorafgaand aan bestraling getest. Als een dergelijke situatie zich voordoet, krijgen deze patiënten geen aanvullende RT en wordt de patiënt in het onderzoek vervangen.
• Geschiedenis van cosmetische of reconstructieve borstchirurgie.
• Psychiatrische ziekte waardoor de patiënt geen geïnformeerde toestemming kan geven.
• Patiënten voor wie de levering van PBI niet haalbaar is
• Medische aandoening zoals ongecontroleerde infectie (waaronder HIV), ongecontroleerde diabetes mellitus of bindweefselaandoeningen (lupus, systemische sclerose of andere collageen vasculaire aandoeningen) die, naar de mening van de behandelend arts, dit protocol onredelijk gevaarlijk zouden maken voor de patiënt .
• Patiënten met een "momenteel actieve" tweede maligniteit anders dan niet-melanoom huidkanker. Van patiënten wordt niet aangenomen dat ze "momenteel actieve" maligniteiten hebben als ze de therapie hebben voltooid en door hun artsen worden beschouwd als een risico van <5% op terugval binnen 3 jaar.
• Patiënten die al zijn ingeschreven of van plan zijn zich in te schrijven voor andere adjuvante systemische therapieprotocollen voor zowel niet-invasieve als invasieve borstkanker.