Vaginalt progesteron som en behandling for aktiv prematur fødsel (VagPro)

Prematur fødsel er fortsatt en ledende årsak til perinatal dødelighet og sykelighet. Til tross for fremskritt innen obstetrisk og pediatrisk omsorg, har forekomsten av prematur fødsel økt med mer enn 20 % de siste to tiårene. Omtrent 12,8 % av fødslene er premature, men disse står for mer enn 75 % av all perinatal sykelighet og dødelighet. Foreløpig er profylaktisk progesteronadministrasjon den mest effektive metoden tilgjengelig for forebygging av tilbakevendende prematur fødsel. Tidligere studier har undersøkt virkningen av progesteron hos kvinner med tilbakevendende prematur fødsel og livmorhalsavkortning. Den mulige bruken av progesteron hos kvinner som opplever aktiv prematur fødsel kan adressere den høyeste risikotilstanden, men det har ikke vært noen kliniske studier til dags dato som undersøker denne bruken av vaginalt progesteron. Betennelse og deciduell blødning er blant de foreslåtte mekanismene som ser ut til å være relatert til prematur fødsel. Vi vil bruke et dobbeltblindet randomisert medikament-placebodesign for å studere de foreslåtte resultatene hos kvinner diagnostisert med prematur fødsel og planlagt å ha standardbehandling med tokolytisk terapi. Kvinner vil bli randomisert til daglig vaginal progesterongel eller placebo og vil opprettholdes på stoffet eller placebo frem til fødsel eller 36 6/7 uker.