Osittainen rintojen säteilytys (PBI) 40 Gy:llä tietyille potilaille, joilla on varhain invasiivinen tai ei-invasiivinen rintasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Nainen
• Ikä ≥ 18 vuotta
• Yksikeskinen vaiheen I (T1N0M0) invasiivinen duktaalinen rintasyöpä tai asteen 1 tai II DCIS, jonka patologia ja/tai mammografia on mitattu < 2 cm ja joka on histologisesti vahvistettu MSKCC:ssä
• Histologisesti negatiivinen kasvainmarginaali 2 mm tai enemmän kaikista musteilla merkityistä reunoista tai ei kasvainta uudelleenleikkausnäytteessä tai lopullisessa ajetussa näytteessä
• ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
• Granulosyyttien ≥1500/μl ja verihiutaleiden määrän on oltava ≥100000/μl hoidon alussa potilailla, joita hoidetaan adjuvanttikemoterapialla
• Yli 70-vuotiaat naiset, joilla on invasiivinen T1-tiehyesyöpä ja jotka ovat estrogeenireseptoripositiivisia (ER+) ja kliinisesti negatiivisia kainalosolmukkeita ja joille ei tehdä kirurgista imusolmukearviointia, ovat kelpoisia, jos potilas saa hormonihoitoa.
• Potilaat, joilla on T1N0(i+)-kasvaimia vartioimusolmukkeiden kartoituksella tai dissektiolla (eli jos kasvainkerrostuma on 0,2 mm tai vähemmän, riippumatta siitä, onko kerros havaittu immunohistokemialla vai hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä), ovat myös kelvollisia.
• Klipsit on asetettava lumpektomiaonteloon lopullisen leikkauksen aikana, jotta tuumoriontelon rajaaminen on helpompaa simulaation ja säteilytyksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä.
• Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
• Potilaat, joilla on epäilyttäviä mikrokalkkeutumia (> 1 kvadrantti tai > 5 cm).
• Aiempi sädehoito ipsilateraaliseen tai vastakkaiseen rintaan tai rintakehään.
• Histologiset todisteet lymfavaskulaarisesta invaasiosta (LVI). Tapaukset, joita kutsutaan LVI:n osalta fokaalisesti epäilyttäviksi, mutta joissa lopullista LVI:tä ei löydy, ovat kelvollisia.
• Histologinen näyttö EIC:stä, joka määritellään intraduktaalisena karsinooman esiintymisenä sekä primaarisessa infiltroivassa duktaalikasvaimessa (joka käsittää vähintään 25 % kasvaimen alueesta) että intraduktaalisena karsinoomana, joka esiintyy selvästi invasiivisen kasvaimen reunojen ulkopuolella, tai pääasiassa intraduktaalisena kasvaimena, yksi tai useampi fokaalisen hyökkäyksen alue.
• Potilaiden ei tarvitse suorittaa BRCA1- ja BRCA2- tai muita geneettisiä mutaatiotestejä voidakseen ilmoittautua tutkimukseen. Jos potilas kuitenkin testataan ja hänen todetaan olevan mutaation kantaja, hänet suljettaisiin pois tutkimuksesta. Olisi äärimmäisen harvinainen/epätodennäköinen skenaario, että potilaat havaittaisiin BRCA-positiivisiksi PBI-hoidon jälkeen, koska kaikilla potilailla, joilla on BRCA-mutaatioiden riskitekijöitä (positiivinen sukuhistoria, Ashkenazi-juutalainen syntyperä, ER-/PR-/her2-neu negatiivinen reseptorin tila) testataan yleensä ennen säteilyä. Jos tällainen tilanne on olemassa, nämä potilaat eivät saa ylimääräistä RT:tä ja potilas korvataan tutkimuksessa.
• Kosmeettisen tai korjaavan rintaleikkauksen historia.
• Psykiatrinen sairaus, joka estää potilasta antamasta tietoista suostumusta.
• Potilaat, joille PBI:n toimittaminen ei ole mahdollista
• Lääketieteellinen tila, kuten hallitsematon infektio (mukaan lukien HIV), hallitsematon diabetes mellitus tai sidekudossairaudet (lupus, systeeminen skleroosi tai muut kollageeniverisuonisairaudet), jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan tekisivät tästä protokollasta kohtuuttoman vaarallisen potilaalle .
• Potilaat, joilla on "tällä hetkellä aktiivinen" toinen pahanlaatuinen syöpä, joka ei ole ei-melanooma-ihosyöpä. Potilailla ei katsota olevan "tällä hetkellä aktiivisia" pahanlaatuisia kasvaimia, jos he ovat saaneet hoidon loppuun ja lääkärit arvioivat, että heillä on < 5 % uusiutumisen riski 3 vuoden sisällä.
• Potilaat, jotka ovat jo ilmoittautuneet muihin systeemiseen adjuvanttihoitoon sekä ei-invasiiviseen että invasiiviseen rintasyöpään tai suunnittelevat osallistuvansa niihin.