Irradiation partielle du sein (PBI) à l'aide de 40 Gy pour certaines patientes atteintes d'un cancer du sein invasif ou non invasif précoce

Critère d'intégration:

• Femme
• Âge ≥ 18 ans
• Cancer du sein canalaire invasif unicentrique de stade I (T1N0M0) ou CCIS de stade 1 ou II mesurant <2 cm à la pathologie et/ou à la mammographie confirmée histologiquement au MSKCC
• Marge tumorale histologiquement négative à 2 mm ou plus de tout bord encré ou absence de tumeur dans un échantillon de ré-excision ou un échantillon final rasé
• Statut de performance ECOG de 0 ou 1
• Les granulocytes ≥ 1 500/μl et la numération plaquettaire doivent être ≥ 100 000/μl au début du traitement pour les patients traités par chimiothérapie adjuvante
• Les femmes de plus de 70 ans ou plus atteintes d'un carcinome canalaire invasif T1 qui sont positives aux récepteurs des œstrogènes (ER+) avec des ganglions axillaires cliniquement négatifs et qui ne subissent pas d'évaluation chirurgicale des ganglions lymphatiques sont éligibles si la patiente suit une hormonothérapie.
• Les patients atteints de tumeurs T1N0(i+) lors de la cartographie ou de la dissection du ganglion sentinelle (c'est-à-dire si le dépôt tumoral est de 0,2 mm ou moins, que le dépôt soit détecté par immunohistochimie ou par coloration à l'hématoxyline et à l'éosine) seront également éligibles.
• Des clips doivent être placés dans la cavité de la tumorectomie au moment de l'excision finale afin de faciliter la délimitation de la cavité tumorale au moment de la simulation et de l'administration du rayonnement.

Critère d'exclusion:

• Patients avec métastases à distance.
• Patientes enceintes ou allaitantes.
• Patients présentant des microcalcifications suspectes diffuses (> 1 quadrant ou > 5 cm).
• Radiothérapie antérieure du sein ou du thorax ipsilatéral ou controlatéral.
• Preuve histologique d'invasion lymphovasculaire (LVI). Les cas qualifiés de suspects de LVI mais pour lesquels aucun LVI définitif n'est trouvé sont éligibles.
• Preuve histologique d'EIC, définie comme la présence d'un carcinome intracanalaire à la fois dans la tumeur canalaire infiltrante primaire (comprenant au moins 25 % de la surface tumorale) et d'un carcinome intracanalaire présent clairement au-delà des bords de la tumeur invasive, ou comme une tumeur principalement intracanalaire avec une ou plusieurs zones d'invasion focale.
• Les patients ne sont pas tenus de subir BRCA1 et BRCA2 ou d'autres tests de mutation génétique pour s'inscrire à l'étude. Cependant, si une patiente est testée et s'avère porteuse de la mutation, elle sera exclue de l'étude. Il serait extrêmement rare/peu probable que des patients soient découverts positifs pour BRCA après la fin de l'IBP, car tous les patients présentant des facteurs de risque de mutations BRCA (antécédents familiaux positifs, descendance juive ashkénaze, ER-/PR-/her2-neu négatifs l'état du récepteur) sont généralement testés avant la radiothérapie. Si une telle situation existe, ces patients ne recevront pas de RT supplémentaire et le patient sera remplacé dans l'essai.
• Antécédents de chirurgie esthétique ou reconstructive du sein.
• Maladie psychiatrique qui empêcherait le patient de donner son consentement éclairé.
• Patients pour lesquels la délivrance de PBI n'est pas possible
• Condition médicale telle qu'une infection non contrôlée (y compris le VIH), un diabète sucré non contrôlé ou des maladies du tissu conjonctif (lupus, sclérodermie systémique ou autres maladies vasculaires du collagène) qui, de l'avis du médecin traitant, rendraient ce protocole excessivement dangereux pour le patient .
• Patients atteints d'une seconde tumeur maligne "actuellement active" autre que les cancers de la peau autres que les mélanomes. Les patients ne sont pas considérés comme ayant des tumeurs malignes « actuellement actives » s'ils ont terminé le traitement et sont considérés par leurs médecins comme présentant un risque < 5 % de rechute dans les 3 ans.
• Patientes déjà inscrites ou prévoyant de s'inscrire à d'autres protocoles de thérapie systémique adjuvante pour le cancer du sein non invasif ou invasif.