Vaginales Progesteron als Behandlung für Frauen mit aktiver vorzeitiger Wehentätigkeit (VagPro)

Frühgeburten bleiben eine der Hauptursachen für perinatale Mortalität und Morbidität. Trotz Fortschritten in der geburtshilflichen und pädiatrischen Versorgung hat die Inzidenz von Frühgeburten in den letzten zwei Jahrzehnten um mehr als 20 % zugenommen. Ungefähr 12,8 % der Geburten sind Frühgeburten, diese machen jedoch mehr als 75 % aller perinatalen Morbidität und Mortalität aus. Derzeit ist die prophylaktische Gabe von Progesteron die wirksamste verfügbare Methode zur Verhinderung wiederkehrender Frühgeburten. Frühere Studien haben die Auswirkungen von Progesteron bei Frauen mit wiederkehrenden Frühgeburten und Gebärmutterhalsverkürzung untersucht. Die mögliche Anwendung von Progesteron bei Frauen mit aktiver vorzeitiger Wehentätigkeit könnte die Erkrankung mit dem höchsten Risiko adressieren, es gab jedoch bisher keine klinischen Studien, die diese Anwendung von vaginalem Progesteron untersuchten. Entzündungen und deziduale Blutungen gehören zu den vorgeschlagenen Mechanismen, die mit vorzeitigen Wehen in Zusammenhang zu stehen scheinen. Wir werden ein doppelblindes, randomisiertes Placebo-Design verwenden, um die vorgeschlagenen Ergebnisse bei Frauen zu untersuchen, bei denen vorzeitige Wehen diagnostiziert wurden und die eine standardmäßige tokolytische Therapie geplant hatten. Frauen werden randomisiert täglich vaginalem Progesterongel oder Placebo zugeteilt und bis zur Entbindung oder 36 6/7 Wochen auf dem Medikament oder Placebo gehalten.