Partiell brystbestråling (PBI) med 40 Gy for utvalgte pasienter med tidlig invasiv eller ikke-invasiv brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Hunn
• Alder ≥ 18 år
• Unisentrisk stadium I (T1N0M0) invasiv duktal brystkreft eller grad 1 eller II DCIS som måler <2 cm på patologi og/eller mammografi som er histologisk bekreftet ved MSKCC
• Histologisk negativ svulstmargin 2 mm eller mer fra alle blekket kanter eller ingen svulst i en reeksisjonsprøve eller endelig barbert prøve
• ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
• Granulocytter ≥1 500/μl og antall blodplater må være ≥ 100 000/μl ved begynnelsen av behandlingen for pasienter som behandles med adjuvant kjemoterapi
• Kvinner >70 år eller eldre med T1 invasivt duktalt karsinom som er østrogenreseptorpositive (ER+) med klinisk negative aksillærknuter og ikke gjennomgår kirurgisk lymfeknuteevaluering er kvalifisert dersom pasienten skal ta hormonbehandling.
• Pasienter med T1N0(i+)-svulster på vaktpostlymfeknutekartlegging eller disseksjon (dvs. hvis tumoravsetning er 0,2 mm eller mindre, uavhengig av om avleiringen er påvist ved immunhistokjemi eller hematoksylin- og eosinfarging) vil også være kvalifisert.
• Klips må plasseres i lumpektomihulen på tidspunktet for endelig eksisjon for å hjelpe til med avgrensningen av svulsthulen på tidspunktet for simulering og strålingslevering.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med fjernmetastaser.
• Pasienter som er gravide eller ammer.
• Pasienter med diffuse (>1 kvadrant eller >5 cm) mistenkelige mikrokalsifikasjoner.
• Tidligere strålebehandling til ipsilateralt eller kontralateralt bryst eller thorax.
• Histologiske bevis på lymfovaskulær invasjon (LVI). Saker som betegnes som fokalt mistenkelige for LVI, men hvor ingen definitiv LVI er funnet, er kvalifisert.
• Histologiske bevis for EIC, definert som tilstedeværelsen av intraduktalt karsinom både i den primære infiltrerende duktale svulsten (som omfatter minst 25 % av tumorområdet) og intraduktalt karsinom som er tydelig utenfor kantene av den invasive svulsten, eller som en overveiende intraduktal svulst med ett eller flere områder med fokal invasjon.
• Pasienter er ikke pålagt å gjennomgå BRCA1 og BRCA2 eller andre genetiske mutasjonstester for å melde seg på studien. Men i tilfelle en pasient blir testet og viser seg å være en mutasjonsbærer, vil hun bli ekskludert fra studien. Det vil være et ekstremt sjeldent/usannsynlig scenario for pasienter å bli oppdaget BRCA-positive etter fullføring av PBI, da alle pasienter med risikofaktorer for BRCA-mutasjoner (positiv familiehistorie, Ashkenazi-jødisk avstamning, ER-/PR-/her2-neu negative reseptorstatus) testes vanligvis før stråling. Skulle en slik situasjon oppstå, vil disse pasientene ikke få ytterligere RT og pasienten vil bli erstattet i forsøket.
• Historie om kosmetisk eller rekonstruktiv brystkirurgi.
• Psykiatrisk sykdom som ville hindre pasienten i å gi informert samtykke.
• Pasienter for hvem levering av PBI ikke er mulig
• Medisinsk tilstand som ukontrollert infeksjon (inkludert HIV), ukontrollert diabetes mellitus eller bindevevssykdommer (lupus, systemisk sklerose eller andre kollagen vaskulære sykdommer) som etter den behandlende legens mening ville gjøre denne protokollen urimelig farlig for pasienten .
• Pasienter med en "for øyeblikket aktiv" andre malignitet enn ikke-melanom hudkreft. Pasienter anses ikke å ha "aktuelt aktive" maligniteter hvis de har fullført behandlingen og av legene anses å ha <5 % risiko for tilbakefall innen 3 år.
• Pasienter som allerede er registrert i eller planlegger å registrere seg i andre adjuvante systemiske terapiprotokoller for både ikke-invasiv eller invasiv brystkreft.