Vaginalt progesteron som en behandling for kvinders aktive for tidlige fødsel (VagPro)

For tidlig fødsel er fortsat en førende årsag til perinatal dødelighed og sygelighed. På trods af fremskridt inden for obstetrisk og pædiatrisk pleje er forekomsten af ​​præterm fødsel steget med mere end 20 % i de sidste to årtier. Cirka 12,8 % af fødslerne er præmature, men disse tegner sig for mere end 75 % af al perinatal sygelighed og dødelighed. I øjeblikket er profylaktisk progesteronadministration den mest effektive metode til forebyggelse af tilbagevendende præterm fødsel. Tidligere undersøgelser har undersøgt virkningen af ​​progesteron hos kvinder med tilbagevendende præterm fødsel og cervikal afkortning. Den mulige brug af progesteron hos kvinder, der oplever aktiv for tidlig fødsel, kan adressere den højeste risikotilstand, dog har der ikke været nogen kliniske forsøg til dato, der har undersøgt denne brug af vaginalt progesteron. Inflammation og deciduel blødning er blandt de foreslåede mekanismer, der ser ud til at være relateret til for tidlig fødsel. Vi vil bruge et dobbeltblindet randomiseret lægemiddel placebo-design til at studere de foreslåede resultater hos kvinder, der er diagnosticeret med præmatur fødsel og er planlagt til at have standardbehandling med tokolytisk terapi. Kvinder vil blive randomiseret til daglig vaginal progesterongel eller placebo og vil blive opretholdt på lægemidlet eller placebo indtil fødslen eller 36 6/7 uger.